- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05288101
Suun kautta annettavan ravintolisän vaikutus yhdistettynä impedanssivektoreihin
Suun kautta otettavan ravintolisän yhdistettynä impedanssivektoriin kuivapainon säätämiseen vaikutus kroonisen hemodialyysin potilaiden ravitsemustilaan, nesteytystilaan ja elämänlaatuun: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus. Tutkimustyypistä johtuen otoskokoa ei laskettu, koska tavoitteena oli ottaa mukaan kaikki saatavilla olevat potilaat. Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoidosta: 1) samanaikainen kuivapainon säätö BIVA:lla, henkilökohtainen ruokavalio ja 245 ml/d ONS (SUPL) tai 2) kuivapainon säätö BIVA:lla ja henkilökohtainen ruokavalio (CON) ). Molemmat hoidot annettiin kuusi kuukautta Kaikki mittaukset tehtiin hyvän kliinisen käytännön ja ihmistutkimuksia koskevan Helsingin julistuksen suositusten mukaisesti. Protokollan rekisteröi ja hyväksyi Queretaron autonomisen yliopiston luonnontieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta (nro 252FCN2016) ja ISSSTE:n eettinen toimikunta Queretarossa. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen.
Lisäystä annettiin viitenä päivänä viikossa. Kolmena päivänä viikossa ravintolisää annettiin HD-istunnon alussa ja potilaita kehotettiin nauttimaan sitä hitaasti seuraavien 3 tunnin aikana. Loput kaksi päivää lisäravinnetta nautittiin kotona ja käskettiin nauttimaan aterioiden välillä.
ONS koostui yhdestä polymeerikaavan tölkistä (Enterex DBT, Victus Laboratories) ja 5,6 g:sta proteiinijauhetta (Proteinex, Victus Laboratories). Lopullinen seos antoi 240 kcal, 17 g proteiinia, 8,1 g lipidejä, 25 g hiilihydraatteja, 4 g ravintokuitua, 201 mg natriumia, 490 mg kalsiumia, 356 mg fosforia ja 371 mg kaliumia. Kun ONS toimitettiin HD-yksikölle, seos valmistettiin sairaalan enteraalisessa sekoituskeskuksessa ja toimitettiin potilaalle muovikupissa, jossa oli kansi ja pilli. Kahden jäljellä olevan päivän ajan potilaita opastettiin seoksen valmistamisesta ja heille annettiin kaksi tölkkiä lisäravinteita ja kaksi suljettua muovipussia, joissa kummassakin oli 5,6 grammaa proteiinijauhetta. Lisäsaannin noudattaminen määritettiin kirjaamalla viikoittain nautittujen annosten määrä. Tätä tarkoitusta varten muovikupit kerättiin jokaisen HD-istunnon päätteeksi täydennyksen kokonaiskulutuksen varmistamiseksi ja kotona kulutettujen ONS:ien osalta potilaita pyydettiin palauttamaan tyhjät tölkit ja muovipussit tutkimushenkilöstölle.
Molemmat ryhmät saivat interventiota kuivapainon säätämiseksi normohydraation saavuttamiseksi. Niiden osallistujien, joiden dialyysin jälkeiset vektorit sijaitsivat 50 tai 75 % ellipsien sisällä, katsottiin olevan kuivapainoisia, joten he eivät vaatineet nesteenpoiston säätöä. Osallistujat, joiden vektorit olivat 75 %:n ellipsin ulkopuolella, katsottiin kuitenkin ylihydratoituneiksi tai kuivuneiksi, ja kuivapainoa säädettiin. Näillä potilailla, jos vektorit putosivat 75 %:n ellipsin ulkopuolella, mutta 95 %:n sisällä pääakselin ylä- tai alapuolella, vahvistettua kuivapainoa säädettiin 0,5 kg:lla. Jos vektorit putosivat 95 % ellipsin ulkopuolelle, painoa säädettiin 1,0 kg.
Molempien ryhmien potilaat saivat myös yksilöllisen ruokavalion KDOQI-ohjeiden ja eurooppalaisten ravitsemussuositusten mukaisesti: 35 Kcal /ihanteellinen paino/vrk, 1,2 g proteiinia/ihannepaino/vrk, Na <2000 mg/ kalium <2000 mg/vrk ja P <1000 mg/vrk. Koulutetut munuaisravitsemusterapeutit suunnittelivat ja suunnittelivat ruokavaliot, ja ne annettiin potilaille tutkimuksen alussa. Sopivan annoskoon määrittämiseen käytettiin ruokamalleja ja valokuvia ruokailuvälineistä. Ruoan saannin arviointi suoritettiin kuukausittain kolmen päivän ruokapöytäkirjalla hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Queretaro, Meksiko, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin kroonista HD:tä sairastavat potilaat, joille tehtiin hemodialyysi kolme kertaa viikossa (vähintään kolme tuntia hoitoa kohden) yli kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jokin raaja amputaatio, metalliimplantteja, dementiadiagnoosi tai nykyinen ravintolisien kulutus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
CON-ryhmän potilaat saivat yksilöllisen ruokavalion ja kuivapainon säädön BIVA:lta.
Suoritettiin antropometrisiä, biokemiallisia, ravitsemus-, elämänlaatu-, kädensijan vahvuus (HGS) ja bioimpedanssimittauksia.
Aliravitsemustulehduspisteet (MIS) sovellettiin
|
Niiden osallistujien, joiden dialyysin jälkeiset vektorit sijaitsivat 50 tai 75 % ellipsien sisällä, katsottiin olevan kuivapainoisia, joten he eivät vaatineet nesteenpoiston säätöä.
Osallistujat, joiden vektorit olivat 75 %:n ellipsin ulkopuolella, katsottiin kuitenkin ylihydratoituneiksi tai kuivuneiksi, ja kuivapainoa säädettiin.
Näillä potilailla, jos vektorit putosivat 75 %:n ellipsin ulkopuolella, mutta 95 %:n sisällä pääakselin ylä- tai alapuolella, vahvistettua kuivapainoa säädettiin 0,5 kg:lla.
Jos vektorit putosivat 95 % ellipsin ulkopuolelle, painoa säädettiin 1,0 kg.
|
|
Kokeellinen: Täydennetty
SUPL-ryhmän potilaat saivat samanaikaisen intervention, joka koostui yksilöllisestä ruokavaliosta, 245 ml/d ONS:sta ja kuivapainon säädöstä BIVA:n avulla, suoritettiin antropometriset, biokemialliset, ruokavalio-, QoL-, kädensijan vahvuus (HGS) ja bioimpedanssimittaukset.
Aliravitsemustulehduspisteet (MIS) sovellettiin
|
Niiden osallistujien, joiden dialyysin jälkeiset vektorit sijaitsivat 50 tai 75 % ellipsien sisällä, katsottiin olevan kuivapainoisia, joten he eivät vaatineet nesteenpoiston säätöä.
Osallistujat, joiden vektorit olivat 75 %:n ellipsin ulkopuolella, katsottiin kuitenkin ylihydratoituneiksi tai kuivuneiksi, ja kuivapainoa säädettiin.
Näillä potilailla, jos vektorit putosivat 75 %:n ellipsin ulkopuolella, mutta 95 %:n sisällä pääakselin ylä- tai alapuolella, vahvistettua kuivapainoa säädettiin 0,5 kg:lla.
Jos vektorit putosivat 95 % ellipsin ulkopuolelle, painoa säädettiin 1,0 kg.
Lisäystä annettiin viitenä päivänä viikossa.
Kolmena päivänä viikossa ravintolisää annettiin HD-istunnon alussa ja potilaita kehotettiin nauttimaan sitä hitaasti seuraavien 3 tunnin aikana.
Loput kaksi päivää lisäravinnetta nautittiin kotona ja käskettiin nauttimaan aterioiden välillä.
ONS koostui yhdestä polymeerikaavan tölkistä (Enterex DBT, Victus Laboratories) ja 5,6 g:sta proteiinijauhetta (Proteinex, Victus Laboratories).
Lopullinen seos sisälsi 240 kcal, 17 g proteiinia, 8,1 g lipidejä, 25 g hiilihydraatteja, 4 g ravintokuitua, 201 mg natriumia, 490 mg kalsiumia, 356 mg fosforia ja 371 mg kaliumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
Ravitsemustila arvioitiin aliravitsemustulehduspisteellä (MIS).
MIS on 27 pisteen maksimiasteikko.
Saatujen kokonaispisteiden mukaan arvioitiin seuraavat diagnoosit: normaali ravitsemustila (0 pistettä), lievä aliravitsemus (1 - 9 pistettä), kohtalainen aliravitsemus (10 - 19 pistettä) ja vakava aliravitsemus (> 20 pistettä)
|
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
|
Nesteytystilan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka viikko opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Nesteytystila arvioitiin biosähköisellä impedanssivektorianalyysillä (BIVA). Sama koulutettu henkilökunta mittasi BIA:n välittömästi ennen alkua ja kymmenen minuuttia keskiviikon HD-istunnon päättymisen jälkeen. Yksilölliset resistanssi- ja reaktanssiarvot standardoitiin kunkin potilaan pituuden mukaan (R/H, Xc/H) ja piirrettiin sitten Meksikon populaation vertailuellipsiin. Kuivuminen otettiin huomioon, kun vektori oli ylhäällä, 75 % ellipsien ulkopuolella Ylihydraatio otettiin huomioon, kun vektori oli alhaalla, 75 % ellipsien ulkopuolella Normohydraatio otettiin huomioon, kun vektori oli 50 % ja 75 % ellipsien sisällä |
Joka viikko opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun arvioinnissa (KDQOL SF) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
QoL arvioitiin käyttämällä munuaistaudin elämänlaatu-lyhytmuotoa (KDQOL-SF).
Laite sisältää 36 osaa.
Vastaukset arvosteltiin 0-100 pistettä, <50 pistettä tarkoitti huonoa QoL:ää.
Mitä korkeampi pistemäärä (>50 pistettä), sitä parempi QoL.
|
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen).
|
|
Muutos käden otteen vahvuudessa (HGS) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
HGS mitattiin dynamometrillä fistulan puolelta HD-istunnon jälkeen kolme peräkkäistä kertaa, ja mittausten välillä oli 1 minuutin lepoaika ja korkein arvo kirjattiin.
Käsien ja kyynärvarren lihasten heikko voima arvioitiin naisilla <20 kg ja miehillä <30 kg.
|
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Kuukausittainen muutos ruoansulatuskanavan oireiden arvioinnissa (GSQ) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Ruoansulatuskanavan oireet arvioitiin itse annetulla GI-oireiden kyselylomakkeella (GSQ).
GSQ sisältää 8 tuotetta: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, närästys, turvotus, vatsakipu, ummetus ja ripuli.
Jokainen oire on arvioitu 1–5 pisteen välillä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ovat
|
Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
|
Kuukausittainen muutos kalorien saannissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Kalorien saanti arvioitiin kolmen päivän ruokaennätyksellä.
Potilaita pyydettiin kirjaamaan kaikki saman viikon kolmena päivänä kulutetut ruoat (yksi dialyysipäivä, yksi ei-dialyysipäivä ja yksi viikonloppupäivä). Kolmen päivän ruokatiedot analysoitiin ravintoaineohjelmistolla ja raportoitiin kulutettuina kaloreina. kiloa painoa
|
Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
|
Proteiinin saannin kuukausittainen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Proteiinin saantia arvioitiin kolmen päivän ruokaennätyksellä.
Potilaita pyydettiin kirjaamaan kaikki saman viikon kolmena päivänä kulutetut ruoat (yksi dialyysipäivä, yksi ei-dialyysipäivä ja yksi viikonloppupäivä). Kolmen päivän ruokatiedot analysoitiin ravintoaineohjelmistolla ja raportoitiin grammoina proteiinia kulutettu painokiloa kohden
|
Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
|
Dialyysin jälkeisen painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa jokaisessa hemodialyysijaksossa tutkimuksen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Ruumiinpaino mitattiin ennen ja jälkeen kaikki hemodialyysijaksot kuuden kuukauden aikana interventiosta ja ilmoitettiin kilogrammoina Kansainvälisen kinantropometrian edistämisyhdistyksen (ISAK) ohjeiden mukaisesti.
|
Kolme kertaa viikossa jokaisessa hemodialyysijaksossa tutkimuksen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
|
Dialyysin jälkeisen painoindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
Painoindeksi laskettiin jakamalla paino pituuden neliöllä ja ilmoitettiin kilogrammoina/metreinä2.
|
Joka kuukausi opintojen loppuun asti (kuusi kuukautta).
|
|
Muutos käsivarren lihaksen ympärysmitassa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Sama standardoitu ravitsemusterapeutti mittasi käsivarren ympärysmitan ja tricepsin ihopoimun (TSF) keskiviikon HD-istunnon lopussa Kansainvälisen kinantropometrian edistämisyhdistyksen (ISAK) ohjeiden mukaisesti. Käsivarren ympärysmitta laskettiin seuraavalla kaavalla: käsivarren ympärysmitta (mm) - (3,1416 x tricepsin ihopoimu (mm)) ja ilmoitettiin millimetreinä |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paastoglukoosi määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paasto-urean muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paastourea määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paaston kreatiniinin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paaston kreatiniini määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paastofosforin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paastofosfori määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paastonatriumin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paastonatrium määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mekv/l |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paaston kaliumin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paaston kalium määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mekv/l |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paastokalsiumin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paaston kalsium määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paastoalbumiinin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paastoalbumiini määritettiin sähköimpedanssilla ja fluoresenssilla ja ilmoitettiin g/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paastotransferriinin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paastotransferriini määritettiin kemiluminesenssilla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Paaston korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Kunkin osallistujan verisuonista otettiin paastoverinäytteet ennen HD-istunnon alkua. Kaikki testit tehtiin sairaalan kliinisessä laboratoriossa sertifioiduilla menetelmillä. Paaston erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini määritettiin levyagglutinaatiolla ja ilmoitettiin mg/dl |
Tutkimuksen alussa (perustaso) ja toimenpiteen lopussa (kuusi kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .