Effect van orale voedingssuppletie gecombineerd met impedantievectoren
Effect van orale voedingssuppletie gecombineerd met impedantievectoren voor drooggewichtsaanpassing op de voedingsstatus, hydratatiestatus en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische hemodialyse: een pilootstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Vanwege het type onderzoek werd er geen steekproefomvang berekend omdat het doel was om alle beschikbare patiënten op te nemen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingen: 1) gelijktijdige interventie van drooggewichtsaanpassing door BIVA, een gepersonaliseerd dieet en 245 ml/d ONS (SUPL), of 2) drooggewichtsaanpassing door BIVA en een gepersonaliseerd dieet (CON ). Beide behandelingen werden gedurende zes maanden gegeven. Alle metingen werden uitgevoerd in overeenstemming met de goede klinische praktijk en de aanbevelingen van de Helsinki Declaration on human studies. Het protocol is geregistreerd en goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit der Natuurwetenschappen van de Autonome Universiteit van Queretaro (Nr. 252FCN2016) en door de Ethische Commissie van de ISSSTE in Queretaro. Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.
De aanvulling werd vijf dagen per week verstrekt. Drie dagen per week werd het supplement aan het begin van de ZvH-sessie gegeven en kregen de patiënten de instructie om het gedurende de volgende 3 uur langzaam te consumeren. De resterende twee dagen werd het supplement thuis geconsumeerd en geïnstrueerd om tussen de maaltijden door te consumeren.
De ONS bestond uit één blikje polymeerformule (Enterex DBT, Victus Laboratories) en 5,6 g eiwitpoedersupplement (Proteinex, Victus Laboratories). Het uiteindelijke mengsel leverde 240 kcal, 17 g eiwit, 8,1 g lipiden, 25 g koolhydraten, 4 g voedingsvezels, 201 mg natrium, 490 mg calcium, 356 mg fosfor en 371 mg kalium. Toen de ONS werd verstrekt op de ZvH-afdeling, werd het mengsel bereid in het enterale mengcentrum van het ziekenhuis en aan de patiënt afgeleverd in een plastic beker met deksel en een rietje. Gedurende de twee resterende dagen kregen de patiënten instructies over de bereiding van het mengsel en kregen ze twee blikjes supplement en twee verzegelde plastic zakken met elk 5,6 gram eiwitpoeder. De naleving van de inname van supplementen werd bepaald door het aantal wekelijks geconsumeerde porties te registreren. Voor dit doel werden aan het einde van elke ZvH-sessie de plastic bekers ingezameld om de totale consumptie van het supplement te garanderen en voor de ONS die thuis werden geconsumeerd, werd de patiënten gevraagd om lege blikjes en plastic zakken terug te geven aan het onderzoekspersoneel.
Beide groepen kregen de interventie om het drooggewicht aan te passen om normohydratie te bereiken. Die deelnemers met post-dialysevectoren die zich binnen de 50 of 75% ellipsen bevonden, werden geacht een droog gewicht te hebben, dus ze hadden geen aanpassing van de vloeistofverwijdering nodig. Deelnemers met vectoren buiten de 75% ellips werden echter als overgehydrateerd of uitgedroogd beschouwd en het drooggewicht werd aangepast. Als bij deze patiënten de vectoren buiten de 75% ellips vielen maar binnen de 95%, boven of onder de hoofdas, werd het vastgestelde droge gewicht aangepast met 0,5 kg. Als de vectoren buiten de 95% ellips vielen, werd het gewicht aangepast met 1,0 kg.
Patiënten in beide groepen kregen ook een gepersonaliseerd dieet volgens de aanbevelingen van de KDOQI-richtlijnen en de Europese best practice-richtlijnen voor voeding: 35 Kcal /ideaal lichaamsgewicht/dag, 1,2 g eiwit/ideaal lichaamsgewicht/dag, Na <2000 mg/ dag, kalium <2000 mg/dag en P <1000 mg/dag. Diëten werden gepland en ontworpen door getrainde nierdiëtisten en werden aan het begin van het onderzoek aan de patiënten gegeven. Om de juiste portiegrootte te specificeren, werden voedselmodellen en foto's van gebruiksvoorwerpen gebruikt. Evaluatie van de voedselinname werd maandelijks uitgevoerd door een driedaags voedselrecord om de therapietrouw te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Queretaro, Mexico, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische ZvH die driemaal per week hemodialyse ondergingen (minstens drie uur per behandeling) gedurende meer dan drie maanden werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met amputaties van een ledemaat, metalen implantaten, diagnose van dementie of huidige consumptie van voedingssupplementen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten in de CON-groep kregen een gepersonaliseerd dieet en aanpassing van het drooggewicht door BIVA.
Er werden antropometrische, biochemische, dieet-, QoL-, handgreepsterkte- (HGS) en bio-impedantiemetingen uitgevoerd.
Malnutrition Inflammation Score (MIS) werd toegepast
|
Die deelnemers met post-dialysevectoren die zich binnen de 50 of 75% ellipsen bevonden, werden geacht een droog gewicht te hebben, dus ze hadden geen aanpassing van de vloeistofverwijdering nodig.
Deelnemers met vectoren buiten de 75% ellips werden echter als overgehydrateerd of uitgedroogd beschouwd en het drooggewicht werd aangepast.
Als bij deze patiënten de vectoren buiten de 75% ellips vielen maar binnen de 95%, boven of onder de hoofdas, werd het vastgestelde droge gewicht aangepast met 0,5 kg.
Als de vectoren buiten de 95% ellips vielen, werd het gewicht aangepast met 1,0 kg.
|
|
Experimenteel: Aangevuld
Patiënten in de SUPL-groep kregen een gelijktijdige interventie bestaande uit een gepersonaliseerd dieet, 245 ml/d ONS en drooggewichtsaanpassing door middel van BIVA, antropometrische, biochemische, dieet-, kwaliteit van leven, handgreepsterkte (HGS) en bio-impedantiemetingen werden uitgevoerd.
Malnutrition Inflammation Score (MIS) werd toegepast
|
Die deelnemers met post-dialysevectoren die zich binnen de 50 of 75% ellipsen bevonden, werden geacht een droog gewicht te hebben, dus ze hadden geen aanpassing van de vloeistofverwijdering nodig.
Deelnemers met vectoren buiten de 75% ellips werden echter als overgehydrateerd of uitgedroogd beschouwd en het drooggewicht werd aangepast.
Als bij deze patiënten de vectoren buiten de 75% ellips vielen maar binnen de 95%, boven of onder de hoofdas, werd het vastgestelde droge gewicht aangepast met 0,5 kg.
Als de vectoren buiten de 95% ellips vielen, werd het gewicht aangepast met 1,0 kg.
De aanvulling werd vijf dagen per week verstrekt.
Drie dagen per week werd het supplement aan het begin van de ZvH-sessie gegeven en kregen de patiënten de instructie om het gedurende de volgende 3 uur langzaam te consumeren.
De resterende twee dagen werd het supplement thuis geconsumeerd en geïnstrueerd om tussen de maaltijden door te consumeren.
De ONS bestond uit één blikje polymeerformule (Enterex DBT, Victus Laboratories) en 5,6 g eiwitpoedersupplement (Proteinex, Victus Laboratories).
Het uiteindelijke mengsel leverde 240 kcal, 17 g eiwit, 8,1 g lipiden, 25 g koolhydraten, 4 g voedingsvezels, 201 mg natrium, 490 mg calcium, 356 mg fosfor en 371 mg kalium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingsstatus vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie).
|
De voedingsstatus werd beoordeeld met de Malnutrition Inflammation Score (MIS).
MIS is een schaal van maximaal 27 punten.
Volgens de verkregen totaalscore werden de volgende diagnoses overwogen: normale voedingstoestand (0 punten), lichte ondervoeding (1 - 9 punten), matige ondervoeding (10 - 19 punten) en ernstige ondervoeding (> 20 punten)
|
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie).
|
|
Verandering in hydratatiestatus vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Elke week tot en met afronding van de studie (zes maanden).
|
De hydratatiestatus werd geëvalueerd door middel van bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA). BIA werd direct voor de start en tien minuten na het einde van de midweekse ZvH-sessie gemeten door hetzelfde getrainde personeel. Individuele weerstands- en reactantiewaarden werden gestandaardiseerd op basis van de lengte van elke patiënt (R/H, Xc/H) en vervolgens uitgezet op de referentie-ellipsen van de Mexicaanse bevolking. Uitdroging werd overwogen wanneer de vector zich bovenaan bevond, buiten de 75% ellipsen. Overhydratie werd overwogen wanneer de vector zich onderaan bevond, buiten de 75% ellipsen. Normohydratie werd overwogen wanneer de vector zich binnen de ellipsen van 50 en 75% bevond. |
Elke week tot en met afronding van de studie (zes maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in evaluatie van kwaliteit van leven (KDQOL SF) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie).
|
KvL werd beoordeeld met behulp van de Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF).
Het instrument bevat 36 items.
Reacties werden gescoord van 0 tot 100 punten, <50 punten betekende een slechte kwaliteit van leven.
Hoe hoger de score (>50 punten), hoe beter KvL.
|
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie).
|
|
Verandering in handknijpkracht (HGS) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
HGS werd gemeten met een dynamometer aan de niet-fistelzijde na de HD-sessie, drie opeenvolgende keren, met een rustperiode van 1 minuut tussen de metingen en de hoogste waarde werd geregistreerd.
Slechte kracht van de hand- en onderarmspieren werd overwogen bij respectievelijk <20 kg en <30 kg voor vrouwen en mannen.
|
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Maandelijkse verandering in gastro-intestinale symptomenevaluatie (GSQ) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
Gastro-intestinale symptomen werden beoordeeld met de zelf-toegediende GI-symptomenvragenlijst (GSQ).
De GSQ omvat 8 items: anorexia, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, opgeblazen gevoel, buikpijn, obstipatie en diarree.
Elk symptoom wordt beoordeeld tussen 1 en 5 punten, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen
|
Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
|
Maandelijkse verandering in calorie-inname vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
Calorie-inname werd geëvalueerd door een driedaags voedselrecord.
Patiënten werd gevraagd om al het voedsel dat gedurende drie dagen in dezelfde week werd geconsumeerd (één dialysedag, één niet-dialysedag en één weekenddag) te registreren. Driedaagse voedselrecords werden geanalyseerd met behulp van een voedingssoftwareprogramma en gerapporteerd als verbruikte calorieën per kilo gewicht
|
Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
|
Maandelijkse verandering in eiwitinname vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
Eiwitinname werd geëvalueerd door een driedaags voedselrecord.
Patiënten werd gevraagd om al het voedsel te registreren dat gedurende drie dagen in dezelfde week werd geconsumeerd (één dialysedag, één niet-dialysedag en één weekenddag). Driedaagse voedselrecords werden geanalyseerd met behulp van een voedingssoftwareprogramma en gerapporteerd als gram eiwit geconsumeerd per kilogram gewicht
|
Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
|
Verandering in postdialysegewicht vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Drie keer per week in elke hemodialysesessie tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten voor en na alle hemodialysesessies gedurende de zes maanden van de interventie en gerapporteerd in kilogram, volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
Drie keer per week in elke hemodialysesessie tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
|
Verandering in postdialyse body mass index vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
De body mass index werd berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte en werd gerapporteerd als kilogram/meter2.
|
Elke maand tot voltooiing van de studie (zes maanden).
|
|
Verandering in armspieromtrek vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Armomtrek en tricepshuidplooi (TSF) werden gemeten aan het einde van de ZvH-sessie halverwege de week volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) in drievoud door dezelfde gestandaardiseerde diëtist. Armomtrek werd berekend met behulp van de volgende formule: armomtrek (mm) - (3,1416 x triceps huidplooi (mm)) en gerapporteerd in mm |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchtere glucose vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchtere glucose werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mg/dl |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchtere ureum vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchtere ureum werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mg/dl |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchtere creatinine vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchter creatinine werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mg/dl |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchtere fosfor vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchtere fosfor werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mg/dl |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchter natrium vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchter natrium werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mEq/L |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchter kalium vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchter kalium werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mEq/L |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchter calcium vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchter calcium werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in mg/dL |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchtere albumine vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchtere albumine werd bepaald door elektrische impedantie en fluorescentie en gerapporteerd in g/dL |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchtere transferrine vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchter transferrine werd bepaald door chemiluminescentie en gerapporteerd in mg/dL |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
|
Verandering in nuchter hooggevoelig C-reactief proteïne vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Voor aanvang van de ZvH-sessie werden nuchtere bloedmonsters genomen uit de vasculaire toegang van elke deelnemer. Alle tests werden uitgevoerd in het klinische laboratorium van het ziekenhuis met behulp van gecertificeerde methoden. Nuchter hooggevoelig C-reactief proteïne werd bepaald door plaatagglutinatie en gerapporteerd in mg/dL |
Aan het begin van het onderzoek (baseline) en aan het einde van de interventie (zes maanden na aanvang van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .