Wirkung einer oralen Nahrungsergänzung in Kombination mit Impedanzvektoren
Auswirkung einer oralen Nahrungsergänzung in Kombination mit Impedanzvektoren zur Anpassung des Trockengewichts auf den Ernährungsstatus, den Hydratationsstatus und die Lebensqualität bei Patienten unter chronischer Hämodialyse: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Aufgrund der Art der Studie wurde keine Stichprobengröße berechnet, da das Ziel darin bestand, alle verfügbaren Patienten einzubeziehen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: 1) gleichzeitige Intervention der Trockengewichtsanpassung durch BIVA, eine personalisierte Diät und 245 ml/Tag ONS (SUPL), oder 2) Trockengewichtsanpassung durch BIVA und eine personalisierte Diät (CON). ). Beide Behandlungen wurden sechs Monate lang durchgeführt. Alle Messungen wurden in Übereinstimmung mit der guten klinischen Praxis und den Empfehlungen der Helsinki-Erklärung zu Humanstudien durchgeführt. Das Protokoll wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Naturwissenschaften der Autonomen Universität Queretaro (Nr. 252FCN2016) und von der Ethikkommission der ISSSTE in Queretaro registriert und genehmigt. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie ab.
Der Zuschlag wurde fünf Tage pro Woche bereitgestellt. An drei Tagen in der Woche wurde das Nahrungsergänzungsmittel zu Beginn der Huntington-Sitzung verabreicht und die Patienten wurden angewiesen, es in den nächsten drei Stunden langsam zu konsumieren. An den verbleibenden zwei Tagen wurde das Nahrungsergänzungsmittel zu Hause eingenommen und sollte zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Das ONS bestand aus einer Dose Polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) und 5,6 g eines Proteinpulverzusatzes (Proteinex, Victus Laboratories). Die Endmischung lieferte 240 kcal, 17 g Protein, 8,1 g Lipide, 25 g Kohlenhydrate, 4 g Ballaststoffe, 201 mg Natrium, 490 mg Calcium, 356 mg Phosphor und 371 mg Kalium. Als das ONS in der HD-Einheit bereitgestellt wurde, wurde die Mischung im enteralen Mischzentrum des Krankenhauses zubereitet und dem Patienten in einem Plastikbecher mit Deckel und einem Strohhalm verabreicht. An den beiden verbleibenden Tagen wurden die Patienten in die Zubereitung der Mischung eingewiesen und erhielten zwei Dosen Nahrungsergänzungsmittel und zwei versiegelte Plastiktüten mit jeweils 5,6 Gramm Proteinpulver. Die Einhaltung der Nahrungsergänzungsmitteleinnahme wurde durch Aufzeichnung der Anzahl der wöchentlich konsumierten Portionen bestimmt. Zu diesem Zweck wurden am Ende jeder HD-Sitzung die Plastikbecher eingesammelt, um den Gesamtverbrauch des Nahrungsergänzungsmittels sicherzustellen, und für die zu Hause konsumierten ONS wurden die Patienten gebeten, leere Dosen und Plastiktüten an das Forschungspersonal zurückzugeben.
Beide Gruppen erhielten die Intervention zur Anpassung des Trockengewichts, um eine Normohydratation zu erreichen. Bei den Teilnehmern, deren Post-Dialyse-Vektoren innerhalb der 50- oder 75-%-Ellipsen lagen, wurde davon ausgegangen, dass sie ein Trockengewicht hatten, sodass bei ihnen keine Anpassung der Flüssigkeitsentfernung erforderlich war. Teilnehmer mit Vektoren außerhalb der 75 %-Ellipse galten jedoch als überhydriert oder dehydriert und das Trockengewicht wurde angepasst. Wenn bei diesen Patienten die Vektoren außerhalb der 75 %-Ellipse, aber innerhalb der 95 %-Grenze, über oder unter der Hauptachse lagen, wurde das ermittelte Trockengewicht um 0,5 kg angepasst. Wenn die Vektoren außerhalb der 95 %-Ellipse lagen, wurde das Gewicht um 1,0 kg angepasst.
Patienten beider Gruppen erhielten außerdem eine personalisierte Diät gemäß den Empfehlungen der KDOQI-Leitlinien und der europäischen Best-Practice-Leitlinien zur Ernährung: 35 Kcal/ideales Körpergewicht/Tag, 1,2 g Protein/ideales Körpergewicht/Tag, Na <2000 mg/ Tag, Kalium <2000 mg/Tag und P <1000 mg/Tag. Die Diäten wurden von geschulten Nierendiäten geplant und gestaltet und den Patienten zu Beginn der Studie verabreicht. Um die angemessene Portionsgröße festzulegen, wurden Lebensmittelmodelle und Fotos von Utensilien verwendet. Die Bewertung der Nahrungsaufnahme wurde monatlich anhand einer dreitägigen Nahrungsaufzeichnung durchgeführt, um die Einhaltung zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Queretaro, Mexiko, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit, die sich dreimal wöchentlich einer Hämodialyse (mindestens drei Stunden pro Behandlung) über mehr als drei Monate unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Amputationen von Gliedmaßen, Metallimplantaten, der Diagnose Demenz oder der aktuellen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten in der CON-Gruppe erhielten von BIVA eine personalisierte Ernährung und eine Anpassung des Trockengewichts.
Es wurden anthropometrische, biochemische, diätetische, Lebensqualitäts-, Handgriffstärke- (HGS) und Bioimpedanzmessungen durchgeführt.
Es wurde der Malnutrition Inflammation Score (MIS) angewendet
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Bei den Teilnehmern, deren Post-Dialyse-Vektoren innerhalb der 50- oder 75-%-Ellipsen lagen, wurde davon ausgegangen, dass sie ein Trockengewicht hatten, sodass bei ihnen keine Anpassung der Flüssigkeitsentfernung erforderlich war.
Teilnehmer mit Vektoren außerhalb der 75 %-Ellipse galten jedoch als überhydriert oder dehydriert und das Trockengewicht wurde angepasst.
Wenn bei diesen Patienten die Vektoren außerhalb der 75 %-Ellipse, aber innerhalb der 95 %-Grenze, über oder unter der Hauptachse lagen, wurde das ermittelte Trockengewicht um 0,5 kg angepasst.
Wenn die Vektoren außerhalb der 95 %-Ellipse lagen, wurde das Gewicht um 1,0 kg angepasst.
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Experimental: Ergänzt
Patienten in der SUPL-Gruppe erhielten eine gleichzeitige Intervention bestehend aus einer personalisierten Diät, 245 ml/d ONS und einer Trockengewichtsanpassung durch BIVA. Es wurden anthropometrische, biochemische, diätetische, Lebensqualitäts-, Handgriffstärke- (HGS) und Bioimpedanzmessungen durchgeführt.
Es wurde der Malnutrition Inflammation Score (MIS) angewendet
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Bei den Teilnehmern, deren Post-Dialyse-Vektoren innerhalb der 50- oder 75-%-Ellipsen lagen, wurde davon ausgegangen, dass sie ein Trockengewicht hatten, sodass bei ihnen keine Anpassung der Flüssigkeitsentfernung erforderlich war.
Teilnehmer mit Vektoren außerhalb der 75 %-Ellipse galten jedoch als überhydriert oder dehydriert und das Trockengewicht wurde angepasst.
Wenn bei diesen Patienten die Vektoren außerhalb der 75 %-Ellipse, aber innerhalb der 95 %-Grenze, über oder unter der Hauptachse lagen, wurde das ermittelte Trockengewicht um 0,5 kg angepasst.
Wenn die Vektoren außerhalb der 95 %-Ellipse lagen, wurde das Gewicht um 1,0 kg angepasst.
Der Zuschlag wurde fünf Tage pro Woche bereitgestellt.
An drei Tagen in der Woche wurde das Nahrungsergänzungsmittel zu Beginn der Huntington-Sitzung verabreicht und die Patienten wurden angewiesen, es in den nächsten drei Stunden langsam zu konsumieren.
An den verbleibenden zwei Tagen wurde das Nahrungsergänzungsmittel zu Hause eingenommen und sollte zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Das ONS bestand aus einer Dose Polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) und 5,6 g eines Proteinpulverzusatzes (Proteinex, Victus Laboratories).
Die Endmischung lieferte 240 kcal, 17 g Protein, 8,1 g Lipide, 25 g Kohlenhydrate, 4 g Ballaststoffe, 201 mg Natrium, 490 mg Calcium, 356 mg Phosphor und 371 mg Kalium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ernährungszustands vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention).
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Der Ernährungszustand wurde anhand des Malnutrition Inflammation Score (MIS) bewertet.
MIS ist eine Skala mit maximal 27 Punkten.
Gemäß der ermittelten Gesamtpunktzahl wurden folgende Diagnosen berücksichtigt: normaler Ernährungszustand (0 Punkte), leichte Unterernährung (1 – 9 Punkte), mäßige Unterernährung (10 – 19 Punkte) und schwere Unterernährung (> 20 Punkte).
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Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention).
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Änderung des Hydratationsstatus vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Jede Woche bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Der Hydratationsstatus wurde durch bioelektrische Impedanzvektoranalyse (BIVA) bewertet. Der BIA wurde unmittelbar vor Beginn und zehn Minuten nach Ende der HD-Sitzung zur Wochenmitte von demselben geschulten Personal gemessen. Die individuellen Widerstands- und Reaktanzwerte wurden anhand der Körpergröße jedes Patienten (R/H, Xc/H) standardisiert und dann auf den Referenzellipsen der mexikanischen Bevölkerung aufgetragen. Dehydrierung wurde berücksichtigt, wenn der Vektor oben, außerhalb der 75 %-Ellipsen, lag. Überhydrierung wurde berücksichtigt, wenn der Vektor unten, außerhalb der 75 %-Ellipsen, lag. Normohydratation wurde berücksichtigt, wenn der Vektor innerhalb der Ellipsen von 50 % und 75 % lag. |
Jede Woche bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Lebensqualitätsbewertung (KDQOL SF) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention).
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Die Lebensqualität wurde anhand des Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) beurteilt.
Das Instrument umfasst 36 Artikel.
Die Antworten wurden mit 0 bis 100 Punkten bewertet, <50 Punkte bedeuteten eine schlechte Lebensqualität.
Je höher die Punktzahl (>50 Punkte), desto besser ist die Lebensqualität.
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Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention).
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Veränderung der Handgriffstärke (HGS) vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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HGS wurde mit einem Dynamometer auf der Nicht-Fistel-Seite nach der HD-Sitzung dreimal hintereinander gemessen, wobei zwischen den Messungen eine Pause von 1 Minute eingelegt wurde und der höchste Wert aufgezeichnet wurde.
Mit <20 kg bzw. <30 kg bei Frauen und Männern wurde eine geringe Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur berücksichtigt.
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Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Monatliche Änderung der Bewertung gastrointestinaler Symptome (GSQ) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Gastrointestinale Symptome wurden mit dem selbstverwalteten Fragebogen zu gastrointestinalen Symptomen (GSQ) beurteilt.
Der GSQ umfasst 8 Items: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung und Durchfall.
Jedes Symptom wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Symptome
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Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Monatliche Änderung der Kalorienaufnahme vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Die Kalorienaufnahme wurde anhand einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung bewertet.
Die Patienten wurden gebeten, alle Lebensmittel aufzuzeichnen, die sie an drei Tagen in derselben Woche (einem Dialysetag, einem Tag ohne Dialyse und einem Wochenendtag) verzehrt hatten. Die dreitägigen Lebensmittelaufzeichnungen wurden mithilfe eines Nährstoffsoftwareprogramms analysiert und als verbrauchte Kalorien pro Tag angegeben Kilogramm Gewicht
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Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Monatliche Änderung der Proteinaufnahme vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Die Proteinaufnahme wurde anhand einer dreitägigen Ernährungsaufzeichnung bewertet.
Die Patienten wurden gebeten, alle Lebensmittel aufzuzeichnen, die sie an drei Tagen in derselben Woche (einem Dialysetag, einem Tag ohne Dialyse und einem Wochenendtag) verzehrt hatten. Die dreitägigen Lebensmittelaufzeichnungen wurden mithilfe eines Nährstoffsoftwareprogramms analysiert und in Gramm Protein angegeben pro Kilogramm Gewicht verbraucht
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Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Änderung des Gewichts nach der Dialyse vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Dreimal pro Woche in jeder Hämodialysesitzung bis zum Abschluss der Studie (sechs Monate).
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Das Körpergewicht wurde vor und nach allen Hämodialysesitzungen während der sechs Monate des Eingriffs gemessen und gemäß den Richtlinien der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) in Kilogramm angegeben.
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Dreimal pro Woche in jeder Hämodialysesitzung bis zum Abschluss der Studie (sechs Monate).
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Änderung des Body-Mass-Index nach der Dialyse vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Der Body-Mass-Index wurde durch Division des Gewichts durch das Quadrat der Körpergröße berechnet und in Kilogramm/Meter2 angegeben.
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Jeden Monat bis zum Abschluss des Studiums (sechs Monate).
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Veränderung des Armmuskelumfangs vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Armumfang und Trizeps-Hautfalte (TSF) wurden am Ende der HD-Sitzung zur Wochenmitte gemäß den Richtlinien der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) in dreifacher Ausfertigung von demselben standardisierten Ernährungsberater gemessen. Der Armumfang wurde mit der folgenden Formel berechnet: Armumfang (mm) – (3,1416 x Trizeps-Hautfalte (mm)) und in mm angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchternglukosespiegels vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Der Nüchternglukosespiegel wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchternharnstoffs vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Der Nüchternharnstoff wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchtern-Kreatinins vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Das Nüchtern-Kreatinin wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Änderung des Nüchtern-Phosphors vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Der Nüchtern-Phosphor wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchternnatriums vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Das Nüchtern-Natrium wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mEq/L angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchtern-Kaliumspiegels vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Der Nüchtern-Kaliumwert wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mEq/L angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchternkalziums vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Das Nüchtern-Kalzium wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchternalbumins vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Nüchternalbumin wurde durch elektrische Impedanz und Fluoreszenz bestimmt und in g/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des Nüchterntransferrins vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Nüchterntransferrin wurde durch Chemilumineszenz bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins beim Fasten vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Vor Beginn der HD-Sitzung wurden nüchtern Blutproben aus dem Gefäßzugang jedes Teilnehmers entnommen. Alle Tests wurden im klinischen Labor des Krankenhauses mit zertifizierten Methoden durchgeführt. Das hochempfindliche C-reaktive Protein im nüchternen Zustand wurde durch Plattenagglutination bestimmt und in mg/dl angegeben |
Zu Beginn der Studie (Baseline) und am Ende der Intervention (sechs Monate nach Beginn der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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