Az impedanciavektorokkal kombinált orális táplálék-kiegészítés hatása
Az orális táplálékkiegészítő impedanciavektorokkal kombinálva a száraz testtömeg beállításához hatása a krónikus hemodialízisben szenvedő betegek tápláltsági állapotára, hidratáltsági állapotára és életminőségére: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált, kísérleti vizsgálat volt. A vizsgálat típusa miatt nem számítottunk mintanagyságot, mert a cél az volt, hogy az összes rendelkezésre álló beteget bevonják. A betegeket véletlenszerűen osztották be a következő két kezelés egyikére: 1) a száraz testtömeg-beállítás egyidejű beavatkozása BIVA-val, személyre szabott étrend és 245 ml/nap ONS (SUPL), vagy 2) szárazsúly-beállítás BIVA-val és személyre szabott étrend (CON) ). Mindkét kezelést hat hónapig adták. Valamennyi mérést a helyes klinikai gyakorlatnak és a humán vizsgálatokról szóló Helsinki Nyilatkozat ajánlásainak megfelelően végeztük. A jegyzőkönyvet a Queretaroi Autonóm Egyetem Természettudományi Karának Etikai Bizottsága (252FCN2016) és az ISSSTE queretarói Etikai Bizottsága iktatta és hagyta jóvá. Minden beteg írásos beleegyezését adta, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
A pótlékot heti öt napon biztosították. A hét három napján a kiegészítést a HD kezelés elején adták, és a betegeket arra utasították, hogy a következő 3 órában lassan fogyasszák el. A fennmaradó két napban a táplálékkiegészítőt otthon fogyasztották, és étkezések között kell elfogyasztani.
Az ONS egy polimer formulájú dobozból (Enterex DBT, Victus Laboratories) és 5,6 g fehérjepor-kiegészítőből (Proteinex, Victus Laboratories) állt. A végső keverék 240 kcal-t, 17 g fehérjét, 8,1 g lipidet, 25 g szénhidrátot, 4 g élelmi rostot, 201 mg nátriumot, 490 mg kalciumot, 356 mg foszfort és 371 mg káliumot tartalmazott. Amikor az ONS-t a HD egységben biztosították, a keveréket a kórház enterális keverőközpontjában készítették el, és egy fedeles műanyag pohárban és egy szívószálban juttatták el a pácienshez. A hátralévő két napon a betegeket tájékoztatták a keverék elkészítésével kapcsolatban, és két doboz kiegészítőt és két lezárt műanyag zacskót kaptak, egyenként 5,6 gramm fehérjeporral. A kiegészítő bevitel betartását a heti elfogyasztott adagok számának rögzítésével határoztuk meg. Ebből a célból minden HD kezelés végén összegyűjtöttük a műanyag poharakat, hogy biztosítsuk a táplálékkiegészítő teljes fogyasztását, az otthon elfogyasztott ONS-ek esetében pedig arra kértük a betegeket, hogy az üres dobozokat és műanyag zacskókat vigyék vissza a kutatószemélyzetnek.
Mindkét csoport megkapta a száraz tömeg beállítását a normál hidratáció elérése érdekében. Azokat a résztvevőket, akiknél a dialízis utáni vektorok az 50 vagy 75%-os ellipszisben helyezkedtek el, száraz súlyúnak számítottak, így nem volt szükségük a folyadék eltávolítására. Azonban a 75%-os ellipszisen kívüli vektorral rendelkező résztvevőket túlhidratáltnak vagy dehidratáltnak tekintették, és a száraz súlyt módosították. Ezeknél a betegeknél, ha a vektorok a 75%-os ellipszisen kívülre, de a 95%-on belülre estek a főtengely fölé vagy alá, a megállapított száraz tömeget 0,5 kg-mal korrigáltuk. Ha a vektorok a 95%-os ellipszisen kívülre estek, a súlyt 1,0 kg-mal korrigáltuk.
Mindkét csoport betegei személyre szabott étrendet is kaptak a KDOQI irányelvek és az európai táplálkozási legjobb gyakorlati irányelvek ajánlásai szerint: 35 Kcal /ideális testsúly/nap, 1,2 g fehérje/ideális testsúly/nap, Na <2000 mg/ nap, kálium <2000 mg/nap, és P <1000 mg/nap. A diétákat képzett vese dietetikusok tervezték és tervezték, és a vizsgálat kezdetén kapták meg a betegek. A megfelelő adagméret meghatározásához ételmodelleket és az edények fényképeit használtuk. A táplálékfelvétel értékelését havonta, háromnapos étkezési nyilvántartással végeztük az adherencia értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Queretaro, Mexikó, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat a krónikus HD-ben szenvedő betegeket is bevontuk, akik hetente háromszor (kezelésenként legalább három órát) hemodialízisen estek át több mint három hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akiknél bármely végtag amputációja, fémimplantátumuk volt, demencia diagnosztizáltak, vagy éppen táplálék-kiegészítőket fogyasztottak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A CON csoportba tartozó betegek személyre szabott étrendet és szárazsúly-beállítást kaptak a BIVA által.
Antropometriai, biokémiai, étrendi, életminőség-, kézfogásszilárdság- (HGS) és bioimpedancia méréseket végeztünk.
Alultápláltsági gyulladás pontszámot (MIS) alkalmaztunk
|
Azokat a résztvevőket, akiknél a dialízis utáni vektorok az 50 vagy 75%-os ellipszisben helyezkedtek el, száraz súlyúnak számítottak, így nem volt szükségük a folyadék eltávolítására.
Azonban a 75%-os ellipszisen kívüli vektorral rendelkező résztvevőket túlhidratáltnak vagy dehidratáltnak tekintették, és a száraz súlyt módosították.
Ezeknél a betegeknél, ha a vektorok a 75%-os ellipszisen kívülre, de a 95%-on belülre estek a főtengely fölé vagy alá, a megállapított száraz tömeget 0,5 kg-mal korrigáltuk.
Ha a vektorok a 95%-os ellipszisen kívülre estek, a súlyt 1,0 kg-mal korrigáltuk.
|
|
Kísérleti: Kiegészítve
A SUPL csoport betegei egyidejű beavatkozást kaptak, amely személyre szabott étrendből, 245 ml/d ONS-ből és szárazsúly-beállításból állt BIVA-n keresztül, antropometriai, biokémiai, diétás, életminőség-, kézfogásszilárdság- (HGS) és bioimpedancia méréseket végeztek.
Alultápláltsági gyulladás pontszámot (MIS) alkalmaztunk
|
Azokat a résztvevőket, akiknél a dialízis utáni vektorok az 50 vagy 75%-os ellipszisben helyezkedtek el, száraz súlyúnak számítottak, így nem volt szükségük a folyadék eltávolítására.
Azonban a 75%-os ellipszisen kívüli vektorral rendelkező résztvevőket túlhidratáltnak vagy dehidratáltnak tekintették, és a száraz súlyt módosították.
Ezeknél a betegeknél, ha a vektorok a 75%-os ellipszisen kívülre, de a 95%-on belülre estek a főtengely fölé vagy alá, a megállapított száraz tömeget 0,5 kg-mal korrigáltuk.
Ha a vektorok a 95%-os ellipszisen kívülre estek, a súlyt 1,0 kg-mal korrigáltuk.
A pótlékot heti öt napon biztosították.
A hét három napján a kiegészítést a HD kezelés elején adták, és a betegeket arra utasították, hogy a következő 3 órában lassan fogyasszák el.
A fennmaradó két napban a táplálékkiegészítőt otthon fogyasztották, és étkezések között kell elfogyasztani.
Az ONS egy polimer formulájú dobozból (Enterex DBT, Victus Laboratories) és 5,6 g fehérjepor-kiegészítőből (Proteinex, Victus Laboratories) állt.
A végső keverék 240 kcal-t, 17 g fehérjét, 8,1 g lipidet, 25 g szénhidrátot, 4 g élelmi rostot, 201 mg nátriumot, 490 mg kalciumot, 356 mg foszfort és 371 mg káliumot tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tápláltsági állapot változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után).
|
A tápláltsági állapotot a Malnutrition Inflammation Score (MIS) segítségével értékelték.
Az MIS egy 27 pontos maximális skála.
A kapott összpontszám alapján a következő diagnózisokat vették figyelembe: normál tápláltsági állapot (0 pont), enyhe alultápláltság (1-9 pont), mérsékelt alultápláltság (10-19 pont) és súlyos alultápláltság (> 20 pont)
|
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után).
|
|
A hidratáltsági állapot változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Minden héten a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
A hidratáltság állapotát bioelektromos impedancia vektoranalízissel (BIVA) értékeltük. A BIA mérést közvetlenül a kezdés előtt és tíz perccel a hétközi HD munkamenet vége után végezte ugyanaz a képzett személyzet. Az egyéni rezisztencia és reaktancia értékeket az egyes betegek magasságával (R/H, Xc/H) standardizáltuk, majd a mexikói populáció referenciaellipsziseire ábrázoltuk. A dehidratációt akkor vettük figyelembe, ha a vektor felül volt, a 75%-os ellipsziseken kívül A túlhidratáltságot akkor vettük figyelembe, ha a vektor alul volt, a 75%-os ellipsziseken kívül Normohidratációt akkor vettünk figyelembe, ha a vektor az 50 és 75%-os ellipsziseken belül volt. |
Minden héten a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség értékelésének (KDQOL SF) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után).
|
Az életminőséget a vesebetegség életminőségének rövid formája (KDQOL-SF) segítségével értékelték.
A hangszer 36 elemet tartalmaz.
A válaszokat 0 és 100 pont között értékelték, az 50 pont alatti rossz életminőséget jelentett.
Minél magasabb a pontszám (>50 pont), annál jobb a QoL.
|
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után).
|
|
A kézfogás erősségének (HGS) változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
A HGS-t dinamométerrel mértük a nem fistula oldalon a HD ülés után, három egymást követő alkalommal, a mérések között 1 perces pihenőidővel és a legmagasabb értéket rögzítettük.
A kéz és az alkar izomzatának gyenge erőssége a nőknél <20 kg, a férfiaknál <30 kg volt.
|
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelésének (GSQ) havi változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
A gyomor-bélrendszeri tüneteket az önkitöltős GI tünetek kérdőívvel (GSQ) értékeltük.
A GSQ 8 elemet tartalmaz: anorexia, hányinger, hányás, gyomorégés, puffadás, hasi fájdalom, székrekedés és hasmenés.
Minden tünet 1-5 pont között van értékelve, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a tünetek
|
Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
|
A kalóriabevitel havi változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
A kalóriabevitelt háromnapos étkezési rekorddal értékelték.
A betegeket arra kérték, hogy jegyezzék fel az ugyanazon a héten három napon át elfogyasztott összes ételt (egy dialízis nap, egy nem dialízis nap és egy hétvége). A háromnapos élelmiszer-nyilvántartásokat tápanyag-szoftver segítségével elemezték, és az elfogyasztott kalóriák szerint jelentették. kilogramm súlyú
|
Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
|
A fehérjebevitel havi változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
A fehérjebevitelt háromnapos étkezési rekorddal értékelték.
A betegeket arra kérték, hogy jegyezzék fel az ugyanazon a héten három nap alatt elfogyasztott összes ételt (egy dialízis nap, egy nem dialízis nap és egy hétvége). A háromnapos élelmiszer-feljegyzéseket tápanyag-szoftver segítségével elemezték, és gramm fehérjeként jelentették. kilogrammonként fogyasztott
|
Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
|
A dialízis utáni testsúly változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Hetente háromszor minden hemodialízis-szakaszban a vizsgálat befejezéséig (hat hónap).
|
A testsúlyt minden hemodialízis előtt és után mérték a beavatkozás hat hónapja alatt, és kilogrammban jelentették a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság (ISAK) irányelvei szerint.
|
Hetente háromszor minden hemodialízis-szakaszban a vizsgálat befejezéséig (hat hónap).
|
|
A dialízis utáni testtömegindex változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a súlyt elosztottuk a magasság négyzetével, és kilogramm/méter2 értékben adtuk meg.
|
Minden hónapban a tanulmány befejezéséig (hat hónap).
|
|
A kar izomkörfogatának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
A karkörfogatot és a tricepsz bőrredőt (TSF) a hét közepi HD ülés végén mértük meg a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság (ISAK) irányelvei szerint, három példányban, ugyanaz a standardizált dietetikus. A kar kerületét a következő képlettel számítottuk ki: kar kerülete (mm) - (3,1416 x tricepsz bőrredő (mm)), és mm-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhgyomri vércukorszint változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri glükózt elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és mg/dl-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi karbamid változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri karbamidot elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és mg/dl-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi kreatinin változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri kreatinint elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határozták meg, és mg/dl-ben adták meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi foszfor változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri foszfort elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és mg/dl-ben adtuk meg. |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi nátrium változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri nátriumot elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és mEq/L-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi kálium változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri káliumot elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és mEq/l-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi kalcium változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri kalciumot elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és mg/dl-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi albumin változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri albumint elektromos impedanciával és fluoreszcenciával határoztuk meg, és g/dl-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi transzferrin változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhgyomri transzferrint kemilumineszcenciával határoztuk meg, és mg/dl-ben adtuk meg |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Az éhomi nagy érzékenységű C-reaktív fehérje változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Az éhgyomri vérmintákat az egyes résztvevők érrendszeréből vettük a HD munkamenet megkezdése előtt. Minden vizsgálatot a kórház klinikai laboratóriumában végeztek tanúsított módszerekkel. Az éhomi nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét lemez agglutinációval határoztuk meg, és mg/dl-ben adtuk meg. |
A vizsgálat kezdetén (alapállapot) és a beavatkozás végén (hat hónappal a beavatkozás megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .