Wpływ doustnej suplementacji odżywczej w połączeniu z wektorami impedancji
Wpływ doustnej suplementacji żywieniowej w połączeniu z wektorami impedancji w celu dostosowania suchej masy ciała na stan odżywienia, stan nawodnienia i jakość życia pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Było to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Ze względu na typ badania nie obliczono wielkości próby, ponieważ celem było uwzględnienie wszystkich dostępnych pacjentów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch terapii: 1) jednoczesna interwencja dostosowania suchej masy ciała poprzez BIVA, spersonalizowana dieta i 245 ml/d ONS (SUPL) lub 2) dostosowanie suchej masy ciała poprzez BIVA i spersonalizowana dieta (CON ). Obie terapie stosowano przez sześć miesięcy. Wszystkie pomiary wykonano zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i zaleceniami Deklaracji Helsińskiej w sprawie badań na ludziach. Protokół został zarejestrowany i zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Nauk Przyrodniczych Uniwersytetu Autonomicznego Queretaro (nr 252FCN2016) oraz Komisję Etyki ISSSTE w Queretaro. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu.
Dodatek był dostarczany przez pięć dni w tygodniu. Trzy dni w tygodniu suplement podawano na początku sesji HD i poinstruowano pacjentów, aby spożywali go powoli przez następne 3 godziny. Przez pozostałe dwa dni suplement był spożywany w domu z zaleceniem spożywania między posiłkami.
ONS składał się z jednej puszki formuły polimerowej (Enterex DBT, Victus Laboratories) i 5,6 g odżywki białkowej w proszku (Proteinex, Victus Laboratories). Końcowa mieszanka dostarczyła 240 kcal, 17 g białka, 8,1 g tłuszczów, 25 g węglowodanów, 4 g błonnika pokarmowego, 201 mg sodu, 490 mg wapnia, 356 mg fosforu i 371 mg potasu. Kiedy ONS był dostarczany na oddziale HD, mieszaninę przygotowywano w szpitalnym centrum mieszania dojelitowego i dostarczano pacjentowi w plastikowym kubku z pokrywką i słomką. Przez pozostałe dwa dni pacjenci byli instruowani, jak przygotować mieszankę i otrzymywali dwie puszki odżywki oraz dwie zamykane torebki foliowe, z których każda zawierała 5,6 grama odżywki białkowej. Przestrzeganie przyjmowania suplementów określono, rejestrując liczbę porcji spożywanych tygodniowo. W tym celu na koniec każdej sesji HD zbierano plastikowe kubki, aby zapewnić całkowite spożycie suplementu, a w przypadku ONS spożywanych w domu, pacjenci byli proszeni o zwrócenie pustych puszek i toreb plastikowych personelowi badawczemu.
Obie grupy otrzymały interwencję w celu dostosowania suchej masy ciała w celu osiągnięcia normy nawodnienia. Uczestników, u których wektory po dializie znajdowały się w obrębie elips 50 lub 75%, uznano za osoby o suchej masie ciała, więc nie wymagały żadnej korekty usuwania płynów. Jednak uczestników z wektorami poza elipsą 75% uznano za nadmiernie nawodnionych lub odwodnionych i skorygowano suchą masę ciała. U tych pacjentów, jeśli wektory wypadły poza 75% elipsy, ale w obrębie 95%, powyżej lub poniżej głównej osi, ustaloną suchą masę skorygowano o 0,5 kg. Jeśli wektory wypadły poza elipsę 95%, ciężar korygowano o 1,0 kg.
Pacjenci w obu grupach otrzymywali również spersonalizowaną dietę zgodną z zaleceniami wytycznych KDOQI oraz europejskimi wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk żywieniowych: 35 Kcal /idealna masa ciała/dobę, 1,2 g białka/idealna masa ciała/dobę, Na <2000 mg/ dziennie, potas <2000 mg/dobę i P <1000 mg/dobę. Diety zostały zaplanowane i zaprojektowane przez przeszkolonych dietetyków nerek i podano pacjentom na początku badania. Do określenia odpowiedniej wielkości porcji wykorzystano modele żywności oraz fotografie naczyń. Ocenę spożycia pokarmu przeprowadzano co miesiąc za pomocą trzydniowego zapisu żywności w celu oceny przestrzegania zaleceń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Queretaro, Meksyk, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączono pacjentów z przewlekłą HD poddawanych hemodializie trzy razy w tygodniu (co najmniej trzy godziny na zabieg) przez ponad trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z amputacją dowolnej kończyny, metalowymi implantami, rozpoznaniem demencji lub obecnym spożyciem suplementów diety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci z grupy CON otrzymywali spersonalizowaną dietę i dostosowanie suchej masy ciała metodą BIVA.
Wykonano pomiary antropometryczne, biochemiczne, dietetyczne, QoL, siły uścisku dłoni (HGS) i bioimpedancji.
Zastosowano skalę stanu zapalnego niedożywienia (MIS).
|
Uczestników, u których wektory po dializie znajdowały się w obrębie elips 50 lub 75%, uznano za osoby o suchej masie ciała, więc nie wymagały żadnej korekty usuwania płynów.
Jednak uczestników z wektorami poza elipsą 75% uznano za nadmiernie nawodnionych lub odwodnionych i skorygowano suchą masę ciała.
U tych pacjentów, jeśli wektory wypadły poza 75% elipsy, ale w obrębie 95%, powyżej lub poniżej głównej osi, ustaloną suchą masę skorygowano o 0,5 kg.
Jeśli wektory wypadły poza elipsę 95%, ciężar korygowano o 1,0 kg.
|
|
Eksperymentalny: Uzupełnione
Pacjenci z grupy SUPL otrzymywali jednoczesną interwencję składającą się ze spersonalizowanej diety, 245 ml/d ONS i dostosowania suchej masy poprzez BIVA, wykonano pomiary antropometryczne, biochemiczne, dietetyczne, QoL, siły uścisku dłoni (HGS) i bioimpedancji.
Zastosowano skalę stanu zapalnego niedożywienia (MIS).
|
Uczestników, u których wektory po dializie znajdowały się w obrębie elips 50 lub 75%, uznano za osoby o suchej masie ciała, więc nie wymagały żadnej korekty usuwania płynów.
Jednak uczestników z wektorami poza elipsą 75% uznano za nadmiernie nawodnionych lub odwodnionych i skorygowano suchą masę ciała.
U tych pacjentów, jeśli wektory wypadły poza 75% elipsy, ale w obrębie 95%, powyżej lub poniżej głównej osi, ustaloną suchą masę skorygowano o 0,5 kg.
Jeśli wektory wypadły poza elipsę 95%, ciężar korygowano o 1,0 kg.
Dodatek był dostarczany przez pięć dni w tygodniu.
Trzy dni w tygodniu suplement podawano na początku sesji HD i poinstruowano pacjentów, aby spożywali go powoli przez następne 3 godziny.
Przez pozostałe dwa dni suplement był spożywany w domu z zaleceniem spożywania między posiłkami.
ONS składał się z jednej puszki formuły polimerowej (Enterex DBT, Victus Laboratories) i 5,6 g odżywki białkowej w proszku (Proteinex, Victus Laboratories).
Końcowa mieszanka dostarczyła 240 kcal, 17 g białka, 8,1 g tłuszczów, 25 g węglowodanów, 4 g błonnika pokarmowego, 201 mg sodu, 490 mg wapnia, 356 mg fosforu i 371 mg potasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu odżywienia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (linia wyjściowa) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
|
Stan odżywienia oceniano za pomocą skali Malnutrition Inflammation Score (MIS).
MIS to maksymalna skala 27 punktów.
Na podstawie uzyskanej punktacji sumarycznej brano pod uwagę następujące rozpoznania: stan odżywienia prawidłowy (0 pkt), niedożywienie lekkie (1 - 9 pkt), niedożywienie umiarkowane (10 - 19 pkt) oraz niedożywienie ciężkie (> 20 pkt.)
|
Na początku badania (linia wyjściowa) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
|
|
Zmiana stanu nawodnienia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Co tydzień do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
Stan nawodnienia oceniano za pomocą analizy wektora impedancji bioelektrycznej (BIVA). BIA zostało zmierzone bezpośrednio przed rozpoczęciem i dziesięć minut po zakończeniu sesji HD w połowie tygodnia, przez ten sam przeszkolony personel. Indywidualne wartości oporu i reaktancji standaryzowano na podstawie wzrostu każdego pacjenta (R/H, Xc/H), a następnie nanoszono na elipsy referencyjne populacji meksykańskiej. Odwodnienie rozważano, gdy wektor znajdował się na górze, poza 75% elipsami. Przewodnienie rozważano, gdy wektor znajdował się na dole, poza 75% elipsami. Normohydratację rozważano, gdy wektor mieścił się w elipsach 50 i 75%. |
Co tydzień do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny jakości życia (KDQOL SF) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (linia wyjściowa) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
|
QoL oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF).
Instrument zawiera 36 elementów.
Odpowiedzi oceniano w skali od 0 do 100 punktów, <50 punktów oznaczało złą QoL.
Im wyższy wynik (>50 punktów), tym lepsza QoL.
|
Na początku badania (linia wyjściowa) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji).
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni (HGS) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
HGS mierzono dynamometrem po stronie bez przetoki po sesji HD, trzy razy z rzędu, z 1-minutową przerwą między pomiarami i rejestrowano najwyższą wartość.
Słabą siłę mięśni dłoni i przedramienia uznano za <20 kg i <30 kg odpowiednio dla kobiet i mężczyzn.
|
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Miesięczna zmiana oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSQ) od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniano za pomocą kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych do samodzielnego wypełniania (GSQ).
GSQ obejmuje 8 pozycji: anoreksję, nudności, wymioty, zgagę, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia i biegunkę.
Każdy objaw jest oceniany od 1 do 5 punktów, a im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy
|
Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
|
Miesięczna zmiana spożycia kalorii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
Spożycie kalorii oceniano na podstawie trzydniowego zapisu żywności.
Pacjentów poproszono o zapisanie wszystkich pokarmów spożytych w ciągu trzech dni w tym samym tygodniu (jeden dzień dializy, jeden dzień bez dializy i jeden dzień weekendu). Trzydniowe zapisy żywności zostały przeanalizowane za pomocą programu do odżywiania i podane jako kalorie spożyte na kilogram wagi
|
Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
|
Miesięczna zmiana spożycia białka od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
Spożycie białka oceniano na podstawie trzydniowego zapisu żywności.
Pacjentów poproszono o zapisanie wszystkich posiłków spożytych w ciągu trzech dni w tym samym tygodniu (jeden dzień dializy, jeden dzień bez dializy i jeden dzień weekendu). Trzydniowe rejestry żywności zostały przeanalizowane za pomocą programu do odżywiania i wyrażone jako gramy białka spożywane na kilogram wagi
|
Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
|
Zmiana masy ciała po dializie od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Trzy razy w tygodniu podczas każdej sesji hemodializy do zakończenia badania (sześć miesięcy).
|
Masę ciała mierzono przed i po wszystkich sesjach hemodializy w ciągu sześciu miesięcy interwencji i podawano w kilogramach, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii (ISAK).
|
Trzy razy w tygodniu podczas każdej sesji hemodializy do zakończenia badania (sześć miesięcy).
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała po dializie od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
Wskaźnik masy ciała obliczono dzieląc wagę przez wzrost do kwadratu i podano w kilogramach/metrach2.
|
Co miesiąc do ukończenia studiów (sześć miesięcy).
|
|
Zmiana obwodu mięśni ramienia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Obwód ramienia i fałd skórno-trójgłowy mięśnia trójgłowego (TSF) mierzono pod koniec sesji HD w połowie tygodnia zgodnie z wytycznymi International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) w trzech powtórzeniach przez tego samego wystandaryzowanego dietetyka. Obwód ramienia obliczono za pomocą następującego wzoru: obwód ramienia (mm) - (3,1416 x fałd skórno-mięśniowy na tricepsie (mm)) i podano w mm |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Stężenie glukozy na czczo określono metodą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana mocznika na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Mocznik na czczo określono metodą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny na czczo od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Stężenie kreatyniny na czczo określono metodą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana fosforu na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Fosfor na czczo określono metodą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia sodu na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Sód na czczo określono za pomocą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mEq/l |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia potasu na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Potas na czczo określono za pomocą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mEq/l |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia wapnia na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Wapń na czczo oznaczono metodą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana stężenia albuminy na czczo od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Albuminę na czczo określono za pomocą impedancji elektrycznej i fluorescencji i podano w g/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana transferyny na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Transferynę na czczo określono metodą chemiluminescencji i podano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego na czczo o wysokiej czułości od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Próbki krwi na czczo pobrano z dostępu naczyniowego każdego uczestnika przed rozpoczęciem sesji HD. Wszystkie testy przeprowadzono w szpitalnym laboratorium klinicznym przy użyciu certyfikowanych metod. Białko C-reaktywne na czczo o wysokiej czułości oznaczano przez aglutynację płytek i podawano w mg/dl |
Na początku badania (poziom wyjściowy) i na końcu interwencji (sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .