Effekt av oralt ernæringstilskudd kombinert med impedansvektorer
Effekt av oralt ernæringstilskudd kombinert med impedansvektorer for tørrvektjustering på ernæringsstatus, hydreringsstatus og livskvalitet hos pasienter på kronisk hemodialyse: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en randomisert, kontrollert pilotstudie. På grunn av type studie ble det ikke beregnet noen utvalgsstørrelse fordi målet var å inkludere alle tilgjengelige pasienter. Pasientene ble tilfeldig tildelt en av to behandlinger: 1) samtidig intervensjon av tørrvektjustering gjennom BIVA, en personlig diett og 245 ml/d ONS (SUPL), eller 2) tørrvektjustering av BIVA og en personlig diett (CON ). Begge behandlingene ble gitt i seks måneder. Alle målinger ble gjort i samsvar med god klinisk praksis og anbefalingene i Helsingfors-erklæringen om studier på mennesker. Protokollen ble registrert og godkjent av den etiske komiteen ved Det naturvitenskapelige fakultet ved det autonome universitetet i Queretaro (nr. 252FCN2016) og av den etiske komiteen til ISSSTE i Queretaro. Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien.
Tillegget ble gitt fem dager i uken. Tre dager i uken ble tilskuddet gitt i begynnelsen av HD-sesjonen og pasientene ble bedt om å konsumere det sakte i løpet av de neste 3 timene. De resterende to dagene ble tilskuddet konsumert hjemme og instruert om å bli konsumert mellom måltidene.
ONS besto av en boks med polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) og 5,6 g av et proteinpulvertilskudd (Proteinex, Victus Laboratories). Den endelige blandingen ga 240 kcal, 17 g protein, 8,1 g lipider, 25 g karbohydrater, 4 g kostfiber, 201 mg natrium, 490 mg kalsium, 356 mg fosfor og 371 mg kalium. Når ONS ble gitt ved HD-enheten, ble blandingen tilberedt ved sykehusets enterale blandesenter og levert til pasienten i en plastkopp med lokk og sugerør. For de to resterende dagene ble pasientene instruert om blandingsfremstillingen og de fikk to bokser med tilskudd og to forseglede plastposer med 5,6 gram proteinpulver hver. Overholdelse av supplementinntak ble bestemt ved å registrere antall porsjoner som ble konsumert ukentlig. For dette formålet, på slutten av hver HD-sesjon, ble plastkoppene samlet inn for å sikre det totale forbruket av kosttilskuddet, og for ONS som ble konsumert hjemme, ble pasientene bedt om å returnere tomme bokser og plastposer til forskningspersonalet.
Begge gruppene fikk intervensjon for å justere tørrvekt for å nå normohydrering. De deltakerne med post-dialysevektorer lokalisert innenfor 50 eller 75 % ellipsene, ble ansett for å være i tørrvekt, så de krevde ingen justering av væskefjerning. Imidlertid ble deltakere med vektorer utenfor 75 % ellipsen ansett som overhydrerte eller dehydrerte, og tørrvekten ble justert. Hos disse pasientene, hvis vektorene falt utenfor 75 % ellipsen, men innenfor 95 %, over eller under hovedaksen, ble den etablerte tørrvekten justert med 0,5 kg. Hvis vektorene falt utenfor 95 % ellipsen, ble vekten justert med 1,0 kg.
Pasienter i begge gruppene fikk også et personlig tilpasset kosthold i henhold til anbefalingene i KDOQI-retningslinjene og de europeiske retningslinjene for beste praksis for ernæring: 35 kcal/ideell kroppsvekt/dag, 1,2 g protein/ideell kroppsvekt/dag, Na <2000 mg/ dag, kalium <2000 mg/dag, og P <1000 mg/dag. Dietter ble planlagt og utformet av trente nyredietister og ble gitt til pasientene i begynnelsen av studien. For å spesifisere tilstrekkelig porsjonsstørrelse ble matmodeller og fotografier av redskaper brukt. Evaluering av matinntak ble utført månedlig ved en tre-dagers matjournal for å vurdere etterlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Queretaro, Mexico, 76000
- HD unit of the Social Security Institute for Government Employees (ISSSTE as per initials in Spanish
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk HS som gjennomgikk tre ganger ukentlig hemodialyse (minst tre timer per behandling) i mer enn tre måneder ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med amputasjoner av noen lem, metallimplantater, diagnostisering av demens eller nåværende inntak av kosttilskudd ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter i CON-gruppen fikk en personlig diett og tørrvektjustering av BIVA.
Antropometriske, biokjemiske, kostholds-, QoL-, håndgrepsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger ble utført.
Underernæringsinflammasjonsscore (MIS) ble brukt
|
De deltakerne med post-dialysevektorer lokalisert innenfor 50 eller 75 % ellipsene, ble ansett for å være i tørrvekt, så de krevde ingen justering av væskefjerning.
Imidlertid ble deltakere med vektorer utenfor 75 % ellipsen ansett som overhydrerte eller dehydrerte, og tørrvekten ble justert.
Hos disse pasientene, hvis vektorene falt utenfor 75 % ellipsen, men innenfor 95 %, over eller under hovedaksen, ble den etablerte tørrvekten justert med 0,5 kg.
Hvis vektorene falt utenfor 95 % ellipsen, ble vekten justert med 1,0 kg.
|
|
Eksperimentell: Supplert
Pasienter i SUPL-gruppen mottok en samtidig intervensjon bestående av en personlig diett, 245 mL/d ONS og tørrvektjustering gjennom BIVA, antropometriske, biokjemiske, diett-, QoL, håndgrepsstyrke (HGS) og bioimpedansmålinger ble utført.
Underernæringsinflammasjonsscore (MIS) ble brukt
|
De deltakerne med post-dialysevektorer lokalisert innenfor 50 eller 75 % ellipsene, ble ansett for å være i tørrvekt, så de krevde ingen justering av væskefjerning.
Imidlertid ble deltakere med vektorer utenfor 75 % ellipsen ansett som overhydrerte eller dehydrerte, og tørrvekten ble justert.
Hos disse pasientene, hvis vektorene falt utenfor 75 % ellipsen, men innenfor 95 %, over eller under hovedaksen, ble den etablerte tørrvekten justert med 0,5 kg.
Hvis vektorene falt utenfor 95 % ellipsen, ble vekten justert med 1,0 kg.
Tillegget ble gitt fem dager i uken.
Tre dager i uken ble tilskuddet gitt i begynnelsen av HD-sesjonen og pasientene ble bedt om å konsumere det sakte i løpet av de neste 3 timene.
De resterende to dagene ble tilskuddet konsumert hjemme og instruert om å bli konsumert mellom måltidene.
ONS besto av en boks med polymerformel (Enterex DBT, Victus Laboratories) og 5,6 g av et proteinpulvertilskudd (Proteinex, Victus Laboratories).
Den endelige blandingen ga 240 kcal, 17 g protein, 8,1 g lipider, 25 g karbohydrater, 4 g kostfiber, 201 mg natrium, 490 mg kalsium, 356 mg fosfor og 371 mg kalium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ernæringsstatus fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (baseline) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen).
|
Ernæringsstatus ble vurdert av Underernæringsinflammasjonsscore (MIS).
MIS er en maksimal skala på 27 poeng.
I henhold til den oppnådde totalskåren ble følgende diagnoser vurdert: normal ernæringsstatus (0 poeng), mild underernæring (1 - 9 poeng), moderat underernæring (10 - 19 poeng) og alvorlig underernæring (> 20 poeng)
|
Ved begynnelsen av studien (baseline) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen).
|
|
Endring i hydreringsstatus fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver uke gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Hydreringsstatus ble evaluert ved bioelektrisk impedansvektoranalyse (BIVA). BIA ble målt rett før start og ti minutter etter slutten av midtuke HD-økten, av det samme trente personellet. Individuelle motstands- og reaktansverdier ble standardisert etter høyden til hver pasient (R/H, Xc/H) og deretter plottet på referanseellipsene til den meksikanske befolkningen. Dehydrering ble vurdert når vektoren var på toppen, utenfor 75 % ellipsene Overhydrering ble vurdert når vektoren var på bunnen, utenfor 75 % ellipsene Normohydrering ble vurdert når vektoren var innenfor ellipsene 50 og 75 % |
Hver uke gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetsevaluering (KDQOL SF) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (baseline) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen).
|
QoL ble vurdert ved å bruke Nyresykdom Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF).
Instrumentet inneholder 36 elementer.
Svarene ble skåret fra 0 til 100 poeng, <50 poeng betydde dårlig QoL.
Jo høyere poengsum (>50 poeng), jo bedre QoL.
|
Ved begynnelsen av studien (baseline) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen).
|
|
Endring i håndgrepsstyrke (HGS) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
HGS ble målt med dynamometer på ikke-fistelsiden etter HD-økten, tre påfølgende ganger, med en hvileperiode på 1 minutt mellom målingene og høyeste verdi ble registrert.
Dårlig styrke i hånd- og underarmsmuskulaturen ble vurdert med <20 kg og <30 kg for henholdsvis kvinner og menn.
|
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Månedlig endring i evaluering av gastrointestinale symptomer (GSQ) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Gastrointestinale symptomer ble vurdert med det selvadministrerte spørreskjemaet for GI-symptomer (GSQ).
GSQ inkluderer 8 elementer: anoreksi, kvalme, oppkast, halsbrann, oppblåsthet, magesmerter, forstoppelse og diaré.
Hvert symptom er vurdert til mellom 1 og 5 poeng, og jo høyere poengsum er, desto mer alvorlig er symptomene
|
Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
|
Månedlig endring i kaloriinntaket fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Kaloriinntaket ble evaluert ved en tre-dagers matrekord.
Pasientene ble bedt om å registrere all mat som ble konsumert i løpet av tre dager i samme uke (én dialysedag, én dag uten dialyse og én helgedag). Tre-dagers matjournal ble analysert ved hjelp av et næringsprogram og rapportert som kaloriforbruk pr. kilo vekt
|
Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
|
Månedlig endring i proteininntak fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Proteininntak ble evaluert ved en tre-dagers matrekord.
Pasientene ble bedt om å registrere all mat som ble konsumert i løpet av tre dager i samme uke (en dialysedag, en ikke-dialysedag og en helgedag). Tre-dagers matjournal ble analysert ved hjelp av et næringsprogram og rapportert som gram protein konsumert per kilo vekt
|
Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
|
Endring i vekt etter dialyse fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Tre ganger i uken i hver hemodialyseøkt gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Kroppsvekten ble målt før og etter alle hemodialyseøkter i løpet av de seks månedene intervensjonen pågikk og rapportert i kilo, i henhold til retningslinjer fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
Tre ganger i uken i hver hemodialyseøkt gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
|
Endring i postdialyse kroppsmasseindeks fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet ved å dele vekten på høyden i annen og rapportert som kilogram/meter2.
|
Hver måned gjennom studieavslutning (seks måneder).
|
|
Endring i armmuskelomkrets fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Armomkrets og triceps hudfold (TSF) ble målt på slutten av midtuke HD-sesjonen i henhold til retningslinjer fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) i tre eksemplarer av den samme standardiserte kostholdseksperten. Armomkrets ble beregnet ved hjelp av følgende formel: armomkrets (mm) - (3,1416 x triceps hudfold (mm)) og rapportert i mm |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende glukose fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende glukose ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mg/dl |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende urea fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende urea ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mg/dl |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende kreatinin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende kreatinin ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mg/dl |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende fosfor fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende fosfor ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mg/dl |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende natrium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende natrium ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mEq/L |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende kalium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende kalium ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mEq/L |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende kalsium fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende kalsium ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i mg/dL |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende albumin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende albumin ble bestemt ved elektrisk impedans og fluorescens og rapportert i g/dL |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende transferrin fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende transferrin ble bestemt ved kjemiluminescens og rapportert i mg/dL |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
|
Endring i fastende høysensitivt C-reaktivt protein fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Fastende blodprøver ble tatt fra den vaskulære tilgangen til hver deltaker før starten av HD-sesjonen. Alle tester ble utført ved sykehusets kliniske laboratorium ved bruk av sertifiserte metoder. Fastende høysensitivt C-reaktivt protein ble bestemt ved plateagglutinering og rapportert i mg/dL |
Ved begynnelsen av studien (grunnlinje) og ved slutten av intervensjonen (seks måneder etter start av intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ximena Atilano-Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nieves-Anaya I, Vargas MB, Mayorga H, Garcia OP, Colin-Ramirez E, Atilano-Carsi X. Comparison of nutritional and hydration status in patients undergoing twice and thrice-weekly hemodialysis: a silent drama in developing countries. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):571-581. doi: 10.1007/s11255-020-02697-3. Epub 2021 Jan 4.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Hanna RM, Ghobry L, Wassef O, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. A Practical Approach to Nutrition, Protein-Energy Wasting, Sarcopenia, and Cachexia in Patients with Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2020;49(1-2):202-211. doi: 10.1159/000504240. Epub 2019 Dec 18.
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Thomas F, Nagy K, Arogundade F, Avesani CM, Chan M, Chmielewski M, Cordeiro AC, Espinosa-Cuevas A, Fiaccadori E, Guebre-Egziabher F, Hand RK, Hung AM, Ikizler TA, Johansson LR, Kalantar-Zadeh K, Karupaiah T, Lindholm B, Marckmann P, Mafra D, Parekh RS, Park J, Russo S, Saxena A, Sezer S, Teta D, Ter Wee PM, Verseput C, Wang AYM, Xu H, Lu Y, Molnar MZ, Kovesdy CP. Global Prevalence of Protein-Energy Wasting in Kidney Disease: A Meta-analysis of Contemporary Observational Studies From the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. J Ren Nutr. 2018 Nov;28(6):380-392. doi: 10.1053/j.jrn.2018.08.006.
- Sabatino A, Regolisti G, Karupaiah T, Sahathevan S, Sadu Singh BK, Khor BH, Salhab N, Karavetian M, Cupisti A, Fiaccadori E. Protein-energy wasting and nutritional supplementation in patients with end-stage renal disease on hemodialysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):663-671. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.007. Epub 2016 Jun 18.
- Pupim LB, Majchrzak KM, Flakoll PJ, Ikizler TA. Intradialytic oral nutrition improves protein homeostasis in chronic hemodialysis patients with deranged nutritional status. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3149-57. doi: 10.1681/ASN.2006040413. Epub 2006 Oct 4.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAQ-ISSSTE-INCMNSZ-4423632676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .