- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05295485
Evaluering af kursusformatet "NASIM25"
Evaluering af kursusformatet "NASIM25" - Udvikling af færdigheder og faglig sikkerhed for aspirerende præhospitale akutlæger ved kurset NASIM25
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I kursusformatet "NASIM25" uddannes aspirerende præhospitale akutlæger i 25 simulationsbaserede scenarier, der omhandler situationer, der er sjældne på stedet, og som har en enorm indvirkning på patienterne, hvis de ikke behandles tilstrækkeligt.
For at evaluere indvirkningen af kursusformatet på deltagernes færdigheder (dvs. aspirerende præhospitale akutlæger) efterforskerne kvantificerer de trænede færdigheder og faglig sikkerhed i tre dimensioner af færdigheder og faglig sikkerhed:
- Indflydelsen på at anvende ABCDE-tilgangen ved hjælp af en valideret score af Peran et al 2020 (ABCDE kognitivt hjælpeværktøj til patientvurdering - udvikling og validering i et multicenter pilotsimuleringsstudie. BMC Emerg Med. 2020;20(1)) og ikke-tekniske færdigheder ved hjælp af en valideret score af Kim et al 2009 (Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M.A sammenligning af global vurderingsskala og tjeklistescore i valideringen af et evalueringsværktøj til at vurdere præstationer i genoplivning af kritisk syge patienter under simulerede nødsituationer (forkortet som "CRM simulator studie IB"). Simul Healthc. 2009;4(1):6-16)
- Kursets indflydelse på selv- og ekstern bedømmelse af deltagerne ved hjælp af skolekarakterer
- Indflydelsen på den faglige sikkerhed ved hjælp af en webbaseret undersøgelse i en longitudinel modalitet gennem hele kvalifikationsforløbet for præhospital akutmedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Tyskland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge, der ønsker kvalifikationen: "præhospital akutlæge" og deltager i kurset: NASIM25
Ekskluderingskriterier:
- ikke deltager i kurset NASIM25
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse på anvendelse af ABCDE-tilgangen og ikke-tekniske færdigheder
Tidsramme: Tre dage
|
Efterforskerne bruger en tjekliste med 33 punkter til at kvantificere ABCDE-tilgangen ifølge Peran et al. 2020 (Peran et al.
ABCDE kognitivt hjælpeværktøj i patientvurdering - udvikling og validering i et multicenter pilotsimuleringsstudie.
BMC Emerg Med.
2020;20(1):95.) og 7 punkter, der omfatter Ottawa Global skala for at kvantificere de ikke-tekniske færdigheder vedrørende CRM ifølge Kim et al. 2009 (Kim et al.
En sammenligning af global vurderingsskala og tjeklistescore i valideringen af et evalueringsværktøj til at vurdere ydeevne i genoplivning af kritisk syge patienter under simulerede nødsituationer (forkortet som "CRM simulator studie IB").
Simul Healthc.
2009;4(1):6-16.).
Yderligere detaljer er citeret i undersøgelsesbeskrivelsen -> Detaljeret beskrivelse
|
Tre dage
|
|
Indflydelse på selv- og ekstern vurdering
Tidsramme: Tre dage
|
Efterforskerne bruger skolekarakterer (1=bedst, 6=dårligst) til at kvantificere deltagernes globale præstationer for at vurdere præstationen ved slutningen af hvert scenarie i kurset for ekstern vurdering og de samme skolekarakterer som en intern selvevaluering givet af deltagerne. Yderligere detaljer er citeret i undersøgelsesbeskrivelsen -> Detaljeret beskrivelse |
Tre dage
|
|
Indflydelse på den faglige sikkerhed
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskerne bruger et selvdesignet spørgeskema, der omfatter 25 sygdomme.
Hver deltager skal selv vurdere sin egen evne til at håndtere hver af sygdommene i en 10 punkter likert-skala (1: meget usikker i håndtering, 10: meget sikker i håndtering) over tidpunkterne: før kurset, efter kurset og efter en ekstra tidsramme efter kurset.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-00708
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .