- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295485
Evaluatie van het cursusformaat "NASIM25"
Evaluatie van het cursusformaat "NASIM25" - Ontwikkeling van vaardigheden en professionele veiligheid van aspirant-preklinische spoedartsen door de cursus NASIM25
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het cursusformaat "NASIM25" worden aspirant-preklinische spoedartsen getraind in 25 op simulatie gebaseerde scenario's die gaan over situaties die ter plaatse zeldzaam zijn en een enorme impact hebben op de patiënten als ze niet adequaat worden behandeld.
Om de impact van het cursusformaat op de vaardigheden van de deelnemers te evalueren (d.w.z. aspirant preklinische spoedartsen) kwantificeren de onderzoekers de getrainde vaardigheden en professionele veiligheid in drie dimensies van vaardigheden en professionele veiligheid:
- De invloed op het toepassen van de ABCDE-benadering met behulp van een gevalideerde score door Peran et al 2020 (ABCDE cognitieve hulptool bij patiëntbeoordeling - ontwikkeling en validatie in een multicenter pilot-simulatiestudie. BMC Emerg Med. 2020;20(1)) en niet-technische vaardigheden met behulp van een gevalideerde score van Kim et al 2009 (Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M.A vergelijking van globale beoordelingsschaal en checklistscores bij de validatie van een evaluatietool om prestaties te beoordelen bij de reanimatie van ernstig zieke patiënten tijdens gesimuleerde calamiteiten (afgekort als "CRM-simulatorstudie IB"). Simul Healthc. 2009;4(1):6-16)
- De invloed op de cursus op de zelf- en externe beoordeling van de deelnemers aan de hand van schoolcijfers
- De invloed op de professionele veiligheid met behulp van een webgebaseerd onderzoek in een longitudinale modaliteit doorheen het volledige kwalificatiecurriculum van de preklinische spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Duitsland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arts die de kwalificatie "prehospitaal spoedarts" ambieert en deelneemt aan de cursus: NASIM25
Uitsluitingscriteria:
- niet deelnemen aan de cursus NASIM25
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed op het toepassen van de ABCDE-Aanpak en niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De onderzoekers gebruiken een checklist van 33 items om de ABCDE-benadering te kwantificeren volgens Peran et al. 2020 (Peran et al.
ABCDE cognitief hulpmiddel bij patiëntbeoordeling - ontwikkeling en validatie in een multicenter pilot-simulatiestudie.
BMC Emerg Med.
2020;20(1):95.) en een schaal van 7 items op de Ottawa Global-schaal om de niet-technische vaardigheden met betrekking tot CRM te kwantificeren volgens Kim et al. 2009 (Kim et al.
Een vergelijking van globale beoordelingsschaal en checklistscores bij de validatie van een evaluatietool om de prestaties bij de reanimatie van ernstig zieke patiënten tijdens gesimuleerde noodsituaties te beoordelen (afgekort als "CRM-simulatorstudie IB").
Simul Healthc.
2009;4(1):6-16.).
Verdere details staan vermeld in de studiebeschrijving -> Uitgebreide omschrijving
|
3 dagen
|
|
Invloed op zelf- en externe beoordeling
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De onderzoekers gebruiken schoolcijfers (1=beste, 6=slechtste) om de globale prestaties van de deelnemers te kwantificeren om de prestaties aan het einde van elk scenario binnen de cursus te beoordelen voor externe beoordeling en dezelfde schoolcijfers als een gegeven interne zelfbeoordeling door de deelnemers. Verdere details staan vermeld in de studiebeschrijving -> Uitgebreide omschrijving |
3 dagen
|
|
Invloed op de professionele veiligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De onderzoekers gebruiken een zelfontworpen vragenlijst over 25 ziekten.
Elke deelnemer moet zijn eigen vermogen beoordelen om met elk van de ziekten om te gaan op een schaal van 10 items (1: zeer onveilig bij hanteren, 10: zeer veilig bij hanteren) over de tijdsperioden: voor de cursus, na de cursus en na een extra tijdsbestek na de cursus.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-00708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .