- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05295485
Hodnocení formátu kurzu "NASIM25"
Hodnocení formátu kurzu "NASIM25" - Rozvoj dovedností a profesní bezpečnosti začínajících přednemocničních pohotovostních lékařů kurzem NASIM25
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve formátu kurzu "NASIM25" aspirující přednemocniční pohotovostní lékaři jsou vyškoleni ve 25 simulačních scénářích, které se zabývají situací, které jsou na místě vzácné a mají obrovský dopad na pacienty, pokud nejsou adekvátně léčeny.
Vyhodnotit dopad formátu kurzu na dovednosti účastníků (tj. aspirující přednemocniční pohotovostní lékaři) vyšetřovatelé kvantifikují vyškolené dovednosti a profesionální bezpečnost ve třech dimenzích dovedností a profesionální bezpečnosti:
- Vliv na aplikaci přístupu ABCDE pomocí ověřeného skóre od Perana et al 2020 (nástroj kognitivní pomoci ABCDE při hodnocení pacientů – vývoj a validace v multicentrické pilotní simulační studii). BMC Emerg Med. 2020;20(1)) a netechnické dovednosti pomocí ověřeného skóre Kim et al 2009 (Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. Porovnání skóre globální ratingové škály a kontrolního seznamu při validaci hodnotícího nástroje k posouzení výkonu při resuscitaci kriticky nemocných pacientů během simulovaných mimořádných událostí (zkráceně „CRM simulator study IB“). Simul Healthc. 2009;4(1):6-16
- Vliv kurzu na sebe a vnější hodnocení účastníků pomocí školních známek
- Vliv na profesní bezpečnost pomocí webového průzkumu v longitudinální modalitě v celém kvalifikačním kurikulu přednemocniční urgentní medicíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Německo, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékař aspirující na kvalifikaci: "lékař přednemocniční pohotovosti" a účastnící se kurzu: NASIM25
Kritéria vyloučení:
- neúčastní kurzu NASIM25
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na aplikaci přístupu ABCDE a netechnických dovedností
Časové okno: 3 dny
|
Vyšetřovatelé používají kontrolní seznam 33 položek ke kvantifikaci přístupu ABCDE podle Perana et al. 2020 (Peran a kol.
Nástroj kognitivní pomoci ABCDE při hodnocení pacientů - vývoj a validace v multicentrické pilotní simulační studii.
BMC Emerg Med.
2020;20(1):95.) a 7 položek zahrnujících Ottawskou globální stupnici pro kvantifikaci netechnických dovedností týkajících se CRM podle Kim et al. 2009 (Kim a kol.
Porovnání globální hodnotící škály a skóre kontrolního seznamu při validaci hodnotícího nástroje pro hodnocení výkonu při resuscitaci kriticky nemocných pacientů během simulovaných mimořádných událostí (zkráceně „CRM simulator study IB“).
Simul Healthc.
2009;4(1):6-16.).
Další podrobnosti jsou uvedeny v popisu studie -> Podrobný popis
|
3 dny
|
|
Vliv na sebe- a vnější hodnocení
Časové okno: 3 dny
|
Vyšetřovatelé používají školní známky (1=nejlepší, 6=nejhorší) ke kvantifikaci globálního výkonu účastníků, aby ohodnotili výkon na konci každého scénáře v rámci kurzu pro externí hodnocení a stejné školní známky jako při interním sebehodnocení. ze strany účastníků. Další podrobnosti jsou uvedeny v popisu studie -> Podrobný popis |
3 dny
|
|
Vliv na profesionální bezpečnost
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé používají samostatně vytvořený dotazník zahrnující 25 nemocí.
Každý účastník musí sám zhodnotit svou schopnost zvládnout každou z nemocí na škále 10 položek (1: velmi nebezpečné při manipulaci, 10: velmi bezpečné při manipulaci) v bodech v čase: před kurzem, po kurzu a po dodatečném časovém rámci po kurzu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-00708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko