- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05295485
Ewaluacja formatu kursu „NASIM25”
Ewaluacja formatu kursu „NASIM25” – Rozwój umiejętności i bezpieczeństwa zawodowego kandydatów na ratowników przedszpitalnych przez kurs NASIM25
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W formacie kursu „NASIM25” aspirujący lekarze ratownictwa przedszpitalnego są szkoleni w 25 scenariuszach opartych na symulacji, dotyczących sytuacji rzadkich na miejscu zdarzenia, które mają ogromny wpływ na pacjentów, jeśli nie są odpowiednio leczone.
Aby ocenić wpływ formatu kursu na umiejętności uczestników (tj. aspirujących lekarzy ratownictwa przedszpitalnego) badacze kwantyfikują wyszkolone umiejętności i bezpieczeństwo zawodowe w trzech wymiarach umiejętności i bezpieczeństwa zawodowego:
- Wpływ na zastosowanie podejścia ABCDE przy użyciu zwalidowanej punktacji Perana i wsp. 2020 (narzędzie pomocy poznawczej ABCDE w ocenie pacjenta — opracowanie i walidacja w wieloośrodkowym pilotażowym badaniu symulacyjnym. BMC Emerg Med. 2020;20(1)) i umiejętności nietechnicznych przy użyciu zwalidowanej punktacji Kim i in. w resuscytacji pacjentów w stanie krytycznym podczas symulowanych sytuacji nagłych (w skrócie „CRM Simulator study IB”). Simul Healthc. 2009;4(1):6-16)
- Wpływ kursu na samoocenę i ocenę zewnętrzną uczestników za pomocą ocen szkolnych
- Wpływ na bezpieczeństwo zawodowe za pomocą ankiety internetowej w modalności podłużnej w całym programie kwalifikacyjnym przedszpitalnej medycyny ratunkowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Niemcy, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz aspirujący do tytułu „lekarz ratownictwa przedszpitalnego” i uczestniczący w kursie: NASIM25
Kryteria wyłączenia:
- nieuczestniczących w kursie NASIM25
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na stosowanie podejścia ABCDE i umiejętności nietechnicznych
Ramy czasowe: 3 dni
|
Badacze wykorzystują 33-punktową listę kontrolną, aby określić ilościowo podejście ABCDE według Perana i in. 2020 (Peran i in.
Narzędzie pomocy poznawczej ABCDE w ocenie pacjentów — opracowanie i walidacja w wieloośrodkowym pilotażowym badaniu symulacyjnym.
BMC Emerg Med.
2020;20(1):95.) oraz 7 pozycji obejmujących globalną skalę Ottawy w celu ilościowego określenia nietechnicznych umiejętności dotyczących CRM według Kim i in. 2009 (Kim i in.
Porównanie globalnej skali ocen i wyników z listy kontrolnej w walidacji narzędzia ewaluacyjnego do oceny skuteczności resuscytacji pacjentów w stanie krytycznym podczas symulowanych sytuacji awaryjnych (w skrócie „badanie symulatora CRM IB”).
Simul Healthc.
2009;4(1):6-16.).
Dalsze szczegóły podano w opisie badania -> Szczegółowy opis
|
3 dni
|
|
Wpływ na samoocenę i ocenę zewnętrzną
Ramy czasowe: 3 dni
|
Badacze używają ocen szkolnych (1=najlepsza, 6=najgorsza) do ilościowego określenia ogólnych wyników uczestników w celu oceny wyników na koniec każdego scenariusza w ramach kursu do oceny zewnętrznej i tych samych ocen szkolnych, co wewnętrzna samoocena podana przez uczestników. Dalsze szczegóły podano w opisie badania -> Szczegółowy opis |
3 dni
|
|
Wpływ na bezpieczeństwo zawodowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze używają samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza obejmującego 25 chorób.
Każdy uczestnik musi samodzielnie ocenić własne możliwości radzenia sobie z każdą z chorób w 10-punktowej skali (1: bardzo niebezpieczna w obsłudze, 10: bardzo bezpieczna w obsłudze) w punktach czasowych: przed kursem, po kursie oraz po dodatkowym czasie po kursie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .