- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05295485
Avaliação do Curso Formato "NASIM25"
Avaliação do Curso Formato "NASIM25" - Desenvolvimento de Competências e Segurança Profissional dos Aspirantes a Médicos de Urgência Pré-Hospitalar pelo Curso NASIM25
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No formato de curso "NASIM25" os aspirantes a médicos de emergência pré-hospitalar são treinados em 25 cenários baseados em simulação, tratando de situações raras na cena que têm um tremendo impacto nos pacientes se não forem tratadas adequadamente.
Avaliar o impacto do formato do curso nas habilidades dos participantes (ou seja, aspirantes a médicos de emergência pré-hospitalar) os investigadores quantificam as habilidades treinadas e a segurança profissional em três dimensões de habilidades e segurança profissional:
- A influência na aplicação da Abordagem ABCDE usando o escore validado por Peran et al 2020 (ferramenta de auxílio cognitivo ABCDE na avaliação do paciente - desenvolvimento e validação em um estudo de simulação piloto multicêntrico. BMC Emerg Med. 2020;20(1)) e habilidades não técnicas usando uma pontuação validada por Kim et al 2009 (Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M.A comparação da escala de classificação global e pontuações da lista de verificação na validação de uma ferramenta de avaliação para avaliar o desempenho na ressuscitação de pacientes gravemente enfermos durante emergências simuladas (abreviado como "CRM simulator study IB"). Simul Saúde c. 2009;4(1):6-16)
- A influência do curso na autoavaliação e avaliação externa dos participantes por meio de notas escolares
- A influência na segurança profissional por meio de uma pesquisa baseada na web em uma modalidade longitudinal ao longo de todo o currículo de qualificação da medicina de emergência pré-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Alemanha, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico aspirante à habilitação: "médico de emergência pré-hospitalar" e participante do curso: NASIM25
Critério de exclusão:
- não participando do curso NASIM25
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influência na aplicação da Abordagem ABCDE e habilidades não técnicas
Prazo: 3 dias
|
Os investigadores usam uma lista de verificação de 33 itens para quantificar a abordagem ABCDE de acordo com Peran et al. 2020 (Peran et al.
Ferramenta de auxílio cognitivo ABCDE na avaliação do paciente - desenvolvimento e validação em um estudo piloto multicêntrico de simulação.
BMC Emerg Med.
2020;20(1):95.) e uma escala global de Ottawa de 7 itens para quantificar as habilidades não técnicas relacionadas ao CRM de acordo com Kim et al. 2009 (Kim e cols.
Uma comparação da escala de classificação global e pontuações da lista de verificação na validação de uma ferramenta de avaliação para avaliar o desempenho na ressuscitação de pacientes gravemente enfermos durante emergências simuladas (abreviado como "CRM simulator study IB").
Simul Saúde c.
2009;4(1):6-16.).
Mais detalhes são citados na descrição do estudo -> Descrição detalhada
|
3 dias
|
|
Influência na autoavaliação e na avaliação externa
Prazo: 3 dias
|
Os investigadores usam notas escolares (1=melhor, 6=pior) para quantificar o desempenho global dos participantes para avaliar o desempenho no final de cada cenário dentro do curso para avaliação externa e as mesmas notas escolares como uma autoavaliação interna dada pelos participantes. Mais detalhes são citados na descrição do estudo -> Descrição detalhada |
3 dias
|
|
Influência na segurança profissional
Prazo: 1 ano
|
Os investigadores usam um questionário auto-projetado abrangendo 25 doenças.
Cada participante deve autoavaliar a própria capacidade de lidar com cada uma das doenças em uma escala likert de 10 itens (1: muito inseguro no manuseio, 10: muito seguro no manuseio) ao longo dos momentos: antes do curso, após o curso e após um período de tempo adicional após o curso.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-00708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .