- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05295485
Evaluering av kursformatet "NASIM25"
Evaluering av kursformatet "NASIM25" - Utvikling av ferdigheter og profesjonell sikkerhet for aspirerende prehospitale legevakter ved kurset NASIM25
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I kursformatet "NASIM25" blir ambisiøse prehospitale akuttleger opplært i 25 simuleringsbaserte scenarier som handler om at situasjoner som er sjeldne på åstedet har en enorm innvirkning på pasientene hvis de ikke behandles adekvat.
For å evaluere effekten av kursformatet på deltakernes ferdigheter (dvs. aspirerende prehospitale akuttleger) etterforskerne kvantifiserer de trente ferdighetene og profesjonell sikkerhet i tre dimensjoner av ferdigheter og profesjonell sikkerhet:
- Påvirkningen på å bruke ABCDE-tilnærmingen ved å bruke en validert poengsum av Peran et al 2020 (ABCDE kognitivt hjelpemiddel i pasientvurdering - utvikling og validering i en multisenter pilotsimuleringsstudie. BMC Emerg Med. 2020;20(1)) og ikke-tekniske ferdigheter ved å bruke en validert poengsum av Kim et al 2009 (Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M.A sammenligning av global vurderingsskala og sjekklistepoeng i valideringen av et evalueringsverktøy for å vurdere ytelsen i gjenoppliving av kritisk syke pasienter under simulerte nødsituasjoner (forkortet "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009;4(1):6-16)
- Påvirkning på kurset på egen- og eksternvurdering av deltakerne ved bruk av skolekarakterer
- Påvirkning på den profesjonelle sikkerheten ved bruk av en nettbasert undersøkelse i en longitudinell modalitet gjennom hele kvalifikasjonspensumet i prehospital akuttmedisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ott Thomas, M.D.
- Telefonnummer: +496131177117
- E-post: ottth@uni-mainz.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tim Demare, M.D.
- Telefonnummer: +496131175480
- E-post: demare@uni-mainz.de
Studiesteder
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Tyskland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lege som ønsker kvalifikasjonen: "prehospital akuttlege" og deltar på kurset: NASIM25
Ekskluderingskriterier:
- ikke deltar på kurset NASIM25
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innflytelse på bruk av ABCDE-tilnærmingen og ikke-tekniske ferdigheter
Tidsramme: 3 dager
|
Etterforskerne bruker en sjekkliste med 33 elementer for å kvantifisere ABCDE-tilnærmingen ifølge Peran et al. 2020 (Peran et al.
ABCDE kognitivt hjelpemiddel i pasientvurdering - utvikling og validering i en multisenter pilotsimuleringsstudie.
BMC Emerg Med.
2020;20(1):95.) og 7 elementer som omfatter Ottawa Global skala for å kvantifisere de ikke-tekniske ferdighetene angående CRM ifølge Kim et al. 2009 (Kim et al.
En sammenligning av global vurderingsskala og sjekklistepoeng i valideringen av et evalueringsverktøy for å vurdere ytelse i gjenoppliving av kritisk syke pasienter under simulerte nødsituasjoner (forkortet som "CRM simulator study IB").
Simul Healthc.
2009;4(1):6-16.).
Ytterligere detaljer er sitert i studiebeskrivelsen -> Detaljert beskrivelse
|
3 dager
|
Påvirkning på egen- og eksternvurdering
Tidsramme: 3 dager
|
Undersøkerne bruker skolekarakterer (1=best, 6=dårligst) for å kvantifisere den globale prestasjonen til deltakerne for å rangere prestasjonen på slutten av hvert scenario i kurset for ekstern vurdering og de samme skolekarakterene som en intern egenvurdering gitt av deltakerne. Ytterligere detaljer er sitert i studiebeskrivelsen -> Detaljert beskrivelse |
3 dager
|
Påvirkning på den profesjonelle sikkerheten
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne bruker et selvdesignet spørreskjema som omfatter 25 sykdommer.
Hver deltaker må selvvurdere sin egen evne til å håndtere hver av sykdommene i en likert-skala på 10 elementer (1: svært usikker i håndtering, 10: svært sikker i håndtering) over tiden: før kurset, etter kurset og etter en ekstra tidsramme etter kurset.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-00708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .