- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05295485
Evaluation des Kursformats „NASIM25“
Evaluation des Kursformats „NASIM25“ – Kompetenzentwicklung und Berufssicherheit angehender präklinischer Notärzte durch den Kurs NASIM25
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Kursformat „NASIM25“ werden angehende präklinische Notärzte in 25 simulationsbasierten Szenarien geschult, in denen es um Situationen geht, die in der Szene selten vorkommen und bei unzureichender Behandlung enorme Auswirkungen auf die Patienten haben.
Um die Auswirkungen des Kursformats auf die Fähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten (d.h. angehender präklinischer Notarzt) quantifizieren die Untersucher die ausgebildeten Fähigkeiten und die Berufssicherheit in drei Dimensionen der Fähigkeiten und der Berufssicherheit:
- Der Einfluss auf die Anwendung des ABCDE-Ansatzes anhand des validierten Scores von Peran et al 2020 (ABCDE Cognitive Aid Tool in Patient Assessment – Development and Validation in a Multicenter Pilot Simulation Study. BMC Emerg.Med. 2020;20(1)) und nicht-technische Fähigkeiten unter Verwendung eines validierten Scores von Kim et al. 2009 (Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M.A Comparison of Global Rating Scale and Checklist Scores in the Validation of an Evaluation Tool to Assessment Performance bei der Reanimation schwerkranker Patienten in simulierten Notfällen (abgekürzt als „CRM-Simulator-Studie IB“). Simul Healthc. 2009;4(1):6-16)
- Der Einfluss des Kurses auf die Selbst- und Fremdeinschätzung der Teilnehmer anhand von Schulnoten
- Der Einfluss auf die Berufssicherheit anhand einer webbasierten Befragung in einer Längsschnittmodalität über das gesamte Qualifizierungscurriculum der präklinischen Notfallmedizin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RLP
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Mainz, RLP, Deutschland, 55131
- University Hospital Centre Mainz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt, der die Qualifikation anstrebt: „Präklinischer Notarzt“ und am Kurs teilnehmend: NASIM25
Ausschlusskriterien:
- nicht am Kurs NASIM25 teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss auf die Anwendung des ABCDE-Ansatzes und nicht-technische Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Forscher verwenden eine Checkliste mit 33 Punkten, um den ABCDE-Ansatz nach Peran et al. 2020 (Peranet al.
ABCDE Cognitive Aid Tool in der Patientenbeurteilung – Entwicklung und Validierung in einer multizentrischen Pilot-Simulationsstudie.
BMC Emerg.Med.
2020;20(1):95.) und eine 7 Items umfassende Ottawa Global Skala zur Quantifizierung der nicht-technischen Fähigkeiten in Bezug auf CRM nach Kim et al. 2009 (Kimet al.
Ein Vergleich globaler Bewertungsskalen und Checklisten-Scores bei der Validierung eines Bewertungsinstruments zur Beurteilung der Leistung bei der Reanimation kritisch kranker Patienten in simulierten Notfällen (abgekürzt als „CRM-Simulator-Studie IB“).
Simul Healthc.
2009;4(1):6-16.).
Weitere Details sind in der Studienbeschreibung -> Ausführliche Beschreibung genannt
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3 Tage
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Einfluss auf Selbst- und Fremdeinschätzung
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Ermittler verwenden Schulnoten (1=beste, 6=schlechteste), um die Gesamtleistung der Teilnehmer zu quantifizieren, um die Leistung am Ende jedes Szenarios innerhalb des Kurses für die externe Bewertung zu bewerten und die gleichen Schulnoten wie eine interne Selbsteinschätzung zu vergeben von den Teilnehmern. Weitere Details sind in der Studienbeschreibung -> Ausführliche Beschreibung genannt |
3 Tage
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Einfluss auf die Berufssicherheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Forscher verwenden einen selbst entworfenen Fragebogen, der 25 Krankheiten umfasst.
Jeder Teilnehmer muss die eigene Fähigkeit zum Umgang mit jeder der Krankheiten auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1: sehr unsicher im Umgang, 10: sehr sicher im Umgang) über die Zeitpunkte: vor dem Kurs, nach dem Kurs einschätzen und nach einem zusätzlichen Zeitraum nach dem Kurs.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ott Thomas, M.D., Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peran D, Kodet J, Pekara J, Mala L, Truhlar A, Cmorej PC, Lauridsen KG, Sari F, Sykora R. ABCDE cognitive aid tool in patient assessment - development and validation in a multicenter pilot simulation study. BMC Emerg Med. 2020 Dec 4;20(1):95. doi: 10.1186/s12873-020-00390-3.
- Kim J, Neilipovitz D, Cardinal P, Chiu M. A comparison of global rating scale and checklist scores in the validation of an evaluation tool to assess performance in the resuscitation of critically ill patients during simulated emergencies (abbreviated as "CRM simulator study IB"). Simul Healthc. 2009 Spring;4(1):6-16. doi: 10.1097/SIH.0b013e3181880472.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-00708
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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