Evaluering af Geistlich Fibro-Gide ® og autogent bindevævstransplantat før ortodontisk maxillær ekspansion.

Denne undersøgelse vil være en prospektiv, enkelt-center, blindet, randomiseret, split-mouth undersøgelse. Efter etisk godkendelse fra University of Alberta forskningsinformationstjenester (ARISE), vil patienter blive rekrutteret fra Kaye Edmonton Clinic (KEC). Denne undersøgelse evaluerer den langsigtede succes for Geistlich Fibro-Gide® sammenlignet med autogent bindevævstransplantat til behandling af gingival fænotypemodifikation af patienter med tynd gingiva, der gennemgår ortodontisk bueudvidelse i KEC Graduate Orthodontics-klinikken. I alt 30 forsøgspersoner (n=30) vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Prøvestørrelsen blev estimeret baseret på 80 % effekt, alfa på 0,025 og resultater fra tidligere undersøgelser, der er blevet udført for at påvise en 10 til 15 % forskel i tandkødsvævsrecession efter ortodontisk behandling med en 15 % standardafvigelse (en patientprøve på 25 ville være ideelt). I betragtning af denne undersøgelses langsigtede karakter, med normale frafaldsrater, vil 30 forsøgspersoner sikre en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til effektiv statistisk sammenligning.

I denne undersøgelse vil 30 patienter med bilateralt tynd gingival fænotype og minimalt keratiniseret væv som bestemt af standardiserede undersøgelser blive behandlet tilfældigt (venstre eller højre maksillære sted, der skal randomiseres) med enten Geistlich Fibro-Gide ® (testarm) på den ene side, og autogent bindevævstransplantat (Kontrolarm) på den kontralaterale side af munden. Regelmæssige post-kirurgiske opfølgningsbesøg vil blive udført i uge 2, 4, 12, 24 og op til 2 år efter endt ortodontisk behandling. Da ortodontisk maxillær ekspansion oftest påvirker maxillære kindtænder (overvejende mesial rod), hjørnetænder og begge præmolarer, vil undersøgelsen begrænse behandlingssteder til kun disse tænder. Udvælgelsen af ​​disse tænder vil hjælpe med at skelne direkte forankrede tænder (molarer), der har kraft påført gennem wire (præmolarer) og sekundær ekspansionseffekt (hunde). I denne interventionelle undersøgelse vil hver patient blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Fibro-Gide® eller autogent bindevævstransplantation (delt mund, parallel tildeling). Resultatbehandleren vil blive blindet over for den intervention, som paradentologen bruger. Det primære resultat vil blive målt ved standardiseret parodontal kortlægning og tandkødsmålinger registreret i aksiUm ved hvert besøg under undersøgelsen. Dette vil omfatte registrering af kliniske tilknytningsniveauer, parodontal sondering, tandkødsmarginniveau i forhold til cemento-emaljeforbindelse (CEJ), gingival fænotypeklasse, tykkelse og bredde af keratiniseret væv, periapikale røntgenbilleder og kliniske fotografier optaget under hver fase af undersøgelsen for sammenlignende analyser. Sekundære resultater vil blive analyseret ved at bruge standardiserede smerteindekser og vurderinger efter kirurgisk sårheling som beskrevet i tidligere undersøgelser.

Patienter, der er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil blive præsenteret for undersøgelsesdetaljer og relevante samtykkeformularer. Kirurgisk snitdesign og suturering vil blive udført i overensstemmelse med en kuvertteknik.