Avaliação de Geistlich Fibro-Gide ® e Enxerto de Tecido Conjuntivo Autógeno Antes da Expansão Ortodôntica da Maxila.

Este estudo será um estudo prospectivo, de centro único, cego, randomizado, boca dividida. Após a aprovação ética dos serviços de informações de pesquisa da Universidade de Alberta (ARISE), os pacientes serão recrutados da Clínica Kaye Edmonton (KEC). Este estudo avalia o sucesso a longo prazo do Geistlich Fibro-Gide® em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo autógeno para o tratamento da modificação do fenótipo gengival de pacientes com gengiva fina submetidos à expansão ortodôntica do arco na clínica KEC Graduate Orthodontics. Um total de 30 indivíduos (n=30) serão incluídos neste estudo. O tamanho da amostra foi estimado com base em poder de 80%, alfa de 0,025 e resultados de estudos anteriores que foram conduzidos para detectar uma diferença de 10 a 15% na recessão do tecido gengival pós-tratamento ortodôntico com um desvio padrão de 15% (uma amostra de pacientes de 25 seria o ideal). Dada a natureza de longo prazo deste estudo, com taxas de desistência normais, 30 indivíduos garantirão um tamanho de amostra adequado para uma comparação estatística eficaz.

Neste estudo, 30 pacientes com fenótipo gengival bilateralmente fino e tecidos queratinizados mínimos, conforme determinado por estudos padronizados, serão tratados aleatoriamente (área maxilar esquerda ou direita a ser randomizada) com Geistlich Fibro-Gide® (braço de teste) em um lado e enxerto de tecido conjuntivo autógeno (braço controle) no lado contralateral da boca. Visitas regulares de acompanhamento pós-cirúrgico serão realizadas nas semanas 2, 4, 12, 24 e até 2 anos após a conclusão do tratamento ortodôntico. Como a expansão maxilar ortodôntica afeta mais comumente os molares superiores (predominantemente a raiz mesial), caninos e ambos os pré-molares, o estudo restringirá os locais de tratamento apenas a esses dentes. A seleção desses dentes ajudará a distinguir dentes ancorados diretamente (molares), com força aplicada por meio de arame (pré-molares) e efeito de expansão secundária (caninos). Neste estudo de intervenção, cada paciente será designado aleatoriamente para receber Fibro-Gide® ou enxerto de tecido conjuntivo autógeno (boca dividida, atribuição paralela). O examinador dos resultados será cego para a intervenção usada pelo periodontista. O resultado primário será medido por gráficos periodontais padronizados e medições gengivais registradas em axiUm em cada visita durante o estudo. Isso incluirá o registro dos níveis de inserção clínica, sondagem periodontal, nível da margem gengival em relação à junção amelocementária (CEJ), classe de fenótipo gengival, espessura e largura do tecido queratinizado, radiografias periapicais e fotografias clínicas registradas durante cada fase do estudo para análises comparativas. Os resultados secundários serão analisados ​​utilizando índices de dor padronizados e avaliações pós-cirúrgicas de cicatrização de feridas, conforme descrito em estudos anteriores.

Os pacientes elegíveis para participar do estudo receberão detalhes do estudo e formulários de consentimento relevantes. O desenho da incisão cirúrgica e a sutura serão feitos de acordo com uma técnica de envelope.