Utvärdering av Geistlich Fibro-Gide ® och autogent bindvävstransplantat före ortodontisk käkexpansion.

Denna studie kommer att vara en prospektiv, singelcenter, blindad, randomiserad studie med delad mun. Efter etiskt godkännande från University of Alberta forskningsinformationstjänster (ARISE), kommer patienter att rekryteras från Kaye Edmonton Clinic (KEC). Denna studie utvärderar den långsiktiga framgången för Geistlich Fibro-Gide® i jämförelse med autogent bindvävstransplantat för behandling av gingival fenotypmodifiering av patienter med tunn gingiva som genomgår ortodontisk bågeexpansion på KEC Graduate Orthodontics-kliniken. Totalt 30 försökspersoner (n=30) kommer att registreras i denna studie. Provstorleken uppskattades baserat på 80 % effekt, alfa på 0,025 och resultat från tidigare studier som har utförts för att detektera en 10 till 15 % skillnad i tandköttsvävnadsnedgång efter ortodontisk behandling med en standardavvikelse på 15 % (ett patientprov på 25 skulle vara perfekt). Med tanke på denna studies långsiktiga karaktär, med normala avhoppsfrekvenser, kommer 30 försökspersoner att säkerställa en adekvat urvalsstorlek för effektiv statistisk jämförelse.

I denna studie kommer 30 patienter med bilateralt tunn gingival fenotyp och minimalt keratiniserade vävnader enligt standardiserade studier att behandlas slumpmässigt (vänster eller höger överkäkeställe som ska randomiseras) med antingen Geistlich Fibro-Gide ® (testarm) på ena sidan, och autogent bindvävstransplantat (Kontrollarm) på den kontralaterala sidan av munnen. Regelbundna efterkirurgiska uppföljningsbesök kommer att genomföras veckorna 2, 4, 12, 24 och upp till 2 år efter avslutad ortodontisk behandling. Eftersom ortodontisk maxillär expansion oftast påverkar maxillära molarer (övervägande mesialrot), hörntänder och båda premolarerna, kommer studien att begränsa behandlingsställen till endast dessa tänder. Valet av dessa tänder hjälper till att särskilja direkt förankrade tänder (molarer), med kraft applicerad genom tråd (premolarer) och sekundär expansionseffekt (hund). I denna interventionsstudie kommer varje patient att slumpmässigt tilldelas antingen Fibro-Gide® eller autogent bindvävstransplantat (delad mun, parallell tilldelning). Utfallsgranskaren blir blind för den intervention som används av parodontisten. Det primära resultatet kommer att mätas genom standardiserade parodontala kartläggningar och tandköttsmätningar som registreras i axiUm vid varje besök under studien. Detta kommer att inkludera registrering av kliniska bindningsnivåer, parodontal sondering, tandköttsmarginalnivå i relation till cemento-emaljövergång (CEJ), gingival fenotypklass, tjocklek och bredd av keratiniserad vävnad, periapikala röntgenbilder och kliniska fotografier som tagits under varje fas av studien för jämförande analyser. Sekundära resultat kommer att analyseras genom att använda standardiserade smärtindex och postkirurgiska sårläkningsbedömningar som beskrivits i tidigare studier.

Patienter som är berättigade att delta i studien kommer att presenteras med studiedetaljer och relevanta samtyckesformulär. Kirurgisk snittdesign och suturering kommer att göras i enlighet med en envelope-teknik.