- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05297435
Psykotraumatologi i somatisk medicin
25. marts 2022 opdateret af: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psykotraumatologi i somatisk medicin - gynækologisk konsultation
Psykotraumatologi er klinisk yderst relevant, især inden for de medicinsk-somatiske discipliner.
Trods fremskridt i de seneste årtier er den kliniske pleje stadig utilstrækkelig – med ugunstige helbredseffekter for berørte patienter.
Der er undgåelige byrder for involverede klinikere og sundhedsvæsenet som helhed, også hvad angår omkostninger.
Med denne baggrund kombinerer vores langsigtede projekt forskellige forskningsniveauer.
Udover at afklare det kliniske fænomen, sigter det mod at undersøge 1) traumatiseringens indflydelse på læge-patient-samspillet samt 2) den aktuelle psykiske stress hos patienterne.
Endvidere vil 3) modererende faktorer på lægernes side, såsom erhvervserfaring med læge-patient-samspillet blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
St.Gallen, Schweiz, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter af den forebyggende konsultation af den gynækologiske klinik på det kantonale hospital St.Gallen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Kvindelige patienter af den forebyggende konsultation af den gynækologiske klinik på det kantonale hospital St.Gallen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse (f. dissociativ lidelse)
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af læge-patient forholdet
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk version af spørgeskemaet "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig traumatisering
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk version af spørgeskemaet "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Dag 0
|
|
Aktuel traumatisering
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk version af spørgeskemaet "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Dag 0
|
|
Angst & depression
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk version af spørgeskemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Dag 0
|
|
Dissociative symptomer
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk spørgeskema om dissociative symptomer (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Dag 0
|
|
Generel nød
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk version af spørgeskemaet "nødtermometer" (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumer, Psykologiske; Somatisk
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig