- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05297435
Psykotraumatologi i somatisk medicin
25 mars 2022 uppdaterad av: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psykotraumatologi i somatisk medicin - gynekologisk konsultation
Psykotraumatologi är kliniskt mycket relevant, särskilt inom de medicinsk-somatiska disciplinerna.
Trots framsteg under de senaste decennierna är den kliniska vården fortfarande otillräcklig – med ogynnsamma hälsoeffekter för drabbade patienter.
Det finns undvikbara bördor för inblandade läkare och sjukvården som helhet, även vad gäller kostnader.
Med denna bakgrund kombinerar vårt långsiktiga projekt olika forskningsnivåer.
Förutom att klargöra det kliniska fenomenet syftar det till att undersöka 1) traumatiseringens inverkan på interaktionen mellan läkare och patient samt 2) den aktuella psykologiska stressen hos patienterna.
Vidare kommer 3) modererande faktorer på läkarnas sida, såsom yrkeserfarenhet av interaktionen läkare-patient att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St.Gallen, Schweiz, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter av förebyggande konsultation av gynekologiska kliniken på kantonsjukhuset St.Gallen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Kvinnliga patienter av förebyggande konsultation av gynekologiska kliniken på kantonsjukhuset St.Gallen
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk störning (t. dissociativ störning)
- Otillräckliga kunskaper i tyska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på relationen mellan läkare och patient
Tidsram: Dag 0
|
Tyska versionen av frågeformuläret "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig traumatisering
Tidsram: Dag 0
|
Tyska versionen av frågeformuläret "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Dag 0
|
|
Aktuell traumatisering
Tidsram: Dag 0
|
Tyska versionen av frågeformuläret "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Dag 0
|
|
Ångest & depression
Tidsram: Dag 0
|
Tyska versionen av frågeformuläret "Sjukhusångest och depressionsskala" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Dag 0
|
|
Dissociativa symtom
Tidsram: Dag 0
|
Tyskt frågeformulär om dissociativa symtom (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Dag 0
|
|
Allmän nöd
Tidsram: Dag 0
|
Tysk version av frågeformuläret "nödtermometer" (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .