- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05297435
Psicotraumatología en Medicina Somática
25 de marzo de 2022 actualizado por: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psicotraumatología en Medicina Somática - Consulta Ginecológica
La psicotraumatología tiene una gran relevancia clínica, especialmente en las disciplinas médico-somáticas.
A pesar de los avances en las últimas décadas, la atención clínica sigue siendo inadecuada, con efectos desfavorables para la salud de los pacientes afectados.
Existen cargas evitables para los médicos involucrados y el sistema de atención de la salud en su conjunto, también en términos de costos.
Con estos antecedentes, nuestro proyecto a largo plazo combina diferentes niveles de investigación.
Además de aclarar el fenómeno clínico, tiene como objetivo examinar 1) la influencia de la traumatización en la interacción médico-paciente, así como 2) el estrés psicológico actual de los pacientes.
Además, 3) se examinarán los factores moderadores del lado de los médicos, como la experiencia profesional en la interacción médico-paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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St.Gallen, Suiza, 9007
- Katja Haemmerli Keller
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mujeres de la consulta preventiva de la clínica ginecológica del hospital cantonal St.Gallen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Pacientes mujeres de la consulta preventiva de la clínica ginecológica del hospital cantonal St.Gallen
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental grave (p. trastorno disociativo)
- Conocimiento insuficiente de alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la relación médico-paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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Versión alemana del cuestionario "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Traumatización temprana
Periodo de tiempo: Día 0
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Versión alemana del cuestionario "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
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Día 0
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Traumatización actual
Periodo de tiempo: Día 0
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Versión alemana del cuestionario "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
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Día 0
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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Versión alemana del cuestionario "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
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Día 0
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Síntomas disociativos
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario alemán sobre síntomas disociativos (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
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Día 0
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Angustia general
Periodo de tiempo: Día 0
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Versión alemana del cuestionario "termómetro de angustia" (BTH; Mehnert et al., 2006)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .