- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05297435
Psykotraumatologi i somatisk medisin
25. mars 2022 oppdatert av: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psykotraumatologi i somatisk medisin - gynekologisk konsultasjon
Psykotraumatologi er klinisk høyaktuelt, spesielt innen de medisinsk-somatiske fagene.
Til tross for fremgang de siste tiårene er den kliniske behandlingen fortsatt mangelfull – med ugunstige helseeffekter for berørte pasienter.
Det er unngåelige belastninger for involverte klinikere og helsevesenet som helhet, også når det gjelder kostnader.
Med denne bakgrunnen kombinerer vårt langsiktige prosjekt ulike forskningsnivåer.
I tillegg til å klargjøre det kliniske fenomenet, tar den sikte på å undersøke 1) påvirkningen av traumatisering på lege-pasient-interaksjonen samt 2) det nåværende psykologiske stresset til pasientene.
Videre vil 3) modererende faktorer på legenes side, som yrkeserfaring på lege-pasient-samspillet bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
St.Gallen, Sveits, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter av den forebyggende konsultasjonen av den gynekologiske klinikken på kantonalsykehuset St.Gallen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Kvinnelige pasienter av den forebyggende konsultasjonen av den gynekologiske klinikken på kantonalsykehuset St.Gallen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse (f. dissosiativ lidelse)
- Utilstrekkelige kunnskaper i tysk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på forholdet mellom lege og pasient
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk versjon av spørreskjemaet «Patient Reactions Assessment Instruments» (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig traumatisering
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk versjon av spørreskjemaet "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Dag 0
|
|
Aktuell traumatisering
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk versjon av spørreskjemaet "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Dag 0
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk versjon av spørreskjemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Dag 0
|
|
Dissosiative symptomer
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk spørreskjema om dissosiative symptomer (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Dag 0
|
|
Generell nød
Tidsramme: Dag 0
|
Tysk versjon av spørreskjemaet "nødtermometer" (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-02551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .