- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05297435
Psychotraumatologie en médecine somatique
25 mars 2022 mis à jour par: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psychotraumatologie en médecine somatique - Consultation gynécologique
La psychotraumatologie est cliniquement très pertinente, en particulier dans les disciplines médico-somatiques.
Malgré les progrès réalisés au cours des dernières décennies, les soins cliniques sont encore insuffisants - avec des effets défavorables sur la santé des patients concernés.
Il existe des fardeaux évitables pour les cliniciens impliqués et le système de soins de santé dans son ensemble, également en termes de coûts.
Dans ce contexte, notre projet à long terme combine différents niveaux de recherche.
En plus de clarifier le phénomène clinique, il vise à examiner 1) l'influence de la traumatisation sur l'interaction médecin-patient ainsi que 2) le stress psychologique actuel des patients.
De plus, 3) les facteurs modérateurs du côté des médecins, tels que l'expérience professionnelle sur l'interaction médecin-patient seront examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
St.Gallen, Suisse, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes de la consultation préventive de la clinique gynécologique de l'hôpital cantonal de Saint-Gall
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Patientes de la consultation préventive de la clinique gynécologique de l'hôpital cantonal de Saint-Gall
Critère d'exclusion:
- Trouble mental grave (par ex. trouble dissociatif)
- Connaissance insuffisante de l'allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de la relation médecin-patient
Délai: Jour 0
|
Version allemande du questionnaire "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D ; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Traumatisation précoce
Délai: Jour 0
|
Version allemande du questionnaire "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Jour 0
|
Traumatisation actuelle
Délai: Jour 0
|
Version allemande du questionnaire "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R ; Weiss & Marmar, 1997)
|
Jour 0
|
Anxiété dépression
Délai: Jour 0
|
Version allemande du questionnaire « Hospital Anxiety and Depression Scale » (HADS ; Herrmann et al., 1995 ; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Jour 0
|
Symptômes dissociatifs
Délai: Jour 0
|
Questionnaire allemand sur les symptômes dissociatifs (FDS-20 ; Spitzer et al., 2021)
|
Jour 0
|
Détresse générale
Délai: Jour 0
|
Version allemande du questionnaire « thermomètre de détresse » (BTH ; Mehnert et al., 2006)
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
28 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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