- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297435
Psychotraumatologia w medycynie somatycznej
25 marca 2022 zaktualizowane przez: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psychotraumatologia w Medycynie Somatycznej - Konsultacja Ginekologiczna
Psychotraumatologia ma duże znaczenie kliniczne, zwłaszcza w dyscyplinach medyczno-somatycznych.
Pomimo postępu, jaki dokonał się w ostatnich dziesięcioleciach, opieka kliniczna jest nadal niewystarczająca – z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi dla dotkniętych nią pacjentów.
Istnieją możliwe do uniknięcia obciążenia dla zaangażowanych klinicystów i całego systemu opieki zdrowotnej, również pod względem kosztów.
Na tym tle nasz długoterminowy projekt łączy różne poziomy badawcze.
Oprócz wyjaśnienia zjawiska klinicznego, ma na celu zbadanie 1) wpływu traumatyzacji na interakcję lekarz-pacjent, a także 2) aktualnego stresu psychicznego pacjentów.
Ponadto, 3) zbadane zostaną czynniki moderujące ze strony lekarzy, takie jak doświadczenie zawodowe w interakcji lekarz-pacjent.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
St.Gallen, Szwajcaria, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki konsultacji profilaktycznej kliniki ginekologicznej szpitala kantonalnego St.Gallen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pacjentki konsultacji profilaktycznej kliniki ginekologicznej szpitala kantonalnego St.Gallen
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenie psychiczne (np. zaburzenie dysocjacyjne)
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość relacji lekarz-pacjent
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niemiecka wersja kwestionariusza „Patient Reactions Assessment Instruments” (PRA-D; Brenk-Franz i in., 2016)
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna traumatyzacja
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niemiecka wersja kwestionariusza „Kwestionariusz Traumy Dziecięcej” (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Dzień 0
|
|
Bieżąca traumatyzacja
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niemiecka wersja kwestionariusza „Impact of Event Scale-Revised” (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Dzień 0
|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niemiecka wersja kwestionariusza „Hospital Anxiety and Depression Scale” (HADS; Herrmann i in., 1995; Hermann-Lingen i in., 2011)
|
Dzień 0
|
|
Objawy dysocjacyjne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niemiecki kwestionariusz dotyczący objawów dysocjacyjnych (FDS-20; Spitzer i in., 2021)
|
Dzień 0
|
|
Ogólny niepokój
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Niemiecka wersja kwestionariusza „termometru dystresowego” (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trauma, psychologiczna; Somatyczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam