- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05297435
Psykotraumatologia somaattisessa lääketieteessä
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psykotraumatologia somaattisessa lääketieteessä - Gynekologinen konsultaatio
Psykotraumatologia on kliinisesti erittäin merkityksellistä, erityisesti lääketieteellis-somaattisilla tieteenaloilla.
Viime vuosikymmenien edistymisestä huolimatta kliininen hoito on edelleen riittämätöntä - ja sillä on epäsuotuisia terveysvaikutuksia sairastuneiden potilaiden kannalta.
Asianomaisille lääkäreille ja koko terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuu vältettävissä olevia rasitteita myös kustannusten osalta.
Tällä taustalla pitkäaikainen projektimme yhdistää eri tutkimustasoja.
Kliinisen ilmiön selvittämisen lisäksi tavoitteena on selvittää 1) traumatisaation vaikutusta lääkärin ja potilaan väliseen vuorovaikutukseen sekä 2) potilaiden tämänhetkistä psykologista stressiä.
Lisäksi tarkastellaan 3) lääkäreiden puolta hillitseviä tekijöitä, kuten ammatillista kokemusta lääkärin ja potilaan välisestä vuorovaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St.Gallen, Sveitsi, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat St.Gallenin kantonin sairaalan gynekologisen klinikan ennaltaehkäisevässä konsultaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Naispotilaat St.Gallenin kantonin sairaalan gynekologisen klinikan ennaltaehkäisevässä konsultaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielenterveyshäiriö (esim. dissosiatiivinen häiriö)
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri-potilassuhteen laatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Saksankielinen versio kyselystä "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen traumatisaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Saksankielinen versio kyselystä "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Päivä 0
|
|
Nykyinen traumatisaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Saksankielinen versio kyselystä "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Päivä 0
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Saksankielinen versio kyselystä "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Päivä 0
|
|
Dissosiatiiviset oireet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Saksalainen kysely dissosiatiivisista oireista (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Päivä 0
|
|
Yleinen ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Saksankielinen versio kyselylomakkeesta "hätälämpömittari" (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .