- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05297435
Psicotraumatologia in Medicina Somatica
25 marzo 2022 aggiornato da: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psicotraumatologia in Medicina Somatica - Consulenza Ginecologica
La psicotraumatologia è clinicamente molto rilevante, soprattutto nelle discipline medico-somatiche.
Nonostante i progressi degli ultimi decenni, l'assistenza clinica è ancora inadeguata, con effetti sfavorevoli sulla salute dei pazienti colpiti.
Ci sono oneri evitabili per i medici coinvolti e per il sistema sanitario nel suo complesso, anche in termini di costi.
Con questo background, il nostro progetto a lungo termine combina diversi livelli di ricerca.
Oltre a chiarire il fenomeno clinico, mira a esaminare 1) l'influenza della traumatizzazione sull'interazione medico-paziente e 2) l'attuale stress psicologico dei pazienti.
Inoltre, 3) saranno esaminati i fattori moderatori da parte dei medici, come l'esperienza professionale sull'interazione medico-paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
St.Gallen, Svizzera, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile del consulto preventivo della clinica ginecologica dell'ospedale cantonale di San Gallo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Pazienti di sesso femminile del consulto preventivo della clinica ginecologica dell'ospedale cantonale di San Gallo
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo mentale (ad es. disturbo dissociativo)
- Conoscenza insufficiente del tedesco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del rapporto medico-paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Versione tedesca del questionario "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Traumatizzazione precoce
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Versione tedesca del questionario "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Giorno 0
|
|
Traumatizzazione attuale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Versione tedesca del questionario "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Giorno 0
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Versione tedesca del questionario "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Giorno 0
|
|
Sintomi dissociativi
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Questionario tedesco sui sintomi dissociativi (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Giorno 0
|
|
Disagio generale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Versione tedesca del questionario "termometro di soccorso" (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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