- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05297435
Psychotraumatologie in der somatischen Medizin
25. März 2022 aktualisiert von: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psychotraumatologie in der somatischen Medizin – Gynäkologische Beratung
Die Psychotraumatologie ist vor allem in den medizinisch-somatischen Disziplinen klinisch von hoher Relevanz.
Trotz der Fortschritte in den letzten Jahrzehnten ist die klinische Versorgung immer noch unzureichend – mit ungünstigen gesundheitlichen Auswirkungen für betroffene Patienten.
Es entstehen vermeidbare Belastungen für die beteiligten Ärzte und das Gesundheitssystem insgesamt, auch im Hinblick auf die Kosten.
Vor diesem Hintergrund verbindet unser Langzeitprojekt unterschiedliche Forschungsebenen.
Ziel ist es, neben der Aufklärung des klinischen Phänomens 1) den Einfluss der Traumatisierung auf die Arzt-Patient-Interaktion sowie 2) die aktuelle psychische Belastung der Patienten zu untersuchen.
Darüber hinaus werden 3) moderierende Faktoren auf Seiten der Ärzte, wie z. B. Berufserfahrung in der Arzt-Patient-Interaktion, untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
St.Gallen, Schweiz, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen der Vorsorgesprechstunde der Frauenklinik des Kantonsspitals St.Gallen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Patientinnen der Vorsorgesprechstunde der Frauenklinik des Kantonsspitals St.Gallen
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Störung (z.B. dissoziative Störung)
- Unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Arzt-Patienten-Beziehung
Zeitfenster: Tag 0
|
Deutsche Version des Fragebogens „Patient Reactions Assessment Instruments“ (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe Traumatisierung
Zeitfenster: Tag 0
|
Deutsche Version des Fragebogens „Childhood Trauma Questionnaire“ (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Tag 0
|
|
Aktuelle Traumatisierung
Zeitfenster: Tag 0
|
Deutsche Version des Fragebogens „Impact of Event Scale-Revised“ (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Tag 0
|
|
Angst Depression
Zeitfenster: Tag 0
|
Deutsche Version des Fragebogens „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Tag 0
|
|
Dissoziative Symptome
Zeitfenster: Tag 0
|
Deutscher Fragebogen zu dissoziativen Symptomen (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Tag 0
|
|
Allgemeine Not
Zeitfenster: Tag 0
|
Deutsche Version des Fragebogens „Notthermometer“ (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trauma, psychologisch; Somatisch
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenAdenokarzinom der Lunge Stadium IV | Adenokarzinom der Lunge, Reaktion auf Tyrosinkinase-Inhibitor in, SomaticFrankreich
-
Humacyte, Inc.AbgeschlossenTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Trauma StumpfUkraine
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaAbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKorea, Republik von
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachTruthahn
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBeendetTrauma, mehrfach | Trauma-Schwere-Indizes | Injuries, Multiple | Norway/Epidemiology | Trauma Centers/Statistics & Numerical Data
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Sunnaas Rehabilitation Hospital; South-Eastern Norway Regional...RekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | PolytraumaNorwegen
-
University Hospital, AngersRekrutierung
-
Al-Nahrain UniversityRekrutierung
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierung
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversity of Pittsburgh; Hospital Universitario del Valle Evaristo GarciaRekrutierungTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKolumbien