- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05297435
Pszichotraumatológia a szomatikus gyógyászatban
2022. március 25. frissítette: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Pszichotraumatológia a szomatikus gyógyászatban - Nőgyógyászati Konzultáció
A pszichotraumatológia klinikailag rendkívül releváns, különösen az orvosi-szomatikus tudományágakban.
Az elmúlt évtizedek fejlődése ellenére a klinikai ellátás még mindig nem megfelelő – az érintett betegek egészségére kedvezőtlen hatással jár.
Elkerülhető terhek hárulnak az érintett klinikusokra és az egészségügyi rendszer egészére, a költségek tekintetében is.
Ezzel a háttérrel hosszú távú projektünk különböző kutatási szinteket ötvöz.
A klinikai jelenség tisztázása mellett 1) a traumatizáció orvos-beteg interakcióra gyakorolt hatását, valamint 2) a betegek aktuális pszichés stresszét vizsgálja.
Továbbá 3) az orvosok oldaláról mérséklő tényezőket, például az orvos-beteg interakcióban szerzett szakmai tapasztalatot megvizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
St.Gallen, Svájc, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A St.Gallen kantoni kórház nőgyógyászati klinikájának megelőző konzultációjának nőbetegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- A St.Gallen kantoni kórház nőgyógyászati klinikájának megelőző konzultációjának nőbetegei
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális zavar (pl. disszociatív rendellenesség)
- Nem megfelelő német nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos-beteg kapcsolat minősége
Időkeret: 0. nap
|
A „Patient Reactions Assessment Instruments” (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016) kérdőív német változata
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai traumatizáció
Időkeret: 0. nap
|
A "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998) kérdőív német változata
|
0. nap
|
|
Jelenlegi traumatizáció
Időkeret: 0. nap
|
Az "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997) kérdőív német változata
|
0. nap
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 0. nap
|
A „Kórházi szorongás és depresszió skála” kérdőív német változata (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
0. nap
|
|
Disszociatív tünetek
Időkeret: 0. nap
|
Német kérdőív a disszociatív tünetekről (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
0. nap
|
|
Általános szorongás
Időkeret: 0. nap
|
A „vészhőmérő” kérdőív német változata (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02551
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .