- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05297435
Psychotraumatologie in de somatische geneeskunde
25 maart 2022 bijgewerkt door: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Psychotraumatologie in de somatische geneeskunde - Gynaecologische raadpleging
Psychotraumatologie is klinisch zeer relevant, vooral in de medisch-somatische disciplines.
Ondanks de vooruitgang in de afgelopen decennia is de klinische zorg nog steeds ontoereikend - met ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de getroffen patiënten.
Er zijn vermijdbare lasten voor betrokken clinici en de gezondheidszorg als geheel, ook qua kosten.
Met deze achtergrond combineert ons langetermijnproject verschillende onderzoeksniveaus.
Naast het verhelderen van het klinische fenomeen, wil het onderzoek doen naar 1) de invloed van traumatisering op de arts-patiëntinteractie en 2) de huidige psychologische stress van de patiënten.
Verder zal gekeken worden naar 3) modererende factoren aan de kant van de arts, zoals beroepservaring op de arts-patiënt interactie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
St.Gallen, Zwitserland, 9007
- Katja Haemmerli Keller
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten van de preventieve raadpleging van de gynaecologische kliniek van het kantonnale ziekenhuis St.Gallen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Vrouwelijke patiënten van de preventieve raadpleging van de gynaecologische kliniek van het kantonnale ziekenhuis St.Gallen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische stoornis (bijv. Dissociatieve stoornis)
- Onvoldoende kennis van het Duits
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de arts-patiëntrelatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duitse versie van de vragenlijst "Patient Reactions Assessment Instruments" (PRA-D; Brenk-Franz et al., 2016)
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege traumatisering
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duitse versie van de vragenlijst "Childhood Trauma Questionnaire" (CTQ, Bernstein und Fink, 1998)
|
Dag 0
|
|
Huidige traumatisering
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duitse versie van de vragenlijst "Impact of Event Scale-Revised" (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
|
Dag 0
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duitse versie van de vragenlijst "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Hermann-Lingen et al., 2011)
|
Dag 0
|
|
Dissociatieve symptomen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duitse vragenlijst over dissociatieve symptomen (FDS-20; Spitzer et al., 2021)
|
Dag 0
|
|
Algemene nood
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duitse versie van de vragenlijst "noodthermometer" (BTH; Mehnert et al., 2006)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .