Online smerteuddannelse ud over sædvanlig pleje ved kroniske smerter.
20. december 2022 opdateret af: Dr Bruno Saragiotto, Universidade Cidade de Sao Paulo
Online smerteuddannelse ud over sædvanlig pleje hos personer med kroniske muskel- og skeletsmerter: Protokol for et hybrid type III randomiseret kontrolleret forsøg.
Manglen på smertespecialister begrænser brugernes adgang til ikke-farmakologiske terapeutiske smertekontrolstrategier.
I denne sammenhæng kan digitale sundhedsprogrammer mindske uligheden i adgang til interventioner, bidrage til selvbehandling af kroniske muskel- og skeletlidelser, mindske belastningen af den primære pleje og kan medvirke til at omorganisere strømmen af henvisninger af personer i sundhedsvæsenets netværk.
Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere implementeringen og sundhedsresultaterne af tre online smerteneurovidenskabelige uddannelsesstrategier hos personer med kronisk muskuloskeletale smerte.
Dette er en hybrid type III effektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg.
Personer med ≥18 år med kroniske muskuloskeletale smerter vil blive rekrutteret fra det primære sundhedsvæsen i byen Guarapuava/PR/Brasilien og henvist til sundhedsnetværket for konventionel fysioterapi ud over det online smerte neurovidenskabelige uddannelsesprogram (EducaDor).
EducaDor-programmet vil blive leveret i 3 modaliteter: 1) synkront online; 2) asynkrone videoer; 3) Interaktiv e-bog.
De evaluerede implementeringsresultater vil være: acceptabilitet, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, adoption, troskab, penetration, bæredygtighed og omkostninger; og sundhedsresultater vil omfatte: smerte, funktionalitet, livskvalitet, søvn, fysisk aktivitet, self-efficacy, bivirkninger, prognostiske og risikogrupper.
Evalueringerne vil blive udført ved baseline, efter afslutningen af interventionerne og opfølgning på 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systematiske gennemgange har vist effektiviteten af smerteneurologisk uddannelse i behandlingen af voksne individer med kroniske muskuloskeletale smerter til at reducere smerte, angst og depression; og øget viden om smerte, funktionalitet og fysisk ydeevne. Litteraturen demonstrerer moderat kvalitet af evidens for smerteneurologisk uddannelse ud over sædvanlig fysioterapiintervention på kort sigt med en vægtet gennemsnitlig forskel på 1,3 point for smerte og 3,94 point for handicap. Tidligere systematiske anmeldelser tyder også på, at smerteneurovidenskabsuddannelse sammen med sædvanlig fysioterapi eller træningsbaserede behandlinger kan betragtes som omkostningseffektive sammenlignet med sædvanlig pleje alene.
På trods af den store evidens for behandling af kroniske smerter er disse evidensbaserede strategier generelt utilstrækkeligt anvendt i praksis af offentlige sundhedsudbydere, utilstrækkeligt integreret i livsstilsadfærd hos sundhedsbrugere og præsenteret i sundhedspolitikken og levering af sundhedstjenester på et uforholdsmæssigt niveau med byrden af sygdom. Et andet punkt er, at det meste af denne tilgængelige evidens i vid udstrækning stammer fra forskning i højindkomstøkonomier og afspejles i kliniske retningslinjer og politikker rettet mod højindkomstmiljøer. Så strategier til at omsætte disse beviser til politik og praksis i lav- og mellemindkomstmiljøer forbliver sparsomme. Derfor er der et presserende behov for implementeringsforskning for at bestemme de mest acceptable, effektive og bæredygtige sundhedsstrategier for at bringe retningslinjerne for kliniske smerter ind i politik og praksis i lav- og mellemindkomstlande.
Implementeringen af en online smerteneurovidenskabsuddannelsestjeneste i sundhedsnetværket af det brasilianske Unified Health System (SUS), som er artikuleret med primær sundhedspleje, kunne give koordineret og konsekvent pleje til behovene hos personer med kroniske smerter, med passende reference til specialister. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et hybrid type III effektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg med følgende mål: (1) at vurdere effekterne af tre implementeringsstrategier af en online smerte neurovidenskab uddannelsestjeneste i det offentlige sundhedssystem i Guarapuava by, Parana, Brasilien; (2) at sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af de tre implementeringsstrategier for online smerteuddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
249
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marina Baroni, Ms.
- Telefonnummer: +55(42)999446621
- E-mail: marinapegoraro@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Guarapuava, Paraná, Brasilien, 85.065-580
- Rekruttering
- Universidade Estadual do Centro-Oeste
-
Kontakt:
- Marina P Baroni
- Telefonnummer: +55(42)999446621
- E-mail: marinapegoraro@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der rapporterer muskel- og skeletsmerter inden for de sidste 3 måneder;
- kan læse og skrive på portugisisk;
- har smartphone, tablet eller computer med internetadgang.
- Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have accepteret og underskrevet Informed Consent Form (ICF).
Ekskluderingskriterier:
Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Synkron online gruppe
Det synkrone online smerte-neurovidenskabelige uddannelsesprogram (EducaDor-programmet) afholdes i grupper på indtil 12 deltagere, ved 10 ugentlige synkrone møder på Whereby®-platformen. Den professionelle vil gennemføre hvert synkront møde med en dialogisk udstillingsklasse ved hjælp af multimediemateriale, der deles på computeren skærmen
|
Online uddannelsesprogrammet for smerteneurovidenskab vil være baseret på modellen foreslået af Pain Research Group, tilgængelig på http://pesquisaemdor.com.br, som præsenterer "Path of Recovery".
I vores program vil vi afholde 10 møder: (1) samtale med gruppen, (2) accept og smerteuddannelse, (3) fortsættelse om smerteuddannelse, (4) søvnhygiejne, (5) farmakologisk assistance, (6) anerkendelse af stress og negative følelser, (7) øget positiv mestring i livsstil, (8) øvelser, (9) kommunikation og (10) forebyggelse af tilbagefald.
Programmet vil blive udbudt af synkrone møder; asynkron (videoer) og e-bog.
Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje i en af de fem fysioterapiklinikker, der er akkrediteret til SUS, alt efter tilgængelighed af tidsplaner i tjenesterne.
Den sædvanlige pleje består af 10 sessioner med fysioterapi, der hovedsageligt består af kinesioterapi og elektrotermofototerapi.
|
|
Eksperimentel: Asynkron gruppe
Deltagere, der er tildelt i den asynkrone gruppe, vil modtage den interaktive e-bog i begyndelsen af programmet og ti videoer (en om ugen) med de samme emner for synkront online EducaDor-program sendt på deres smartphone-enheder og e-mail, ud over de sædvanlige omsorg.
Før de modtager materialerne, vil brugerne deltage i et individuelt eller gruppe synkront møde med op til 12 deltagere på Whereby® platformen for at modtage en vejledning til brug af interaktiv e-bog og adgang til videoer i løbet af de 10 uger.
Videoerne er tidligere udviklet og testet i et andet klinisk forsøg.
|
Online uddannelsesprogrammet for smerteneurovidenskab vil være baseret på modellen foreslået af Pain Research Group, tilgængelig på http://pesquisaemdor.com.br, som præsenterer "Path of Recovery".
I vores program vil vi afholde 10 møder: (1) samtale med gruppen, (2) accept og smerteuddannelse, (3) fortsættelse om smerteuddannelse, (4) søvnhygiejne, (5) farmakologisk assistance, (6) anerkendelse af stress og negative følelser, (7) øget positiv mestring i livsstil, (8) øvelser, (9) kommunikation og (10) forebyggelse af tilbagefald.
Programmet vil blive udbudt af synkrone møder; asynkron (videoer) og e-bog.
Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje i en af de fem fysioterapiklinikker, der er akkrediteret til SUS, alt efter tilgængelighed af tidsplaner i tjenesterne.
Den sædvanlige pleje består af 10 sessioner med fysioterapi, der hovedsageligt består af kinesioterapi og elektrotermofototerapi.
|
|
Aktiv komparator: E-bog gruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage den interaktive e-bog af EducaDor-programmet i deres smartphone-enheder og e-mail, foruden sædvanlig pleje.
Inden e-bogen modtages, vil brugerne også deltage i et individuelt eller gruppe synkront møde med op til 12 deltagere på Whereby® platformen for at modtage en vejledning til brugen af interaktiv e-bog over de 10 uger.
|
Online uddannelsesprogrammet for smerteneurovidenskab vil være baseret på modellen foreslået af Pain Research Group, tilgængelig på http://pesquisaemdor.com.br, som præsenterer "Path of Recovery".
I vores program vil vi afholde 10 møder: (1) samtale med gruppen, (2) accept og smerteuddannelse, (3) fortsættelse om smerteuddannelse, (4) søvnhygiejne, (5) farmakologisk assistance, (6) anerkendelse af stress og negative følelser, (7) øget positiv mestring i livsstil, (8) øvelser, (9) kommunikation og (10) forebyggelse af tilbagefald.
Programmet vil blive udbudt af synkrone møder; asynkron (videoer) og e-bog.
Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje i en af de fem fysioterapiklinikker, der er akkrediteret til SUS, alt efter tilgængelighed af tidsplaner i tjenesterne.
Den sædvanlige pleje består af 10 sessioner med fysioterapi, der hovedsageligt består af kinesioterapi og elektrotermofototerapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline smerte ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
numerisk vurderingsskala (NRS) på 11 point, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 point (den værst mulige smerte) point
|
baseline, 10 uger
|
|
Vedligeholdelse af smerte ved 6 måneder efter indgrebet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
numerisk vurderingsskala (NRS) på 11 point, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 point (den værst mulige smerte) point
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline self-efficacy ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)(63), med 22 punkter af individets overbevisning, hvis punkter er opdelt i tre faktorer: (1) self-efficacy for pain control (AED), (2) self-efficacy for andre symptomer (AES) og (3) selveffektivitet til fysisk funktion (AEF).
Det er muligt at opnå en score for hver faktor (score fra 10 til 100), og summen af alle faktorer der varierer fra 30 til 300 point
|
baseline, 10 uger
|
|
Ændring fra baseline funktion ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS-Br) vil blive brugt.
Deltageren udpeger 3 til 5 vigtige aktiviteter, som de har sværere ved på grund af deres tilstand, og graduerer derefter deres sværhedsgrad på en 11-trins skala, der går fra 0 (manglende evne til at udføre aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten på kl. samme niveau som før skaden eller problemet)
|
baseline, 10 uger
|
|
Vedligeholdelse af funktion ved 6 måneder efter indgrebet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS-Br) vil blive brugt.
Deltageren udpeger 3 til 5 vigtige aktiviteter, som de har sværere ved på grund af deres tilstand, og graduerer derefter deres sværhedsgrad på en 11-trins skala, der går fra 0 (manglende evne til at udføre aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten på kl. samme niveau som før skaden eller problemet)
|
op til 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
Kvaliteten af søvn vil blive evalueret ved en selvrapportering af søvnkvaliteten i de sidste 7 dage på en skala fra 0 til 100 point (0 - dårligste søvnkvalitet; 100 - bedre søvnkvalitet).
|
baseline, 10 uger
|
|
Opretholdelse af søvnkvalitet 6 måneder efter interventionen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Kvaliteten af søvn vil blive evalueret ved en selvrapportering af søvnkvaliteten i de sidste 7 dage på en skala fra 0 til 100 point (0 - dårligste søvnkvalitet; 100 - bedre søvnkvalitet).
|
op til 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret ved en selvrapport af typen, varigheden og intensiteten af fysisk aktivitet udført i de sidste 7 dage
|
baseline, 10 uger
|
|
Opretholdelse af fysisk aktivitet 6 måneder efter indgrebet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret ved en selvrapport af typen, varigheden og intensiteten af fysisk aktivitet udført i de sidste 7 dage
|
op til 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D-3L spørgeskemaet, som er sammensat af en beskrivende model med fem sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression).
|
baseline, 10 uger
|
|
Opretholdelse af sundhedsrelateret kvalitet 6 måneder efter indsatsen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: vil blive evalueret ved hjælp af EQ-5D-3L spørgeskemaet, som er sammensat af en beskrivende model med fem sundhedsdomæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression).
|
op til 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline prognostiske og risikogrupper ved 10 uger efter interventionen
Tidsramme: baseline, 10 uger
|
Prognostiske grupper og risikogrupper vil blive evalueret af Keele STarT MSK Took(67).
Værktøjet indeholder 10 punkter (varieret fra 0 til 12 point hver), som når de er blevet scoret, kan placere patienter i tre kategorier baseret på deres risiko for et dårligt resultat i lav risiko (0-4 point), medium risiko (5-8 point), og høj risiko (9-12 point)
|
baseline, 10 uger
|
|
Vedligeholdelse af prognostiske og risikogrupper 6 måneder efter interventionen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Prognostiske grupper og risikogrupper vil blive evalueret af Keele STarT MSK Took(67).
Værktøjet indeholder 10 punkter (varieret fra 0 til 12 point hver), som når de er blevet scoret, kan placere patienter i tre kategorier baseret på deres risiko for et dårligt resultat i lav risiko (0-4 point), medium risiko (5-8 point), og høj risiko (9-12 point)
|
op til 6 måneder
|
|
Forekomst af uønskede hændelser op til 6 måneder efter interventionsbegæring
Tidsramme: 10 uger; og op til 6 måneder
|
Uønskede hændelser: vil blive analyseret ved at registrere antallet og typen af bivirkninger, der opstod i interventionsperioden.
|
10 uger; og op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af interventionens acceptabilitet ud fra perspektivet fra folkesundhedsledere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
vil blive analyseret fra folkesundhedslederes perspektiv gennem fokusgruppeinterview, og Acceptability of Intervention Measure (AIM) vil blive brugt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
|
Vurdering af interventionens acceptabilitet ud fra deltagernes perspektiv
Tidsramme: 10 uge
|
vil blive analyseret fra deltagernes perspektiv ved individuelt kvalitativt interview om tilfredshed med interventionen og ved en numerisk skala fra 0 til 100 for, hvor tilfredse de var med deltagelse i interventionen.
Foranstaltningen Acceptability of Intervention (AIM) vil blive brugt.
|
10 uge
|
|
Vurdering af interventionens hensigtsmæssighed ud fra deltagernes perspektiv
Tidsramme: 10 uge
|
Egnetheden vil blive analyseret ud fra deltagerens perspektiv med hensyn til opfattelsen af, at hver komponent EducaDor-program er passende for deres helbredstilstand gennem et tilpasset spørgeskema, der anvendes af Liao et al (2020).
Dette spørgeskema vil vurdere, i hvilken grad deltagerne er enige i en række udsagn om interventionen, på en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Der skal også gennemføres et individuelt kvalitativt interview med EducaDor-programmets deltagere for at identificere barriererne og facilitatorerne for de foreslåede interventioner.
Intervention passende mål (IAM) vil også blive brugt.
|
10 uge
|
|
Vurdering af gennemførligheden af intervention fra organisationen og individuelle udbydere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
Gennemførligheden vil blive evalueret fra organisationens og individuelle udbyderes perspektiv gennem et fokusgruppeinterview.
Feasibility intervention measure (FIM) vil blive brugt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
|
Vurdering af interventionsvedtagelsen
Tidsramme: præ-intervention
|
Adoption vil blive analyseret efter procentdelen af accept af offentlige sundhedsbrugere til at deltage i EducaDor-programmet, der henvises fra primær sundhedspleje.
De offentlige sundhedsbrugere, der nægter at deltage, vil under telefonkontakt blive foretaget et individuelt kvalitativt interview for at identificere barrierer for engagement i EducaDor-programmet.
|
præ-intervention
|
|
Vurdering af interventionens troskab ud fra specialistens perspektiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
Trofastheden vil blive vurderet af en uafhængig smertespecialist, som tilfældigt udvælger 10 % af de optagede møder og vurderer dem i forhold til interventionsmanualernes troskab med indholdet og kvaliteten af møderne i en kvalitativ individuel samtale.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
|
Vurdering af interventionens troskab ved deltagernes tilslutning under 10 ugers intervention
Tidsramme: 10 uge
|
Deltageres overholdelse af EducaDor-programmet vil blive målt ved frekvensen i synkrone møder; selvrapportering af udførelse af foreslået hjemmearbejde på en numerisk skala fra 0 til 10 i løbet af interventionsperioden; og efter træningsoverholdelsesskala.
|
10 uge
|
|
Opretholdelse af interventionstroskaben op til 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Deltageres overholdelse af EducaDor-programmet vil blive målt ved frekvensen i synkrone møder; selvrapportering af udførelse af foreslået hjemmearbejde på en numerisk skala fra 0 til 10 i løbet af interventionsperioden; og efter træningsoverholdelsesskala.
|
op til 6 måneder
|
|
Vurdering af indgrebsgennemtrængningen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
Penetration vil blive analyseret beskrivende ud fra antallet af offentlige sundhedsbrugere henvist fra hver primær sundhedsenhed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
|
Økonomisk vurdering af interventionen
Tidsramme: baseline; op til 6 måneder
|
Økonomisk evaluering vil blive analyseret ud fra et samfundsperspektiv i en tidshorisont på 6 måneder (efter afslutning af interventioner og 6 måneders opfølgning).
Omkostningerne ved intervention vil blive bestemt af omkostninger til vedligeholdelse og supportteknologi, omkostninger til overvågning af data og personale, omkostninger til uddannelse af sundhedspersonale og projektledelse, antal og varighed af telefonopkald og antal sms'er sendt til deltagerne.
Samfundets samlede omkostninger vil blive estimeret ud fra de offentlige og private sundhedsudgifter, hvis det er muligt (ordineret medicin, lægekonsultationer, fysioterapi, besøg hos specialister, diagnostiske undersøgelser, akuttjenester og hospitalsindlæggelse), patientomkostninger (uordineret medicin, supplerende omkostninger og transportomkostninger), og omkostninger med tab af produktivitet (fravær og tilstedeværelse), der indsamles gennem en daglig omkostning.
|
baseline; op til 6 måneder
|
|
Vurdering af interventionens bæredygtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
Bæredygtighed vil blive evalueret ved et fokusgruppeinterview med folkesundhedschefer efter præsentation af resultaterne af undersøgelsen for at diskutere vedligeholdelsen af EducaDor-programmet; og efter svarprocent for synkrone gruppebrugere og årsager til diskontinuitet programmet gennem et individuelt kvalitativt interview
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11975019.0.0000.0106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .