Online pijneducatie als aanvulling op de gebruikelijke zorg bij chronische pijn.
20 december 2022 bijgewerkt door: Dr Bruno Saragiotto, Universidade Cidade de Sao Paulo
Online pijneducatie als aanvulling op de gebruikelijke zorg bij personen met chronische musculoskeletale pijn: protocol voor een hybride type III gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het gebrek aan pijnspecialisten beperkt de toegang van gebruikers tot niet-farmacologische therapeutische pijnbeheersingsstrategieën.
In deze context kunnen digitale gezondheidsprogramma's de ongelijke toegang tot interventies verminderen, bijdragen aan het zelfmanagement van chronische musculoskeletale aandoeningen, de druk op de eerstelijnszorg verminderen en helpen om de doorverwijzingsstroom van individuen in het gezondheidszorgnetwerk te reorganiseren.
Het doel van deze studie is het analyseren van de implementatie en gezondheidsresultaten van drie online neurowetenschappelijke onderwijsstrategieën voor pijn bij personen met chronische musculoskeletale pijn.
Dit is een hybride type III effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Personen van ≥18 jaar met chronische musculoskeletale pijn zullen worden gerekruteerd uit de eerstelijnsgezondheidszorg in de stad Guarapuava/PR/Brazilië en worden doorverwezen naar het gezondheidszorgnetwerk voor conventionele fysiotherapie naast het online pijnneurowetenschappelijk onderwijsprogramma (EducaDor).
Het EducaDor-programma wordt geleverd in 3 modaliteiten: 1) synchroon online; 2) asynchrone video's; 3) Interactief e-boek.
De geëvalueerde implementatieresultaten zijn: aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid, acceptatie, trouw, penetratie, duurzaamheid en kosten; en gezondheidsresultaten omvatten: pijn, functionaliteit, kwaliteit van leven, slaap, fysieke activiteit, zelfredzaamheid, bijwerkingen, prognostische en risicogroepen.
De evaluaties zullen worden uitgevoerd bij baseline, na het einde van de interventies en follow-up van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systematische beoordelingen hebben de werkzaamheid aangetoond van pijnneurowetenschappelijk onderwijs bij de behandeling van volwassen personen met chronische musculoskeletale pijn bij het verminderen van pijn, angst en depressie; en vergroting van kennis over pijn, functionaliteit en fysieke prestaties. De literatuur toont een matige bewijskwaliteit aan van neurowetenschappelijk onderwijs op het gebied van pijn, naast de gebruikelijke fysiotherapeutische interventie op korte termijn, met een gewogen gemiddeld verschil van 1,3 punten voor pijn en 3,94 punten voor invaliditeit. Eerdere systematische reviews suggereren ook dat pijnneurowetenschappelijk onderwijs naast de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg of op oefeningen gebaseerde behandelingen als kosteneffectief kan worden beschouwd in vergelijking met alleen de gebruikelijke zorg.
Ondanks het grote bewijs voor de behandeling van chronische pijn, worden deze evidence-based strategieën over het algemeen onvoldoende toegepast in de praktijk door aanbieders van openbare gezondheidszorg, onvoldoende geïntegreerd in levensstijlgedrag door zorggebruikers en opgenomen in het gezondheidsbeleid en de verstrekking van gezondheidsdiensten op een onevenredig niveau met de last van ziekte. Een ander punt is dat het meeste van dit beschikbare bewijs grotendeels afkomstig is van onderzoek in economieën met een hoog inkomen en wordt weerspiegeld in richtlijnen voor klinische praktijken en beleid gericht op instellingen met een hoog inkomen. Strategieën om dit bewijs te vertalen naar beleid en praktijk in lage- en middeninkomensomgevingen blijven dus schaars. Daarom is er dringend behoefte aan implementatieonderzoek om de meest aanvaardbare, effectieve en duurzame gezondheidsstrategieën te bepalen om de klinische praktijkrichtlijnen voor chronische pijn in beleid en praktijk in lage- en middeninkomenslanden te brengen.
Zo zou de implementatie van een online pijnneurowetenschappelijke onderwijsdienst in het gezondheidszorgnetwerk van het Braziliaanse Unified Health System (SUS), gearticuleerd met eerstelijnsgezondheidszorg, gecoördineerde en consistente zorg kunnen bieden voor de behoeften van personen met chronische pijn, met passende verwijzing naar specialisten. Het doel van deze studie is het uitvoeren van een hybride type III effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie met de volgende doelstellingen: (1) het beoordelen van de effecten van drie implementatiestrategieën van een online pijnneurowetenschappelijke onderwijsdienst in het openbare gezondheidssysteem van de stad Guarapuava, Parana, Brazilië; (2) om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de drie implementatiestrategieën van online pijneducatie te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
249
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina Baroni, Ms.
- Telefoonnummer: +55(42)999446621
- E-mail: marinapegoraro@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Guarapuava, Paraná, Brazilië, 85.065-580
- Werving
- Universidade Estadual do Centro-Oeste
-
Contact:
- Marina P Baroni
- Telefoonnummer: +55(42)999446621
- E-mail: marinapegoraro@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die in de afgelopen 3 maanden musculoskeletale pijn melden;
- kan lezen en schrijven in de Portugese taal;
- smartphone, tablet of computer met internettoegang hebben.
- Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen na akkoord te gaan met en ondertekening van het Informed Consent Form (ICF).
Uitsluitingscriteria:
Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Synchrone online groep
Het synchrone online pijnneurowetenschappelijke onderwijsprogramma (EducaDor-programma) wordt gehouden in groepen van maximaal 12 deelnemers, tijdens 10 wekelijkse synchrone bijeenkomsten op het Whereby®-platform. De professional zal elke synchrone bijeenkomst leiden met dialoog-tentoonstellingsklassen met behulp van multimediamateriaal dat op de computer wordt gedeeld scherm
|
Het online pijnneurowetenschappelijk onderwijsprogramma zal gebaseerd zijn op het model voorgesteld door de Pain Research Group, beschikbaar op http://pesquisaemdor.com.br, dat het "Path of Recovery" voorstelt.
In ons programma houden we 10 bijeenkomsten: (1) gesprek met de groep, (2) acceptatie en pijneducatie, (3) vervolg over pijneducatie, (4) slaaphygiëne, (5) farmacologische hulp, (6) stress herkennen en negatieve emoties, (7) toenemende positieve coping in levensstijl, (8) oefeningen, (9) communicatie, en (10) preventie van herhaling.
Het programma wordt aangeboden in synchrone bijeenkomsten; asynchroon (video's) en e-book.
Alle deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg in een van de vijf fysiotherapieklinieken die zijn geaccrediteerd bij SUS, afhankelijk van beschikbaarheid van planning in de diensten.
De gebruikelijke zorg bestaat uit 10 zittingen fysiotherapie, die voornamelijk bestaat uit kinesitherapie en elektrothermofototherapie.
|
|
Experimenteel: Asynchrone groep
Deelnemers die in de asynchrone groep zijn ingedeeld, ontvangen het interactieve e-book aan het begin van het programma en tien video's (één per week) met dezelfde onderwerpen van het synchrone online EducaDor-programma, verzonden op hun smartphone en e-mail, naast de gebruikelijke zorg.
Voordat de materialen worden ontvangen, nemen gebruikers deel aan een individuele of groepssynchrone bijeenkomst van maximaal 12 deelnemers op het Whereby®-platform om gedurende 10 weken begeleiding te krijgen voor het gebruik van een interactief e-boek en toegang tot video's.
De video's zijn eerder ontwikkeld en getest in een ander klinisch onderzoek.
|
Het online pijnneurowetenschappelijk onderwijsprogramma zal gebaseerd zijn op het model voorgesteld door de Pain Research Group, beschikbaar op http://pesquisaemdor.com.br, dat het "Path of Recovery" voorstelt.
In ons programma houden we 10 bijeenkomsten: (1) gesprek met de groep, (2) acceptatie en pijneducatie, (3) vervolg over pijneducatie, (4) slaaphygiëne, (5) farmacologische hulp, (6) stress herkennen en negatieve emoties, (7) toenemende positieve coping in levensstijl, (8) oefeningen, (9) communicatie, en (10) preventie van herhaling.
Het programma wordt aangeboden in synchrone bijeenkomsten; asynchroon (video's) en e-book.
Alle deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg in een van de vijf fysiotherapieklinieken die zijn geaccrediteerd bij SUS, afhankelijk van beschikbaarheid van planning in de diensten.
De gebruikelijke zorg bestaat uit 10 zittingen fysiotherapie, die voornamelijk bestaat uit kinesitherapie en elektrothermofototherapie.
|
|
Actieve vergelijker: E-book groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen naast de gebruikelijke zorg het interactieve e-book van het EducaDor-programma op hun smartphone en e-mail.
Voordat ze het e-book ontvangen, zullen de gebruikers ook deelnemen aan een individuele of groepssynchrone bijeenkomst van maximaal 12 deelnemers op het Whereby®-platform om gedurende 10 weken begeleiding te krijgen voor het gebruik van het interactieve e-book.
|
Het online pijnneurowetenschappelijk onderwijsprogramma zal gebaseerd zijn op het model voorgesteld door de Pain Research Group, beschikbaar op http://pesquisaemdor.com.br, dat het "Path of Recovery" voorstelt.
In ons programma houden we 10 bijeenkomsten: (1) gesprek met de groep, (2) acceptatie en pijneducatie, (3) vervolg over pijneducatie, (4) slaaphygiëne, (5) farmacologische hulp, (6) stress herkennen en negatieve emoties, (7) toenemende positieve coping in levensstijl, (8) oefeningen, (9) communicatie, en (10) preventie van herhaling.
Het programma wordt aangeboden in synchrone bijeenkomsten; asynchroon (video's) en e-book.
Alle deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg in een van de vijf fysiotherapieklinieken die zijn geaccrediteerd bij SUS, afhankelijk van beschikbaarheid van planning in de diensten.
De gebruikelijke zorg bestaat uit 10 zittingen fysiotherapie, die voornamelijk bestaat uit kinesitherapie en elektrothermofototherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijn na 10 weken na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 punten (de ergst mogelijke pijn) punten
|
basislijn, 10 weken
|
|
Behoud van pijn na 6 maanden na de ingreep
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 punten (de ergst mogelijke pijn) punten
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline self-efficacy na 10 weken na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)(63), met 22 items van individuele overtuigingen, waarvan de items zijn onderverdeeld in drie factoren: (1) self-efficacy voor pijnbeheersing (AED), (2) self-efficacy voor andere symptomen (AES) en (3) self-efficacy voor fysiek functioneren (AEF).
Het is mogelijk om voor elke factor een score te krijgen (score variërend van 10 tot 100), en de som van alle factoren die varieert van 30 tot 300 punten
|
basislijn, 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-functie na 10 weken na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS-Br).
De deelnemer benoemt 3 tot 5 belangrijke activiteiten waar hij meer moeite mee heeft vanwege zijn aandoening en beoordeelt vervolgens de moeilijkheidsgraad op een schaal van 11 punten, variërend van 0 (onvermogen om de activiteit uit te voeren) tot 10 (in staat om de activiteit op het juiste moment uit te voeren). hetzelfde niveau als voor de blessure of het probleem)
|
basislijn, 10 weken
|
|
Behoud van functie na 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Er wordt gebruik gemaakt van de Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS-Br).
De deelnemer benoemt 3 tot 5 belangrijke activiteiten waar hij meer moeite mee heeft vanwege zijn aandoening en beoordeelt vervolgens de moeilijkheidsgraad op een schaal van 11 punten, variërend van 0 (onvermogen om de activiteit uit te voeren) tot 10 (in staat om de activiteit op het juiste moment uit te voeren). hetzelfde niveau als voor de blessure of het probleem)
|
tot 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangskwaliteit van de slaap na 10 weken na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door een zelfrapportage van de slaapkwaliteit in de afgelopen 7 dagen op een schaal van 0 tot 100 punten (0 - slechtste slaapkwaliteit; 100 - betere slaapkwaliteit).
|
basislijn, 10 weken
|
|
Behoud van de slaapkwaliteit na 6 maanden na de ingreep
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door een zelfrapportage van de slaapkwaliteit in de afgelopen 7 dagen op een schaal van 0 tot 100 punten (0 - slechtste slaapkwaliteit; 100 - betere slaapkwaliteit).
|
tot 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit in week 10 van de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd door een zelfrapportage van het type, de duur en de intensiteit van de fysieke activiteit die in de afgelopen 7 dagen is uitgevoerd
|
basislijn, 10 weken
|
|
Behoud van fysieke activiteit na 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd door een zelfrapportage van het type, de duur en de intensiteit van de fysieke activiteit die in de afgelopen 7 dagen is uitgevoerd
|
tot 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 10 weken na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit: zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-3L-vragenlijst, die is samengesteld uit een beschrijvend model met vijf gezondheidsdomeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie).
|
basislijn, 10 weken
|
|
Behoud van gezondheidsgerelateerde kwaliteit na 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit: zal worden geëvalueerd met behulp van de EQ-5D-3L-vragenlijst, die is samengesteld uit een beschrijvend model met vijf gezondheidsdomeinen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie).
|
tot 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline prognostische en risicogroepen 10 weken na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 10 weken
|
Prognostische en risicogroepen zullen worden geëvalueerd door de Keele STarT MSK Took(67).
De tool bevat 10 items (variërend van 0 tot 12 punten elk) die, eenmaal gescoord, patiënten in drie categorieën kunnen plaatsen op basis van hun risico op een slechte uitkomst in laag risico (0-4 punten), gemiddeld risico (5-8 punten), en hoog risico (9-12 punten)
|
basislijn, 10 weken
|
|
Behoud van prognostische en risicogroepen na 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Prognostische en risicogroepen zullen worden geëvalueerd door de Keele STarT MSK Took(67).
De tool bevat 10 items (variërend van 0 tot 12 punten elk) die, eenmaal gescoord, patiënten in drie categorieën kunnen plaatsen op basis van hun risico op een slechte uitkomst in laag risico (0-4 punten), gemiddeld risico (5-8 punten), en hoog risico (9-12 punten)
|
tot 6 maanden
|
|
Optreden van bijwerkingen tot 6 maanden na het bedelen van de interventie
Tijdsspanne: 10 weken; en tot 6 maanden
|
Bijwerkingen: worden geanalyseerd door het aantal en het type bijwerkingen tijdens de interventieperiode vast te leggen.
|
10 weken; en tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van de interventie door het perspectief van volksgezondheidsmanagers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
zal worden geanalyseerd vanuit het perspectief van volksgezondheidsmanagers door middel van focusgroepinterviews, en de Acceptability of Intervention Measure (AIM) zal worden gebruikt.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
|
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van de interventie door het perspectief van de deelnemers
Tijdsspanne: 10 weken
|
zal worden geanalyseerd vanuit het perspectief van deelnemers door middel van individuele kwalitatieve interviews over tevredenheid met de interventie en door een numerieke schaal van 0 tot 100 over hoe tevreden ze waren met deelname aan de interventie.
De Maatregel Aanvaardbaarheid van interventie (AIM) zal worden gebruikt.
|
10 weken
|
|
Beoordeling van de geschiktheid van de interventie door het perspectief van de deelnemers
Tijdsspanne: 10 weken
|
Geschiktheid zal worden geanalyseerd vanuit het perspectief van de deelnemer met betrekking tot de perceptie van geschiktheid van elk onderdeel van het EducaDor-programma voor hun gezondheidstoestand door middel van een aangepaste vragenlijst die wordt gebruikt door Liao et al (2020).
Deze vragenlijst beoordeelt de mate waarin deelnemers het eens zijn met een reeks uitspraken over de interventie, op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Er zal ook een individueel kwalitatief interview worden gehouden met de deelnemers aan het EducaDor-programma om de belemmeringen en factoren die de voorgestelde interventies bevorderen, te identificeren.
Ook zal de Interventie passendheidsmaatstaf (IAM) worden gebruikt.
|
10 weken
|
|
Beoordeling van de interventiehaalbaarheid door de organisatie en individuele aanbieders
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
De haalbaarheid wordt geëvalueerd vanuit het perspectief van de organisatie en individuele aanbieders door middel van een focusgroepinterview.
Hierbij wordt gebruik gemaakt van de Haalbaarheidsinterventiemaatregel (FIM).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
|
Beoordeling van de interventieadoptie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Adoptie zal worden geanalyseerd op basis van het acceptatiepercentage van gebruikers van de volksgezondheid om deel te nemen aan het EducaDor-programma dat wordt doorverwezen vanuit de eerstelijnsgezondheidszorg.
Die volksgezondheidsgebruikers die weigeren deel te nemen, krijgen tijdens telefonisch contact een individueel kwalitatief interview om de belemmeringen voor deelname aan het EducaDor-programma te identificeren.
|
pre-interventie
|
|
Beoordeling van de interventietrouw door het perspectief van de specialist
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
De betrouwbaarheid wordt beoordeeld door een onafhankelijke pijnspecialist, die willekeurig 10% van de geregistreerde bijeenkomsten selecteert en beoordeelt in relatie tot de betrouwbaarheid van de interventiehandleidingen met de inhoud en kwaliteit van de bijeenkomsten in een kwalitatief individueel interview.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
|
Beoordeling van de betrouwbaarheid van de interventie door de therapietrouw van de deelnemers tijdens de interventie van 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
|
De therapietrouw van deelnemers aan het EducaDor-programma wordt gemeten aan de hand van de frequentiegraad van synchrone vergaderingen; zelfrapportage van de uitvoering van het voorgestelde huiswerk op een numerieke schaal van 0 tot 10 tijdens de interventieperiode; en op schaal voor therapietrouw.
|
10 weken
|
|
Behoud van de interventietrouw tot 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De therapietrouw van deelnemers aan het EducaDor-programma wordt gemeten aan de hand van de frequentiegraad van synchrone vergaderingen; zelfrapportage van de uitvoering van het voorgestelde huiswerk op een numerieke schaal van 0 tot 10 tijdens de interventieperiode; en op schaal voor therapietrouw.
|
tot 6 maanden
|
|
Beoordeling van de interventiepenetratie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
Penetratie zal beschrijvend worden geanalyseerd op basis van het aantal doorverwezen gebruikers van de volksgezondheid door elke eerstelijnsgezondheidszorgeenheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
|
Economische evaluatie van de interventie
Tijdsspanne: basislijn; tot 6 maanden
|
Economische evaluatie zal worden geanalyseerd vanuit maatschappelijk perspectief in een tijdshorizon van 6 maanden (na het einde van de interventies en 6 maanden follow-up).
De kosten van interventie worden bepaald door de kosten van onderhoud en ondersteuningstechnologie, kosten van monitoringgegevens en personeel, kosten van training van gezondheidswerkers en projectbeheer, aantal en duur van telefoongesprekken en aantal sms-berichten dat naar deelnemers wordt verzonden.
De totale maatschappelijke kosten worden zo mogelijk geschat op basis van de publieke en private kosten van de gezondheidszorg (geneesmiddelen op recept, medische consulten, fysiotherapie, specialistische bezoeken, diagnostisch onderzoek, spoedeisende hulp en ziekenhuisopname), kosten van de patiënt (niet-voorgeschreven geneesmiddelen, aanvullende kosten en transportkosten), en de meeste kosten met productiviteitsverlies (verzuim en presenteïsme) verzameld via een dagkost.
|
basislijn; tot 6 maanden
|
|
Beoordeling van de duurzaamheid van de interventie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
Duurzaamheid zal worden geëvalueerd door middel van een focusgroepinterview met volksgezondheidsmanagers na presentatie van de resultaten van het onderzoek om het onderhoud van het EducaDor-programma te bespreken; en op responspercentage van gebruikers van synchrone groepen en redenen voor onderbreking van het programma door middel van een individueel kwalitatief interview
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11975019.0.0000.0106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .