Internetowa edukacja na temat bólu jako dodatek do zwykłej opieki nad przewlekłym bólem.
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Bruno Saragiotto, Universidade Cidade de Sao Paulo
Edukacja online w zakresie bólu jako dodatek do zwykłej opieki u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: protokół dla hybrydowego, randomizowanego, kontrolowanego badania typu III.
Brak specjalistów od bólu ogranicza dostęp użytkowników do niefarmakologicznych terapeutycznych strategii kontroli bólu.
W tym kontekście cyfrowe programy zdrowotne mogą zmniejszyć nierówności w dostępie do interwencji, przyczynić się do samodzielnego leczenia przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, zmniejszyć obciążenie podstawowej opieki zdrowotnej i mogą pomóc w reorganizacji przepływu skierowań osób w sieci opieki zdrowotnej.
Celem tego badania będzie analiza wdrożenia i wyników zdrowotnych trzech internetowych strategii edukacyjnych dotyczących neurobiologii bólu u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Jest to hybrydowa, randomizowana, kontrolowana próba skuteczności i wdrażania typu III.
Osoby w wieku ≥18 lat z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym będą rekrutowane z podstawowej opieki zdrowotnej w mieście Guarapuava/PR/Brazylia i kierowane do sieci opieki zdrowotnej na konwencjonalną fizjoterapię jako dodatek do internetowego programu edukacyjnego dotyczącego neurobiologii bólu (EducaDor).
Program EducaDor będzie realizowany w 3 trybach: 1) synchroniczny online; 2) filmy asynchroniczne; 3) Interaktywny e-book.
Ocenianymi wynikami wdrożenia będą: akceptowalność, stosowność, wykonalność, przyjęcie, wierność, penetracja, trwałość i koszty; a wyniki zdrowotne będą obejmować: ból, funkcjonalność, jakość życia, sen, aktywność fizyczną, poczucie własnej skuteczności, działania niepożądane, grupy prognostyczne i ryzyka.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po zakończeniu interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systematyczne przeglądy wykazały skuteczność edukacji w zakresie neurobiologii bólu w leczeniu dorosłych osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w zmniejszaniu bólu, lęku i depresji; oraz zwiększenie wiedzy na temat bólu, funkcjonalności i wydolności fizycznej. W piśmiennictwie wykazano umiarkowaną jakość dowodów dotyczących edukacji w zakresie neurobiologii bólu jako dodatku do zwykłej interwencji fizjoterapeutycznej w krótkim okresie, ze średnią ważoną różnicą wynoszącą 1,3 punktu dla bólu i 3,94 punktu dla niepełnosprawności. Poprzednie przeglądy systematyczne sugerują również, że edukacja w zakresie neurobiologii bólu wraz ze zwykłą fizjoterapią lub leczeniem opartym na ćwiczeniach może być uznana za opłacalną w porównaniu ze zwykłą opieką.
Pomimo dużej liczby dowodów na leczenie bólu przewlekłego, te oparte na dowodach strategie są na ogół nieodpowiednio stosowane w praktyce przez pracowników publicznej służby zdrowia, nieodpowiednio włączane do zachowań związanych ze stylem życia użytkowników usług zdrowotnych oraz uwzględniane w polityce zdrowotnej i świadczeniu usług zdrowotnych na poziomie nieproporcjonalnym do obciążenia choroby. Inną kwestią jest to, że większość tych dostępnych dowodów pochodzi w dużej mierze z badań gospodarek o wysokich dochodach i znajduje odzwierciedlenie w wytycznych praktyki klinicznej i politykach ukierunkowanych na placówki o wysokich dochodach. Tak więc strategie przełożenia tych dowodów na politykę i praktykę w środowiskach o niskich i średnich dochodach pozostają rzadkie. Dlatego pilnie potrzebne są badania wdrożeniowe w celu określenia najbardziej akceptowalnych, skutecznych i zrównoważonych strategii zdrowotnych, aby wprowadzić wytyczne dotyczące praktyki klinicznej bólu przewlekłego do polityki i praktyki w krajach o niskich i średnich dochodach.
W związku z tym wdrożenie internetowej usługi edukacyjnej w zakresie neurobiologii bólu w sieci opieki zdrowotnej brazylijskiego ujednoliconego systemu opieki zdrowotnej (SUS) połączonej z podstawową opieką zdrowotną mogłoby zapewnić skoordynowaną i spójną opiekę potrzebom osób z przewlekłym bólem, z odpowiednim odniesieniem do specjalistów. Celem tego badania jest przeprowadzenie hybrydowego, randomizowanego, kontrolowanego badania skuteczności typu III, którego celem jest: (1) ocena efektów trzech strategii wdrażania internetowej usługi edukacyjnej dotyczącej neurobiologii bólu w publicznym systemie opieki zdrowotnej miasta Guarapuava, Parana, Brazylia; (2) porównanie skuteczności i opłacalności trzech strategii wdrażania internetowej edukacji o bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
249
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Baroni, Ms.
- Numer telefonu: +55(42)999446621
- E-mail: marinapegoraro@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Guarapuava, Paraná, Brazylia, 85.065-580
- Rekrutacyjny
- Universidade Estadual do Centro-Oeste
-
Kontakt:
- Marina P Baroni
- Numer telefonu: +55(42)999446621
- E-mail: marinapegoraro@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zgłaszające bóle mięśniowo-szkieletowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- potrafi czytać i pisać w języku portugalskim;
- posiadać smartfon, tablet lub komputer z dostępem do Internetu.
- Uczestnicy zostaną włączeni do badania po wyrażeniu zgody i podpisaniu formularza świadomej zgody (ICF).
Kryteria wyłączenia:
Nie będzie żadnych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Synchroniczna grupa online
Synchroniczny program edukacji neurologicznej bólu online (program EducaDor) będzie prowadzony w grupach do 12 uczestników, na 10 cotygodniowych spotkaniach synchronicznych na platformie Whereby®. Każde spotkanie synchroniczne poprowadzi profesjonalista z dialogowaną klasą pokazową z wykorzystaniem materiałów multimedialnych udostępnionych na komputerze ekran
|
Internetowy program edukacyjny dotyczący neurobiologii bólu będzie oparty na modelu zaproponowanym przez Pain Research Group, dostępnym na stronie http://pesquisaemdor.com.br, który przedstawia „Ścieżkę zdrowienia”.
W naszym programie przewidujemy 10 spotkań: (1) rozmowa z grupą, (2) edukacja akceptacji i bólu, (3) kontynuacja edukacji o bólu, (4) higiena snu, (5) pomoc farmakologiczna, (6) rozpoznawanie stresu i negatywnych emocji, (7) zwiększenie pozytywnego radzenia sobie w stylu życia, (8) ćwiczenia, (9) komunikacja, (10) zapobieganie nawrotom.
Program będzie oferowany przez spotkania synchroniczne; asynchroniczne (wideo) i e-book.
Wszyscy uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę w jednej z pięciu klinik fizjoterapii akredytowanych przez SUS, zgodnie z dostępnością harmonogramu usług.
Zwykła opieka składa się z 10 sesji fizjoterapeutycznych, na które składa się głównie kinezyterapia i elektrotermofototerapia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa asynchroniczna
Uczestnicy przydzieleni do grupy asynchronicznej otrzymają na początku programu interaktywny e-book oraz dziesięć filmów (jeden na tydzień) o tej samej tematyce synchronicznego programu online EducaDor, które zostaną przesłane na ich smartfony i e-mail, oprócz zwykłych opieka.
Przed otrzymaniem materiałów użytkownicy wezmą udział w indywidualnym lub grupowym synchronicznym spotkaniu do 12 uczestników na platformie Whereby®, aby otrzymać wskazówki dotyczące korzystania z interaktywnego e-booka i dostępu do filmów przez 10 tygodni.
Filmy zostały wcześniej opracowane i przetestowane w innym badaniu klinicznym.
|
Internetowy program edukacyjny dotyczący neurobiologii bólu będzie oparty na modelu zaproponowanym przez Pain Research Group, dostępnym na stronie http://pesquisaemdor.com.br, który przedstawia „Ścieżkę zdrowienia”.
W naszym programie przewidujemy 10 spotkań: (1) rozmowa z grupą, (2) edukacja akceptacji i bólu, (3) kontynuacja edukacji o bólu, (4) higiena snu, (5) pomoc farmakologiczna, (6) rozpoznawanie stresu i negatywnych emocji, (7) zwiększenie pozytywnego radzenia sobie w stylu życia, (8) ćwiczenia, (9) komunikacja, (10) zapobieganie nawrotom.
Program będzie oferowany przez spotkania synchroniczne; asynchroniczne (wideo) i e-book.
Wszyscy uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę w jednej z pięciu klinik fizjoterapii akredytowanych przez SUS, zgodnie z dostępnością harmonogramu usług.
Zwykła opieka składa się z 10 sesji fizjoterapeutycznych, na które składa się głównie kinezyterapia i elektrotermofototerapia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa e-booków
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy oprócz zwykłej opieki otrzymają interaktywny e-book programu EducaDor na swoje smartfony i e-mail.
Przed otrzymaniem e-booka użytkownicy wezmą również udział w indywidualnym lub grupowym synchronicznym spotkaniu do 12 uczestników na platformie Whereby®, aby otrzymać wskazówki dotyczące korzystania z interaktywnego e-booka przez 10 tygodni.
|
Internetowy program edukacyjny dotyczący neurobiologii bólu będzie oparty na modelu zaproponowanym przez Pain Research Group, dostępnym na stronie http://pesquisaemdor.com.br, który przedstawia „Ścieżkę zdrowienia”.
W naszym programie przewidujemy 10 spotkań: (1) rozmowa z grupą, (2) edukacja akceptacji i bólu, (3) kontynuacja edukacji o bólu, (4) higiena snu, (5) pomoc farmakologiczna, (6) rozpoznawanie stresu i negatywnych emocji, (7) zwiększenie pozytywnego radzenia sobie w stylu życia, (8) ćwiczenia, (9) komunikacja, (10) zapobieganie nawrotom.
Program będzie oferowany przez spotkania synchroniczne; asynchroniczne (wideo) i e-book.
Wszyscy uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę w jednej z pięciu klinik fizjoterapii akredytowanych przez SUS, zgodnie z dostępnością harmonogramu usług.
Zwykła opieka składa się z 10 sesji fizjoterapeutycznych, na które składa się głównie kinezyterapia i elektrotermofototerapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od bólu wyjściowego w 10 tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
numeryczna skala ocen (NRS) 11 punktów, od 0 (brak bólu) do 10 punktów (najgorszy możliwy ból) punktów
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Utrzymanie bólu po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
numeryczna skala ocen (NRS) 11 punktów, od 0 (brak bólu) do 10 punktów (najgorszy możliwy ból) punktów
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności w 10 tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
Skala Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego (CPSS)(63), zawierająca 22 pozycje przekonań jednostki, których pozycje są podzielone na trzy czynniki: (1) poczucie własnej skuteczności w kontroli bólu (AED), (2) poczucie własnej skuteczności w przypadku innych objawów (AES) i (3) poczucie własnej skuteczności w zakresie funkcji fizycznych (AEF).
Możliwe jest uzyskanie punktacji dla każdego czynnika (ocena w przedziale od 10 do 100), a suma wszystkich czynników w przedziale od 30 do 300 punktów
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do funkcji wyjściowej w 10. tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
Zastosowana zostanie Specyficzna Skala Funkcjonalna Pacjenta (PSFS-Br).
Uczestnik wyznacza od 3 do 5 ważnych czynności, które ze względu na swój stan sprawia mu większą trudność, a następnie stopniuje stopień ich trudności na 11-stopniowej skali, od 0 (niezdolność do wykonania czynności) do 10 (zdolność do wykonania czynności na poziomie taki sam poziom jak przed kontuzją lub problemem)
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Utrzymanie funkcji po 6 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zastosowana zostanie Specyficzna Skala Funkcjonalna Pacjenta (PSFS-Br).
Uczestnik wyznacza od 3 do 5 ważnych czynności, które ze względu na swój stan sprawia mu większą trudność, a następnie stopniuje stopień ich trudności na 11-stopniowej skali, od 0 (niezdolność do wykonania czynności) do 10 (zdolność do wykonania czynności na poziomie taki sam poziom jak przed kontuzją lub problemem)
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu w 10. tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
Jakość snu będzie oceniana na podstawie samoopisu jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 0 do 100 punktów (0 - najgorsza jakość snu; 100 - lepsza jakość snu).
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Utrzymanie jakości snu po 6 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jakość snu będzie oceniana na podstawie samoopisu jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 0 do 100 punktów (0 - najgorsza jakość snu; 100 - lepsza jakość snu).
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w 10 tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana na podstawie samoopisu rodzaju, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej wykonywanej w ciągu ostatnich 7 dni
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Utrzymanie aktywności fizycznej po 6 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana na podstawie samoopisu rodzaju, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej wykonywanej w ciągu ostatnich 7 dni
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem w 10 tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L, który składa się z modelu opisowego z pięcioma domenami zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja).
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Utrzymanie jakości związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L, który składa się z modelu opisowego z pięcioma domenami zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja).
|
do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych grup prognostycznych i grup ryzyka w 10. tygodniu interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 tydzień
|
Grupy prognostyczne i ryzyka zostaną ocenione przez Keele STarT MSK Took(67).
Narzędzie zawiera 10 pozycji (każda w zakresie od 0 do 12 punktów), które po uzyskaniu oceny mogą przyporządkować pacjentów do trzech kategorii w oparciu o ryzyko złego wyniku: niskie ryzyko (0-4 punktów), średnie ryzyko (5-8 punktów), i wysokiego ryzyka (9-12 punktów)
|
linia podstawowa, 10 tydzień
|
|
Utrzymanie grup prognostycznych i grup ryzyka po 6 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Grupy prognostyczne i ryzyka zostaną ocenione przez Keele STarT MSK Took(67).
Narzędzie zawiera 10 pozycji (każda w zakresie od 0 do 12 punktów), które po uzyskaniu oceny mogą przyporządkować pacjentów do trzech kategorii w oparciu o ryzyko złego wyniku: niskie ryzyko (0-4 punktów), średnie ryzyko (5-8 punktów), i wysokiego ryzyka (9-12 punktów)
|
do 6 miesięcy
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych do 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Ramy czasowe: 10 tydzień; i do 6 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane: zostaną przeanalizowane poprzez odnotowanie liczby i rodzaju działań niepożądanych, które wystąpiły w okresie interwencji.
|
10 tydzień; i do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dopuszczalności interwencji z perspektywy menedżerów zdrowia publicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
zostaną przeanalizowane z perspektywy kierowników ds. zdrowia publicznego w ramach wywiadu grupowego, przy czym zastosowany zostanie miernik dopuszczalności interwencji (AIM).
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Ocena dopuszczalności interwencji z perspektywy uczestników
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
zostaną przeanalizowane z perspektywy uczestników poprzez indywidualny wywiad jakościowy na temat satysfakcji z interwencji oraz na skali liczbowej od 0 do 100 stopnia zadowolenia z udziału w interwencji.
Zastosowany zostanie środek dopuszczalności interwencji (AIM).
|
10 tydzień
|
|
Ocena celowości interwencji z perspektywy uczestników
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Odpowiedniość zostanie przeanalizowana z perspektywy uczestnika pod kątem postrzegania odpowiedniości każdego komponentu programu EducaDor dla jego stanu zdrowia za pomocą dostosowanego kwestionariusza wykorzystanego przez Liao i in. (2020).
Kwestionariusz ten oceni stopień, w jakim uczestnicy zgadzają się z serią stwierdzeń dotyczących interwencji, na skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Przeprowadzony zostanie również indywidualny wywiad jakościowy z uczestnikami programu EducaDor w celu identyfikacji barier i facylitatorów proponowanych interwencji.
Stosowana będzie również miara adekwatności interwencji (IAM).
|
10 tydzień
|
|
Ocena wykonalności interwencji przez organizację i poszczególnych świadczeniodawców
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Wykonalność zostanie oceniona z perspektywy organizacji i poszczególnych dostawców poprzez zogniskowany wywiad grupowy.
Zastosowany zostanie środek interwencyjny w zakresie wykonalności (FIM).
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Ocena przyjęcia interwencji
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Adopcja będzie analizowana pod kątem odsetka akceptacji użytkowników zdrowia publicznego do udziału w programie EducaDor skierowanych z podstawowej opieki zdrowotnej.
Ci użytkownicy zdrowia publicznego, którzy odmówią udziału, podczas kontaktu telefonicznego zostaną przeprowadzeni indywidualnym wywiadem jakościowym w celu zidentyfikowania barier w zaangażowaniu w program EducaDor.
|
przedinterwencja
|
|
Ocena wierności interwencji z perspektywy specjalisty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Wierność zostanie oceniona przez niezależnego specjalistę od bólu, który losowo wybierze 10% nagranych spotkań i oceni je w odniesieniu do zgodności podręczników interwencji z treścią i jakością spotkań w jakościowym wywiadzie indywidualnym.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Ocena wierności interwencji przez przestrzeganie zaleceń przez uczestników podczas 10-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Przywiązanie uczestników do programu EducaDor będzie mierzone wskaźnikiem częstotliwości spotkań synchronicznych; samoocena wykonania proponowanej pracy domowej w skali liczbowej od 0 do 10 w okresie interwencyjnym; oraz według skali przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
|
10 tydzień
|
|
Zachowanie wierności interwencji do 6 miesięcy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Przywiązanie uczestników do programu EducaDor będzie mierzone wskaźnikiem częstotliwości spotkań synchronicznych; samoocena wykonania proponowanej pracy domowej w skali liczbowej od 0 do 10 w okresie interwencyjnym; oraz według skali przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
|
do 6 miesięcy
|
|
Ocena penetracji interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Penetracja zostanie przeanalizowana opisowo na podstawie wskaźnika użytkowników zdrowia publicznego skierowanych z każdej jednostki Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Ekonomiczna ocena interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa; do 6 miesięcy
|
Ewaluacja ekonomiczna będzie analizowana z perspektywy społeczeństwa w horyzoncie czasowym 6 miesięcy (po zakończeniu interwencji i 6-miesięcznej obserwacji).
Koszty interwencji zostaną określone na podstawie kosztów utrzymania i technologii wspomagających, kosztów monitorowania danych i personelu, kosztów szkolenia pracowników służby zdrowia i zarządzania projektami, liczby i czasu trwania rozmów telefonicznych oraz liczby wiadomości SMS wysyłanych do uczestników.
Całkowite koszty społeczeństwa zostaną oszacowane na podstawie, w miarę możliwości, publicznych i prywatnych kosztów opieki zdrowotnej (leki na receptę, konsultacje lekarskie, opieka fizjoterapeutyczna, wizyty u specjalistów, badania diagnostyczne, pogotowie i hospitalizacja), koszty pacjentów (leki bez recepty, koszty i koszty transportu) oraz koszty związane z utratą produktywności (absencja i prezenteizm) zebrane w ramach kosztów dziennych.
|
linia bazowa; do 6 miesięcy
|
|
Ocena trwałości interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Zrównoważony rozwój zostanie oceniony w drodze wywiadu grupowego z kierownikami ds. zdrowia publicznego po przedstawieniu wyników badania w celu omówienia utrzymania programu EducaDor; oraz według wskaźnika odpowiedzi synchronicznych użytkowników grupowych i przyczyn nieciągłości programu poprzez indywidualny wywiad jakościowy
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11975019.0.0000.0106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .