Online-Schmerzaufklärung zusätzlich zur üblichen Behandlung bei chronischen Schmerzen.
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Dr Bruno Saragiotto, Universidade Cidade de Sao Paulo
Online-Schmerzaufklärung zusätzlich zur üblichen Versorgung bei Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen: Protokoll für eine hybride randomisierte kontrollierte Typ-III-Studie.
Der Mangel an Schmerzspezialisten schränkt den Zugang der Anwender zu nicht-pharmakologischen therapeutischen Schmerzkontrollstrategien ein.
In diesem Zusammenhang können digitale Gesundheitsprogramme die Ungerechtigkeit beim Zugang zu Interventionen verringern, zum Selbstmanagement chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparats beitragen, die Belastung der Primärversorgung verringern und dazu beitragen, den Überweisungsfluss von Einzelpersonen im Gesundheitsversorgungsnetz neu zu organisieren.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Umsetzung und die gesundheitlichen Ergebnisse von drei neurowissenschaftlichen Online-Bildungsstrategien für Schmerz bei Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen zu analysieren.
Dies ist eine hybride, randomisierte, kontrollierte Typ-III-Wirksamkeitsstudie.
Personen im Alter von ≥ 18 Jahren mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen werden aus der primären Gesundheitsversorgung in der Stadt Guarapuava/PR/Brasilien rekrutiert und zusätzlich zum Online-Bildungsprogramm für Schmerzneurowissenschaften (EducaDor) an das Gesundheitsnetzwerk für konventionelle Physiotherapie überwiesen.
Das EducaDor-Programm wird in 3 Modalitäten bereitgestellt: 1) synchron online; 2) asynchrone Videos; 3) Interaktives E-Book.
Die bewerteten Umsetzungsergebnisse sind: Annehmbarkeit, Angemessenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Wiedergabetreue, Durchdringung, Nachhaltigkeit und Kosten; und Gesundheitsergebnisse umfassen: Schmerzen, Funktionalität, Lebensqualität, Schlaf, körperliche Aktivität, Selbstwirksamkeit, Nebenwirkungen, Prognose und Risikogruppen.
Die Bewertungen werden zu Beginn, nach dem Ende der Interventionen und der Nachbeobachtung von 6 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Systematische Übersichtsarbeiten haben die Wirksamkeit der schmerzneurologischen Ausbildung bei der Behandlung von erwachsenen Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen bei der Verringerung von Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen gezeigt; und Erweiterung des Wissens über Schmerzen, Funktionalität und körperliche Leistungsfähigkeit. Die Literatur zeigt eine moderate Evidenzqualität für neurowissenschaftliche Schmerzausbildung zusätzlich zu den üblichen physiotherapeutischen Interventionen in Kurzzeit mit einer gewichteten mittleren Differenz von 1,3 Punkten für Schmerzen und 3,94 Punkten für Behinderung. Frühere systematische Übersichtsarbeiten deuten auch darauf hin, dass eine neurowissenschaftliche Schmerzschulung neben der üblichen Physiotherapie oder übungsbasierten Behandlungen im Vergleich zur üblichen Behandlung allein als kosteneffektiv angesehen werden kann.
Trotz der großen Evidenz für die Behandlung chronischer Schmerzen werden diese evidenzbasierten Strategien im Allgemeinen von öffentlichen Gesundheitsdienstleistern in der Praxis unzureichend angewendet, von Gesundheitsnutzern unzureichend in das Lebensstilverhalten integriert und in der Gesundheitspolitik und der Bereitstellung von Gesundheitsdiensten mit der Belastung überproportional berücksichtigt von Krankheit. Ein weiterer Punkt ist, dass die meisten dieser verfügbaren Beweise größtenteils aus der Forschung von Volkswirtschaften mit hohem Einkommen stammen und sich in klinischen Praxisrichtlinien und Richtlinien widerspiegeln, die auf einkommensstarke Umgebungen ausgerichtet sind. Daher gibt es nur wenige Strategien, um diese Erkenntnisse in Politik und Praxis in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen umzusetzen. Daher ist eine Implementierungsforschung dringend erforderlich, um die akzeptabelsten, effektivsten und nachhaltigsten Gesundheitsstrategien zu ermitteln, um die Leitlinien für die klinische Praxis bei chronischen Schmerzen in die Politik und Praxis in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu bringen.
Somit könnte die Implementierung eines Online-Schmerzneurowissenschafts-Bildungsdienstes im Gesundheitsversorgungsnetz des brasilianischen Unified Health System (SUS), das mit der primären Gesundheitsversorgung verbunden ist, eine koordinierte und konsistente Versorgung für die Bedürfnisse von Personen mit chronischen Schmerzen unter angemessener Bezugnahme auf Spezialisten bieten. Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer hybriden, randomisierten, kontrollierten Typ-III-Wirksamkeitsstudie mit den folgenden Zielen: (1) Bewertung der Auswirkungen von drei Implementierungsstrategien eines neurowissenschaftlichen Online-Bildungsdienstes für Schmerzen im öffentlichen Gesundheitssystem der Stadt Guarapuava, Parana, Brasilien; (2) um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der drei Implementierungsstrategien der Online-Schmerzaufklärung zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
249
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marina Baroni, Ms.
- Telefonnummer: +55(42)999446621
- E-Mail: marinapegoraro@hotmail.com
Studienorte
-
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Paraná
-
Guarapuava, Paraná, Brasilien, 85.065-580
- Rekrutierung
- Universidade Estadual do Centro-Oeste
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Kontakt:
- Marina P Baroni
- Telefonnummer: +55(42)999446621
- E-Mail: marinapegoraro@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 3 Monaten über Muskel-Skelett-Schmerzen berichten;
- kann in portugiesischer Sprache lesen und schreiben;
- über ein Smartphone, Tablet oder einen Computer mit Internetzugang verfügen.
- Die Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie der Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) zugestimmt und diese unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
Es wird keine Ausschlusskriterien geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Synchrone Online-Gruppe
Das synchrone Online-Schmerz-Neurowissenschafts-Bildungsprogramm (EducaDor-Programm) wird in Gruppen mit bis zu 12 Teilnehmern in 10 wöchentlichen synchronen Meetings auf der Whereby®-Plattform abgehalten. Der Fachmann wird jedes synchrone Meeting mit Dialogausstellungsunterricht unter Verwendung von Multimedia-Material leiten, das auf dem Computer geteilt wird Bildschirm
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Das Online-Schmerz-Neurowissenschafts-Bildungsprogramm basiert auf dem von der Pain Research Group vorgeschlagenen Modell, verfügbar unter http://pesquisaemdor.com.br, das den „Pfad der Genesung“ vorstellt.
In unserem Programm werden wir 10 Treffen durchführen: (1) Gespräch mit der Gruppe, (2) Akzeptanz und Schmerzaufklärung, (3) Weiterführung der Schmerzaufklärung, (4) Schlafhygiene, (5) pharmakologische Hilfestellung, (6) Stress erkennen und negative Emotionen, (7) Steigerung der positiven Bewältigung des Lebensstils, (8) Übungen, (9) Kommunikation und (10) Verhinderung eines erneuten Auftretens.
Das Programm wird durch synchrone Treffen angeboten; asynchron (Videos) und E-Book.
Alle Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung in einer der fünf SUS-akkreditierten Physiotherapie-Praxen, je nach Verfügbarkeit der Terminplanung in den Diensten.
Die übliche Behandlung besteht aus 10 Sitzungen Physiotherapie, die sich hauptsächlich aus Kinesiotherapie und Elektrothermophototherapie zusammensetzt.
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Experimental: Asynchrone Gruppe
Teilnehmer, die der asynchronen Gruppe zugeordnet sind, erhalten zu Beginn des Programms das interaktive E-Book und zehn Videos (eines pro Woche) mit den gleichen Themen des synchronen Online-EducaDor-Programms, die zusätzlich zum üblichen auf ihre Smartphones und per E-Mail gesendet werden Pflege.
Vor dem Erhalt der Materialien nehmen die Benutzer an einem synchronen Einzel- oder Gruppentreffen mit bis zu 12 Teilnehmern auf der Whereby®-Plattform teil, um eine Anleitung für die Verwendung des interaktiven E-Books und den Zugriff auf Videos über die 10 Wochen zu erhalten.
Die Videos wurden zuvor in einer anderen klinischen Studie entwickelt und getestet.
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Das Online-Schmerz-Neurowissenschafts-Bildungsprogramm basiert auf dem von der Pain Research Group vorgeschlagenen Modell, verfügbar unter http://pesquisaemdor.com.br, das den „Pfad der Genesung“ vorstellt.
In unserem Programm werden wir 10 Treffen durchführen: (1) Gespräch mit der Gruppe, (2) Akzeptanz und Schmerzaufklärung, (3) Weiterführung der Schmerzaufklärung, (4) Schlafhygiene, (5) pharmakologische Hilfestellung, (6) Stress erkennen und negative Emotionen, (7) Steigerung der positiven Bewältigung des Lebensstils, (8) Übungen, (9) Kommunikation und (10) Verhinderung eines erneuten Auftretens.
Das Programm wird durch synchrone Treffen angeboten; asynchron (Videos) und E-Book.
Alle Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung in einer der fünf SUS-akkreditierten Physiotherapie-Praxen, je nach Verfügbarkeit der Terminplanung in den Diensten.
Die übliche Behandlung besteht aus 10 Sitzungen Physiotherapie, die sich hauptsächlich aus Kinesiotherapie und Elektrothermophototherapie zusammensetzt.
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Aktiver Komparator: E-Book-Gruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten zusätzlich zur üblichen Betreuung das interaktive E-Book des EducaDor-Programms auf ihren Smartphones und per E-Mail.
Vor Erhalt des E-Books nehmen die Nutzer außerdem an einem synchronen Einzel- oder Gruppentreffen mit bis zu 12 Teilnehmern auf der Whereby®-Plattform teil, um eine Anleitung zur Nutzung des interaktiven E-Books über die 10 Wochen zu erhalten.
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Das Online-Schmerz-Neurowissenschafts-Bildungsprogramm basiert auf dem von der Pain Research Group vorgeschlagenen Modell, verfügbar unter http://pesquisaemdor.com.br, das den „Pfad der Genesung“ vorstellt.
In unserem Programm werden wir 10 Treffen durchführen: (1) Gespräch mit der Gruppe, (2) Akzeptanz und Schmerzaufklärung, (3) Weiterführung der Schmerzaufklärung, (4) Schlafhygiene, (5) pharmakologische Hilfestellung, (6) Stress erkennen und negative Emotionen, (7) Steigerung der positiven Bewältigung des Lebensstils, (8) Übungen, (9) Kommunikation und (10) Verhinderung eines erneuten Auftretens.
Das Programm wird durch synchrone Treffen angeboten; asynchron (Videos) und E-Book.
Alle Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung in einer der fünf SUS-akkreditierten Physiotherapie-Praxen, je nach Verfügbarkeit der Terminplanung in den Diensten.
Die übliche Behandlung besteht aus 10 Sitzungen Physiotherapie, die sich hauptsächlich aus Kinesiotherapie und Elektrothermophototherapie zusammensetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Numerische Bewertungsskala (NRS) von 11 Punkten, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 Punkten (stärkster möglicher Schmerz) reicht
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Grundlinie, 10 Wochen
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Aufrechterhaltung der Schmerzen 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Numerische Bewertungsskala (NRS) von 11 Punkten, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 Punkten (stärkster möglicher Schmerz) reicht
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung zu Studienbeginn 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)(63) mit 22 Items zu individuellen Überzeugungen, deren Items in drei Faktoren unterteilt sind: (1) Selbstwirksamkeit für die Schmerzkontrolle (AED), (2) Selbstwirksamkeit für andere Symptome (AES) und (3) Selbstwirksamkeit für körperliche Funktion (AEF).
Es ist möglich, für jeden Faktor eine Punktzahl (Punktzahl zwischen 10 und 100) und die Summe aller Faktoren zwischen 30 und 300 Punkten zu erhalten
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Grundlinie, 10 Wochen
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Änderung der Ausgangsfunktion 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS-Br) wird verwendet.
Der Teilnehmer benennt 3 bis 5 wichtige Tätigkeiten, bei denen er aufgrund seines Zustands größere Schwierigkeiten hat, und stuft dann den Grad seiner Schwierigkeit auf einer 11-Punkte-Skala ein, die von 0 (Unfähigkeit, die Tätigkeit auszuführen) bis 10 (fähig, die Tätigkeit auszuführen) reicht gleiches Niveau wie vor der Verletzung oder dem Problem)
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Grundlinie, 10 Wochen
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Funktionserhalt 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS-Br) wird verwendet.
Der Teilnehmer benennt 3 bis 5 wichtige Tätigkeiten, bei denen er aufgrund seines Zustands größere Schwierigkeiten hat, und stuft dann den Grad seiner Schwierigkeit auf einer 11-Punkte-Skala ein, die von 0 (Unfähigkeit, die Tätigkeit auszuführen) bis 10 (fähig, die Tätigkeit auszuführen) reicht gleiches Niveau wie vor der Verletzung oder dem Problem)
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bis zu 6 Monaten
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Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Die Schlafqualität wird anhand einer Selbsteinschätzung der Schlafqualität in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten (0 – schlechteste Schlafqualität; 100 – bessere Schlafqualität) bewertet.
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Grundlinie, 10 Wochen
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Aufrechterhaltung der Schlafqualität 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Schlafqualität wird anhand einer Selbsteinschätzung der Schlafqualität in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten (0 – schlechteste Schlafqualität; 100 – bessere Schlafqualität) bewertet.
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bis zu 6 Monaten
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Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität in der 10. Woche der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Die körperliche Aktivität wird durch eine Selbstauskunft über Art, Dauer und Intensität der in den letzten 7 Tagen ausgeübten körperlichen Aktivität bewertet
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Grundlinie, 10 Wochen
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Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die körperliche Aktivität wird durch eine Selbstauskunft über Art, Dauer und Intensität der in den letzten 7 Tagen ausgeübten körperlichen Aktivität bewertet
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bis zu 6 Monaten
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: wird anhand des EQ-5D-3L-Fragebogens bewertet, der aus einem beschreibenden Modell mit fünf Gesundheitsdomänen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression) besteht.
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Grundlinie, 10 Wochen
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Aufrechterhaltung der gesundheitsbezogenen Qualität nach 6 Monaten der Intervention
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: wird anhand des EQ-5D-3L-Fragebogens bewertet, der aus einem beschreibenden Modell mit fünf Gesundheitsdomänen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression) besteht.
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bis zu 6 Monaten
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Änderung gegenüber der Ausgangsprognose und den Risikogruppen 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
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Prognose- und Risikogruppen werden vom Keele STarT MSK Took(67) bewertet.
Das Tool enthält 10 Punkte (jeweils im Bereich von 0 bis 12 Punkten), die Patienten nach ihrer Bewertung in drei Kategorien einteilen können, basierend auf ihrem Risiko eines schlechten Ergebnisses in niedriges Risiko (0-4 Punkte), mittleres Risiko (5-8 Punkte), und hohes Risiko (9-12 Punkte)
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Grundlinie, 10 Wochen
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Aufrechterhaltung der prognostischen und Risikogruppen nach 6 Monaten der Intervention
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Prognose- und Risikogruppen werden vom Keele STarT MSK Took(67) bewertet.
Das Tool enthält 10 Punkte (jeweils im Bereich von 0 bis 12 Punkten), die Patienten nach ihrer Bewertung in drei Kategorien einteilen können, basierend auf ihrem Risiko eines schlechten Ergebnisses in niedriges Risiko (0-4 Punkte), mittleres Risiko (5-8 Punkte), und hohes Risiko (9-12 Punkte)
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bis zu 6 Monaten
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen bis zu 6 Monate nach dem Eingriff betteln
Zeitfenster: 10 Wochen; und bis zu 6 Monate
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Unerwünschte Ereignisse: werden analysiert, indem die Anzahl und Art der unerwünschten Wirkungen aufgezeichnet werden, die während des Interventionszeitraums aufgetreten sind.
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10 Wochen; und bis zu 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Interventionsakzeptanz aus Sicht von Public Health Managern
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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werden aus der Perspektive von Public Health Managern durch Fokusgruppeninterviews analysiert und die Acceptability of Intervention Measure (AIM) wird verwendet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Bewertung der Interventionsakzeptanz aus Sicht der Teilnehmer
Zeitfenster: 10 Woche
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wird aus Sicht der Teilnehmer durch qualitative Einzelinterviews zur Zufriedenheit mit der Intervention und anhand einer numerischen Skala von 0 bis 100, wie zufrieden sie mit der Teilnahme an der Intervention waren, analysiert.
Es wird das Maß der Akzeptanz des Eingriffs (AIM) verwendet.
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10 Woche
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Bewertung der Interventionsangemessenheit aus Sicht der Teilnehmer
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Angemessenheit wird aus der Perspektive des Teilnehmers in Bezug auf die Wahrnehmung der Angemessenheit jeder Komponente des EducaDor-Programms für seinen Gesundheitszustand durch einen angepassten Fragebogen analysiert, der von Liao et al (2020) verwendet wird.
Dieser Fragebogen bewertet den Grad, in dem die Teilnehmer einer Reihe von Aussagen über die Intervention zustimmen, auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu).
Es wird auch ein individuelles qualitatives Interview mit den Teilnehmern des EducaDor-Programms durchgeführt, um die Hindernisse und Förderer der vorgeschlagenen Interventionen zu identifizieren.
Das Interventions-Angemessenheitsmaß (IAM) wird ebenfalls verwendet.
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10 Woche
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Bewertung der Interventionsdurchführbarkeit durch die Organisation und einzelne Anbieter
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Durchführbarkeit wird aus Sicht der Organisation und einzelner Anbieter durch ein Fokusgruppeninterview bewertet.
Es wird die Durchführbarkeitsmaßnahme (FIM) verwendet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Bewertung der Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Adoption wird anhand des Prozentsatzes der Akzeptanz von Benutzern des öffentlichen Gesundheitswesens zur Teilnahme am EducaDor-Programm analysiert, die von der primären Gesundheitsversorgung überwiesen werden.
Die Nutzer des öffentlichen Gesundheitswesens, die sich weigern, teilzunehmen, werden während des Telefonkontakts einem individuellen qualitativen Interview unterzogen, um Hindernisse für die Teilnahme am EducaDor-Programm zu identifizieren.
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vor dem Eingriff
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Beurteilung der Interventionstreue aus Sicht des Spezialisten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Treue wird von einem unabhängigen Schmerzspezialisten evaluiert, der zufällig 10 % der aufgezeichneten Gespräche auswählt und in Bezug auf die Treue der Interventionshandbücher mit dem Inhalt und der Qualität der Gespräche in einem qualitativen Einzelinterview bewertet.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Bewertung der Interventionstreue durch die Adhärenz der Teilnehmer während der 10-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 10 Woche
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Die Einhaltung der Teilnehmer des EducaDor-Programms wird anhand der Häufigkeitsrate in synchronen Meetings gemessen; Selbsteinschätzung der Durchführung vorgeschlagener Hausaufgaben auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 während des Interventionszeitraums; und nach der Übungsadhärenz-Skala.
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10 Woche
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Aufrechterhaltung der Interventionstreue bis zu 6 Monate
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Einhaltung der Teilnehmer des EducaDor-Programms wird anhand der Häufigkeitsrate in synchronen Meetings gemessen; Selbsteinschätzung der Durchführung vorgeschlagener Hausaufgaben auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 während des Interventionszeitraums; und nach der Übungsadhärenz-Skala.
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bis zu 6 Monaten
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Bewertung der Eingriffsdurchdringung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Durchdringung wird deskriptiv anhand der Rate der Nutzer des öffentlichen Gesundheitswesens analysiert, die von jeder Einheit der primären Gesundheitsversorgung überwiesen werden.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Ökonomische Bewertung der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu 6 Monaten
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Die ökonomische Bewertung wird aus gesellschaftlicher Perspektive in einem Zeithorizont von 6 Monaten (nach Ende der Interventionen und 6-monatigem Follow-up) analysiert.
Die Interventionskosten werden durch die Kosten für Wartungs- und Supporttechnologie, die Kosten für die Überwachung von Daten und Personal, die Kosten für die Schulung von Gesundheitsfachkräften und das Projektmanagement, die Anzahl und Dauer der Telefonate und die Anzahl der an die Teilnehmer gesendeten Textnachrichten bestimmt.
Die Gesamtkosten der Gesellschaft werden nach Möglichkeit aus den öffentlichen und privaten Gesundheitskosten (verschriebene Medikamente, ärztliche Konsultationen, physiotherapeutische Versorgung, Facharztbesuche, diagnostische Untersuchungen, Notdienste und Krankenhausaufenthalte), Patientenkosten (nicht verschriebene Medikamente, ergänzende Medikamente) geschätzt Kosten und Transportkosten) und Kosten mit Produktivitätsverlust (Fehlzeiten und Präsentismus), die durch Tageskosten erfasst werden.
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Grundlinie; bis zu 6 Monaten
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Bewertung der Nachhaltigkeit der Intervention
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Nachhaltigkeit wird durch ein Fokusgruppeninterview mit Managern des öffentlichen Gesundheitswesens bewertet, nachdem die Ergebnisse der Studie präsentiert wurden, um die Aufrechterhaltung des EducaDor-Programms zu diskutieren; und nach Rücklaufquoten von synchronen Gruppenbenutzern und Gründen für die Unterbrechung des Programms durch ein individuelles qualitatives Interview
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bis Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11975019.0.0000.0106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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