Online smerteopplæring i tillegg til vanlig pleie ved kroniske smerter.
20. desember 2022 oppdatert av: Dr Bruno Saragiotto, Universidade Cidade de Sao Paulo
Online smerteopplæring i tillegg til vanlig pleie hos personer med kronisk muskel- og skjelettsmerter: Protokoll for en hybrid type III randomisert kontrollert studie.
Mangelen på smertespesialister begrenser brukernes tilgang til ikke-farmakologiske terapeutiske smertekontrollstrategier.
I denne sammenheng kan digitale helseprogrammer redusere ulik tilgang til intervensjoner, bidra til selvmestring av kroniske muskel- og skjelettlidelser, redusere belastningen på primærhelsetjenesten og kan bidra til å omorganisere flyten av henvisninger av enkeltpersoner i helsevesenet.
Målet med denne studien vil være å analysere implementeringen og helseresultatene av tre online smertenevrovitenskapelige utdanningsstrategier hos personer med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Dette er en hybrid type III effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie.
Personer med ≥18 år med kroniske muskel- og skjelettsmerter vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten i byen Guarapuava/PR/Brasil og henvist til helsenettverket for konvensjonell fysioterapi i tillegg til det online smertenevrovitenskapelige utdanningsprogrammet (EducaDor).
EducaDor-programmet vil bli levert i 3 modaliteter: 1) synkront online; 2) asynkrone videoer; 3) Interaktiv e-bok.
Implementeringsresultatene som vurderes vil være: akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, adopsjon, troskap, penetrasjon, bærekraft og kostnader; og helseutfall vil inkludere: smerte, funksjonalitet, livskvalitet, søvn, fysisk aktivitet, selveffektivitet, uønskede effekter, prognostiske og risikogrupper.
Evalueringene vil bli gjort ved baseline, etter avsluttet intervensjon og oppfølging på 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systematiske oversikter har vist effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning i behandling av voksne individer med kroniske muskel- og skjelettsmerter for å redusere smerte, angst og depresjon; og økt kunnskap om smerte, funksjonalitet og fysisk ytelse. Litteraturen viser moderat kvalitet på bevis for smertenevrovitenskapelig utdanning i tillegg til vanlig fysioterapiintervensjon på kort sikt med en vektet gjennomsnittlig forskjell på 1,3 poeng for smerte og 3,94 poeng for funksjonshemming. Tidligere systematiske oversikter antyder også at smertenevrovitenskapelig utdanning ved siden av vanlig fysioterapi eller treningsbaserte behandlinger kan betraktes som kostnadseffektive sammenlignet med vanlig omsorg alene.
Til tross for stor evidens for behandling av kronisk smerte, er disse evidensbaserte strategiene generelt utilstrekkelig brukt i praksis av offentlige helsetilbydere, utilstrekkelig integrert i livsstilsatferd hos helsebrukere og omtalt i helsepolitikk og levering av helsetjenester på et uforholdsmessig nivå med byrden. av sykdom. Et annet poeng er at det meste av dette tilgjengelige beviset i stor grad er hentet fra forskning av høyinntektsøkonomier og reflektert i kliniske retningslinjer og retningslinjer rettet mot høyinntektsmiljøer. Så strategier for å oversette disse bevisene til politikk og praksis i lav- og mellominntektsmiljøer forblir sparsomme. Derfor er implementeringsforskning for å bestemme de mest akseptable, effektive og bærekraftige helsestrategiene for å bringe kliniske retningslinjer for kronisk smerte inn i politikk og praksis i lav- og mellominntektsland.
Implementeringen av en online smertenevrovitenskapelig utdanningstjeneste i helsenettverket til Brazilian Unified Health System (SUS) artikulert med primærhelsetjenesten kan gi koordinert og konsekvent omsorg til behovene til individer med kroniske smerter, med passende referanse til spesialister. Formålet med denne studien er å gjennomføre en hybrid type III effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie med følgende mål: (1) å vurdere effekten av tre implementeringsstrategier av en online smertenevrovitenskapelig utdanningstjeneste i det offentlige helsesystemet i Guarapuava by, Parana, Brasil; (2) å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til de tre implementeringsstrategiene for online smerteopplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
249
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Baroni, Ms.
- Telefonnummer: +55(42)999446621
- E-post: marinapegoraro@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Guarapuava, Paraná, Brasil, 85.065-580
- Rekruttering
- Universidade Estadual do Centro-Oeste
-
Ta kontakt med:
- Marina P Baroni
- Telefonnummer: +55(42)999446621
- E-post: marinapegoraro@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som rapporterer muskel- og skjelettsmerter de siste 3 månedene;
- kan lese og skrive på portugisisk;
- har smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med internettilgang.
- Deltakerne vil bli inkludert i studien etter å ha samtykket og signert skjemaet for informert samtykke (ICF).
Ekskluderingskriterier:
Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synkron nettgruppe
Det synkrone online smertenevrovitenskapelige utdanningsprogrammet (EducaDor-programmet) vil bli holdt i grupper på inntil 12 deltakere, ved 10 ukentlige synkrone møter på Whereby®-plattformen. Fagpersonen vil gjennomføre hvert synkront møte med dialogutstillingsklasse ved å bruke multimediamateriale som deles på datamaskinen skjerm
|
Det elektroniske utdanningsprogrammet for smertenevrovitenskap vil være basert på modellen foreslått av Pain Research Group, tilgjengelig på http://pesquisaemdor.com.br, som presenterer "Path of Recovery".
I programmet vårt vil vi holde 10 møter: (1) samtale med gruppen, (2) aksept og smerteopplæring, (3) fortsettelse om smerteopplæring, (4) søvnhygiene, (5) farmakologisk assistanse, (6) gjenkjenne stress og negative følelser, (7) øke positiv mestring i livsstil, (8) øvelser, (9) kommunikasjon og (10) forebygging av tilbakefall.
Programmet vil bli tilbudt av synkrone møter; asynkron (videoer) og e-bok.
Alle deltakere vil få vanlig pleie i en av de fem fysioterapiklinikkene som er akkreditert til SUS, i henhold til tilgjengeligheten av planlegging i tjenestene.
Den vanlige behandlingen består av 10 økter med fysioterapi, som hovedsakelig består av kinesioterapi og elektrotermofototerapi.
|
|
Eksperimentell: Asynkron gruppe
Deltakere som er tildelt i den asynkrone gruppen vil motta den interaktive e-boken i begynnelsen av programmet og ti videoer (en per uke) med de samme emnene for synkront online EducaDor-program sendt på smarttelefonen og e-post, i tillegg til vanlig omsorg.
Før de mottar materialet, vil brukere delta i et individuelt eller gruppe synkront møte med opptil 12 deltakere på Whereby®-plattformen for å motta en veiledning for bruk av interaktiv e-bok og tilgang til videoer i løpet av de 10 ukene.
Videoene er tidligere utviklet og testet i en annen klinisk studie.
|
Det elektroniske utdanningsprogrammet for smertenevrovitenskap vil være basert på modellen foreslått av Pain Research Group, tilgjengelig på http://pesquisaemdor.com.br, som presenterer "Path of Recovery".
I programmet vårt vil vi holde 10 møter: (1) samtale med gruppen, (2) aksept og smerteopplæring, (3) fortsettelse om smerteopplæring, (4) søvnhygiene, (5) farmakologisk assistanse, (6) gjenkjenne stress og negative følelser, (7) øke positiv mestring i livsstil, (8) øvelser, (9) kommunikasjon og (10) forebygging av tilbakefall.
Programmet vil bli tilbudt av synkrone møter; asynkron (videoer) og e-bok.
Alle deltakere vil få vanlig pleie i en av de fem fysioterapiklinikkene som er akkreditert til SUS, i henhold til tilgjengeligheten av planlegging i tjenestene.
Den vanlige behandlingen består av 10 økter med fysioterapi, som hovedsakelig består av kinesioterapi og elektrotermofototerapi.
|
|
Aktiv komparator: E-bok gruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta den interaktive e-boken til EducaDor-programmet i sine smarttelefonenheter og e-post, i tillegg til vanlig pleie.
Før e-boken mottas, vil brukerne også delta i et individuelt eller gruppesynkront møte med inntil 12 deltakere på Whereby®-plattformen for å få veiledning for bruk av interaktiv e-bok i løpet av de 10 ukene.
|
Det elektroniske utdanningsprogrammet for smertenevrovitenskap vil være basert på modellen foreslått av Pain Research Group, tilgjengelig på http://pesquisaemdor.com.br, som presenterer "Path of Recovery".
I programmet vårt vil vi holde 10 møter: (1) samtale med gruppen, (2) aksept og smerteopplæring, (3) fortsettelse om smerteopplæring, (4) søvnhygiene, (5) farmakologisk assistanse, (6) gjenkjenne stress og negative følelser, (7) øke positiv mestring i livsstil, (8) øvelser, (9) kommunikasjon og (10) forebygging av tilbakefall.
Programmet vil bli tilbudt av synkrone møter; asynkron (videoer) og e-bok.
Alle deltakere vil få vanlig pleie i en av de fem fysioterapiklinikkene som er akkreditert til SUS, i henhold til tilgjengeligheten av planlegging i tjenestene.
Den vanlige behandlingen består av 10 økter med fysioterapi, som hovedsakelig består av kinesioterapi og elektrotermofototerapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerte ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
numerisk vurderingsskala (NRS) på 11 poeng, fra 0 (ingen smerte) til 10 poeng (verst mulig smerte) poeng
|
baseline, 10 uker
|
|
Vedlikehold av smerte ved 6 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
numerisk vurderingsskala (NRS) på 11 poeng, fra 0 (ingen smerte) til 10 poeng (verst mulig smerte) poeng
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline self-efficacy ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)(63), med 22 elementer av individets tro, hvis elementer er delt inn i tre faktorer: (1) selveffektivitet for smertekontroll (AED), (2) egeneffektivitet for andre symptomer (AES) og (3) selveffektivitet for fysisk funksjon (AEF).
Det er mulig å få en poengsum for hver faktor (poengsum fra 10 til 100), og summen av alle faktorer som varierer fra 30 til 300 poeng
|
baseline, 10 uker
|
|
Endring fra baseline funksjon ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS-Br) vil bli brukt.
Deltakeren utpeker 3 til 5 viktige aktiviteter som de har større vanskeligheter på grunn av tilstanden deres, og graderer deretter vanskelighetsgraden på en 11 poengskala, fra 0 (manglende evne til å utføre aktiviteten) til 10 (i stand til å utføre aktiviteten på samme nivå som før skaden eller problemet)
|
baseline, 10 uker
|
|
Vedlikehold av funksjon ved 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS-Br) vil bli brukt.
Deltakeren utpeker 3 til 5 viktige aktiviteter som de har større vanskeligheter på grunn av tilstanden deres, og graderer deretter vanskelighetsgraden på en 11 poengskala, fra 0 (manglende evne til å utføre aktiviteten) til 10 (i stand til å utføre aktiviteten på samme nivå som før skaden eller problemet)
|
opptil 6 måneder
|
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert ved en egenrapport om søvnkvaliteten de siste 7 dagene på en skala fra 0 til 100 poeng (0 - dårligst søvnkvalitet; 100 - bedre søvnkvalitet).
|
baseline, 10 uker
|
|
Opprettholdelse av søvnkvalitet 6 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert ved en egenrapport om søvnkvaliteten de siste 7 dagene på en skala fra 0 til 100 poeng (0 - dårligst søvnkvalitet; 100 - bedre søvnkvalitet).
|
opptil 6 måneder
|
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert ved en egenrapport av type, varighet og intensitet av fysisk aktivitet utført de siste 7 dagene
|
baseline, 10 uker
|
|
Opprettholdelse av fysisk aktivitet 6 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert ved en egenrapport av type, varighet og intensitet av fysisk aktivitet utført de siste 7 dagene
|
opptil 6 måneder
|
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Helserelatert livskvalitet: vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet EQ-5D-3L, som er satt sammen av en beskrivende modell med fem helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon).
|
baseline, 10 uker
|
|
Vedlikehold av helserelatert kvalitet ved 6 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Helserelatert livskvalitet: vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet EQ-5D-3L, som er satt sammen av en beskrivende modell med fem helsedomener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon).
|
opptil 6 måneder
|
|
Endring fra baseline prognostiske og risikogrupper ved 10 uker etter intervensjonen
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Prognostiske grupper og risikogrupper vil bli evaluert av Keele STarT MSK Took(67).
Verktøyet inneholder 10 elementer (variert fra 0 til 12 poeng hver) som når de er skåret kan plassere pasienter i tre kategorier basert på deres risiko for et dårlig resultat i lav risiko (0-4 poeng), middels risiko (5-8 poeng), og høy risiko (9-12 poeng)
|
baseline, 10 uker
|
|
Vedlikehold av prognostiske og risikogrupper ved 6 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Prognostiske grupper og risikogrupper vil bli evaluert av Keele STarT MSK Took(67).
Verktøyet inneholder 10 elementer (variert fra 0 til 12 poeng hver) som når de er skåret kan plassere pasienter i tre kategorier basert på deres risiko for et dårlig resultat i lav risiko (0-4 poeng), middels risiko (5-8 poeng), og høy risiko (9-12 poeng)
|
opptil 6 måneder
|
|
Forekomst av uønskede hendelser inntil 6 måneder etter intervensjon tigging
Tidsramme: 10 uker; og opptil 6 måneder
|
Uønskede hendelser: vil bli analysert ved å registrere antall og type uønskede effekter som oppsto i intervensjonsperioden.
|
10 uker; og opptil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av intervensjonsakseptabilitet i forhold til folkehelselederes perspektiv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
vil bli analysert fra folkehelselederes perspektiv gjennom fokusgruppeintervju, og Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM) vil bli brukt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
|
Vurdering av intervensjonens akseptabilitet ut fra deltakernes perspektiv
Tidsramme: 10 uker
|
vil bli analysert fra deltakernes perspektiv ved individuelt kvalitativt intervju om tilfredshet med intervensjonen og ved en numerisk skala fra 0 til 100 for hvor fornøyde de var med deltakelse i intervensjonen.
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM) vil bli brukt.
|
10 uker
|
|
Vurdering av intervensjonens hensiktsmessighet ut fra deltakernes perspektiv
Tidsramme: 10 uker
|
Hensiktsmessigheten vil bli analysert fra deltakerens perspektiv angående oppfatningen av hensiktsmessigheten til hver komponent EducaDor-programmet for deres helsetilstand gjennom et tilpasset spørreskjema brukt av Liao et al (2020).
Dette spørreskjemaet vil vurdere i hvilken grad deltakerne er enige i en rekke påstander om intervensjonen, på en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Det skal også gjennomføres et individuelt kvalitativt intervju med EducaDor-programmets deltakere for å identifisere barrierer og tilretteleggere for de foreslåtte intervensjonene.
Intervention passende mål (IAM) vil også bli brukt.
|
10 uker
|
|
Vurdering av intervensjonsmulighet av organisasjonen og individuelle tilbydere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
Gjennomførbarhet vil bli evaluert fra organisasjonens og individuelle tilbyderes perspektiv gjennom et fokusgruppeintervju.
Feasibility intervensjonstiltaket (FIM) vil bli brukt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
|
Vurdering av intervensjonsadopsjonen
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Adopsjon vil bli analysert etter prosentandelen av aksept av offentlige helsebrukere for å delta i EducaDor-programmet henvist fra primærhelsetjenesten.
Folkehelsebrukere som nekter å delta, vil under telefonkontakt bli gjort et individuelt kvalitativt intervju for å identifisere barrierer for engasjement i EducaDor-programmet.
|
forhåndsinngrep
|
|
Vurdering av intervensjonstrohet fra spesialistens perspektiv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
Troskap vil bli vurdert av en uavhengig smertespesialist, som vil tilfeldig velge ut 10 % av de registrerte møtene og vurdere dem i forhold til intervensjonsmanualenes troskap med innhold og kvalitet på møtene i et kvalitativt individuelt intervju.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
|
Vurdering av intervensjonstrohet ved tilslutning til deltakere under 10 ukers intervensjon
Tidsramme: 10 uker
|
Deltakernes tilslutning til EducaDor-programmet vil bli målt ved frekvensen i synkrone møter; egenrapportering av utførelse av foreslåtte lekser på en numerisk skala fra 0 til 10 i løpet av intervensjonsperioden; og etter treningsoverholdelsesskala.
|
10 uker
|
|
Opprettholdelse av intervensjonstrohet inntil 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Deltakernes tilslutning til EducaDor-programmet vil bli målt ved frekvensen i synkrone møter; egenrapportering av utførelse av foreslåtte lekser på en numerisk skala fra 0 til 10 i løpet av intervensjonsperioden; og etter treningsoverholdelsesskala.
|
opptil 6 måneder
|
|
Vurdering av inngrepsgjennomtrengningen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
Penetrasjon vil bli analysert beskrivende fra antallet offentlige helsebrukere henvist fra hver primærhelseenhet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
|
Økonomisk evaluering av intervensjonen
Tidsramme: grunnlinje; opptil 6 måneder
|
Økonomisk evaluering vil bli analysert fra samfunnsperspektiv i en tidshorisont på 6 måneder (etter avsluttet intervensjon og 6 måneders oppfølging).
Kostnadene ved intervensjon vil bli bestemt av vedlikeholds- og støtteteknologikostnader, kostnader til overvåking av data og personale, kostnader til opplæring av helsepersonell og prosjektledelse, antall og varighet av telefonsamtaler og antall tekstmeldinger sendt til deltakerne.
Samfunnets totale kostnader vil om mulig bli estimert ut fra offentlige og private helsekostnader (forskrevne legemidler, medisinske konsultasjoner, fysioterapi, besøk til spesialister, diagnostiske undersøkelser, akutttjenester og sykehusinnleggelse), pasientkostnader (forskrevne legemidler, komplementære kostnader og transportkostnader), og comosts med tap av produktivitet (fravær og presenteeism) samlet inn gjennom en daglig kostnad.
|
grunnlinje; opptil 6 måneder
|
|
Vurdering av intervensjonens bærekraft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
Bærekraft vil bli evaluert ved et fokusgruppeintervju med folkehelseledere etter presentasjon av resultatene av studien for å diskutere vedlikeholdet av EducaDor-programmet; og etter svarfrekvens for synkrone gruppebrukere og årsaker til diskontinuitet programmet gjennom et individuelt kvalitativt intervju
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11975019.0.0000.0106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .