- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302180
Online-kipukoulutus kroonisen kivun tavanomaisen hoidon lisäksi.
Online-kipukasvatus tavanomaisen hoidon lisäksi kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastaville henkilöille: Protokolla hybridityypin III satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet kivuneurotieteen koulutuksen tehokkuuden kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien aikuisten henkilöiden hoidossa vähentämään kipua, ahdistusta ja masennusta; ja lisää tietoa kivusta, toimivuudesta ja fyysisestä suorituskyvystä. Kirjallisuudessa osoitetaan kivun neurotieteen koulutuksen todisteiden laatu kohtalaista tavanomaisen lyhytaikaisen fysioterapiaintervention lisäksi painotetun keskimääräisen eron ollessa kivun osalta 1,3 pistettä ja vamman osalta 3,94 pistettä. Aiemmat systemaattiset katsaukset viittaavat myös siihen, että kivuneurotieteen koulutusta tavanomaisen fysioterapiahoidon tai liikuntapohjaisten hoitojen rinnalla voidaan pitää kustannustehokkaana verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon.
Huolimatta suuresta todisteesta kroonisen kivun hoidosta, julkisen terveydenhuollon tarjoajat eivät yleensä soveltaa näitä näyttöön perustuvia strategioita riittävästi käytännössä, niitä ei ole integroitu riittävästi terveyden käyttäjien elämäntyylikäyttäytymiseen ja niitä esitetään terveyspolitiikassa ja terveyspalvelujen tarjoamisessa suhteettoman paljon taakkaan nähden. taudista. Toinen seikka on, että suurin osa tästä saatavilla olevasta todisteesta on peräisin suurelta osin korkean tulotason talouksien tutkimuksesta ja näkyy kliinisen käytännön ohjeissa ja korkean tulotason ympäristöissä. Strategiat tämän todisteen muuntamiseksi politiikaksi ja käytännöksi pieni- ja keskituloisissa tilanteissa ovat siis edelleen harvassa. Tästä syystä tarvitaan kiireesti täytäntöönpanotutkimusta hyväksyttävimpien, tehokkaimpien ja kestävimpien terveysstrategioiden määrittämiseksi kroonisen kivun kliinisen käytännön ohjeiden sisällyttämiseksi politiikkaan ja käytäntöön matalan ja keskitulotason maissa.
Siten online-kipuneurotieteen koulutuspalvelun käyttöönotto Brasilian yhtenäisen terveydenhuoltojärjestelmän (SUS) terveydenhuoltoverkostossa perusterveydenhuollon kanssa voisi tarjota koordinoitua ja johdonmukaista hoitoa kroonista kipua kärsivien yksilöiden tarpeisiin asianmukaisesti asiantuntijoiden kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa hybridityyppi III tehokkuus-toteutus satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla on seuraavat tavoitteet: (1) arvioida kolmen online-kipuneurotieteen koulutuspalvelun toteutusstrategian vaikutuksia Guarapuavan kaupungin julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään, Parana, Brasilia; (2) vertailla online-kipukasvatuksen kolmen täytäntöönpanostrategian tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Baroni, Ms.
- Puhelinnumero: +55(42)999446621
- Sähköposti: marinapegoraro@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Guarapuava, Paraná, Brasilia, 85.065-580
- Rekrytointi
- Universidade Estadual do Centro-Oeste
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina P Baroni
- Puhelinnumero: +55(42)999446621
- Sähköposti: marinapegoraro@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka raportoivat tuki- ja liikuntaelinkivuista viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- osaa lukea ja kirjoittaa portugalin kielellä;
- sinulla on älypuhelin, tabletti tai tietokone, jossa on internetyhteys.
- Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei tule
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synkroninen online-ryhmä
Synkroninen online-kipuneurotieteen koulutusohjelma (EducaDor-ohjelma) järjestetään ryhmissä 12 osallistujaan asti, 10 viikoittaisessa synkronisessa kokouksessa Whereby®-alustalla. Ammattilainen suorittaa jokaisen synkronisen kokouksen dialogisen näyttelytunnin kanssa käyttämällä tietokoneella jaettua multimediamateriaalia. näyttö
|
Online-kipuneurotieteen koulutusohjelma perustuu Pain Research Groupin ehdottamaan malliin, joka on saatavilla osoitteessa http://pesquisaemdor.com.br ja joka esittelee "Toipumisen polun".
Ohjelmassamme pidämme 10 tapaamista: (1) keskustelu ryhmän kanssa, (2) hyväksyntä ja kipukasvatus, (3) jatkoa kipukasvatukseen, (4) unihygienia, (5) lääkeapu, (6) stressin tunnistaminen. ja negatiiviset tunteet, (7) positiivisen selviytymisen lisääminen elämäntavoissa, (8) harjoitukset, (9) viestintä ja (10) uusiutumisen ehkäisy.
Ohjelmaa tarjotaan synkronisina kokouksina; asynkroninen (videot) ja e-kirja.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa yhdessä viidestä SUS:iin akkreditoidusta fysioterapiaklinikasta palveluiden aikataulujen mukaan.
Tavanomainen hoito koostuu 10 fysioterapiakerrasta, jotka koostuvat pääosin kinesioterapiasta ja sähkötermofototerapiasta.
|
|
Kokeellinen: Asynkroninen ryhmä
Asynkroniseen ryhmään varatut osallistujat saavat ohjelman alussa vuorovaikutteisen e-kirjan ja kymmenen videota (yksi viikossa) samoista aiheista synkronisen online EducaDor-ohjelman älypuhelimeen ja sähköpostiin lähetettynä normaalin lisäksi. hoito.
Ennen materiaalien vastaanottamista käyttäjät osallistuvat henkilökohtaiseen tai ryhmäsynkroniseen tapaamiseen, jossa on enintään 12 osallistujaa Whereby®-alustalla saadakseen ohjeet interaktiivisen e-kirjan käyttöön ja videoiden käyttöön 10 viikon aikana.
Videot on aiemmin kehitetty ja testattu toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
|
Online-kipuneurotieteen koulutusohjelma perustuu Pain Research Groupin ehdottamaan malliin, joka on saatavilla osoitteessa http://pesquisaemdor.com.br ja joka esittelee "Toipumisen polun".
Ohjelmassamme pidämme 10 tapaamista: (1) keskustelu ryhmän kanssa, (2) hyväksyntä ja kipukasvatus, (3) jatkoa kipukasvatukseen, (4) unihygienia, (5) lääkeapu, (6) stressin tunnistaminen. ja negatiiviset tunteet, (7) positiivisen selviytymisen lisääminen elämäntavoissa, (8) harjoitukset, (9) viestintä ja (10) uusiutumisen ehkäisy.
Ohjelmaa tarjotaan synkronisina kokouksina; asynkroninen (videot) ja e-kirja.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa yhdessä viidestä SUS:iin akkreditoidusta fysioterapiaklinikasta palveluiden aikataulujen mukaan.
Tavanomainen hoito koostuu 10 fysioterapiakerrasta, jotka koostuvat pääosin kinesioterapiasta ja sähkötermofototerapiasta.
|
|
Active Comparator: E-kirja ryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat tavallisen hoidon lisäksi EducaDor-ohjelman interaktiivisen e-kirjan älypuhelimeensa ja sähköpostiinsa.
Ennen e-kirjan vastaanottamista käyttäjät osallistuvat myös henkilökohtaiseen tai ryhmäsynkroniseen tapaamiseen, jossa on enintään 12 osallistujaa Whereby®-alustalla saadakseen opastusta interaktiivisen e-kirjan käyttöön 10 viikon aikana.
|
Online-kipuneurotieteen koulutusohjelma perustuu Pain Research Groupin ehdottamaan malliin, joka on saatavilla osoitteessa http://pesquisaemdor.com.br ja joka esittelee "Toipumisen polun".
Ohjelmassamme pidämme 10 tapaamista: (1) keskustelu ryhmän kanssa, (2) hyväksyntä ja kipukasvatus, (3) jatkoa kipukasvatukseen, (4) unihygienia, (5) lääkeapu, (6) stressin tunnistaminen. ja negatiiviset tunteet, (7) positiivisen selviytymisen lisääminen elämäntavoissa, (8) harjoitukset, (9) viestintä ja (10) uusiutumisen ehkäisy.
Ohjelmaa tarjotaan synkronisina kokouksina; asynkroninen (videot) ja e-kirja.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa yhdessä viidestä SUS:iin akkreditoidusta fysioterapiaklinikasta palveluiden aikataulujen mukaan.
Tavanomainen hoito koostuu 10 fysioterapiakerrasta, jotka koostuvat pääosin kinesioterapiasta ja sähkötermofototerapiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kipuun 10 viikolla toimenpiteestä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) 11 pistettä, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10 pisteeseen (pahin mahdollinen kipu)
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Kivun ylläpito 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
numeerinen arviointiasteikko (NRS) 11 pistettä, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10 pisteeseen (pahin mahdollinen kipu)
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)(63), jossa on 22 yksilön uskomuksia, joiden kohteet on jaettu kolmeen tekijään: (1) itsetehokkuus kivunhallinnassa (AED), (2) itsetehokkuus muihin oireisiin (AES) ja (3) fyysisen toiminnan itsetehokkuus (AEF).
Jokaiselle tekijälle on mahdollista saada pistemäärä (pisteet vaihtelevat 10-100) ja kaikkien tekijöiden summa, joka on 30-300 pistettä
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos perustoiminnosta 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS-Br) käytetään.
Osallistuja nimeää 3–5 tärkeää tehtävää, jotka heillä on tilansa vuoksi vaikeampina, ja arvioi sitten vaikeusasteensa 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 (kyvyttömyys suorittaa toimintoa) 10:een (kykee suorittamaan toiminnon samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista tai ongelmaa)
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Toiminnan ylläpito 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS-Br) käytetään.
Osallistuja nimeää 3–5 tärkeää tehtävää, jotka heillä on tilansa vuoksi vaikeampina, ja arvioi sitten vaikeusasteensa 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 (kyvyttömyys suorittaa toimintoa) 10:een (kykee suorittamaan toiminnon samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista tai ongelmaa)
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos unen laadusta lähtötasosta 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan itseraportilla unen laadusta viimeisten 7 päivän aikana asteikolla 0-100 pistettä (0 - huonoin unen laatu; 100 - parempi unen laatu).
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Unen laadun ylläpito 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Unen laatua arvioidaan itseraportilla unen laadusta viimeisten 7 päivän aikana asteikolla 0-100 pistettä (0 - huonoin unen laatu; 100 - parempi unen laatu).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan viimeisen 7 päivän aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden tyypistä, kestosta ja intensiteetistä.
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan viimeisen 7 päivän aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden tyypistä, kestosta ja intensiteetistä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: arvioidaan käyttämällä EQ-5D-3L-kyselyä, joka koostuu kuvaavasta mallista, jossa on viisi terveysaluetta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus).
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän laadun ylläpito 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: arvioidaan käyttämällä EQ-5D-3L-kyselyä, joka koostuu kuvaavasta mallista, jossa on viisi terveysaluetta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen ennuste- ja riskiryhmistä 10 viikolla interventiosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Ennuste- ja riskiryhmät arvioi Keele START MSK Took(67).
Työkalu sisältää 10 kohdetta (vaihtelevat 0–12 pistettä), jotka pisteytyksen jälkeen voivat jakaa potilaat kolmeen luokkaan huonon tuloksen riskin perusteella: pieni riski (0–4 pistettä), keskiriski (5–8 pistettä), ja korkea riski (9-12 pistettä)
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Prognostisten ja riskiryhmien ylläpito 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ennuste- ja riskiryhmät arvioi Keele START MSK Took(67).
Työkalu sisältää 10 kohdetta (vaihtelevat 0–12 pistettä), jotka pisteytyksen jälkeen voivat jakaa potilaat kolmeen luokkaan huonon tuloksen riskin perusteella: pieni riski (0–4 pistettä), keskiriski (5–8 pistettä), ja korkea riski (9-12 pistettä)
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen enintään 6 kuukauden ajan toimenpiteen kerjäämisestä
Aikaikkuna: 10 viikkoa; ja jopa 6 kuukautta
|
Haittatapahtumat: analysoidaan kirjaamalla interventiojakson aikana esiintyneiden haittavaikutusten lukumäärä ja tyyppi.
|
10 viikkoa; ja jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyyden arviointi kansanterveysjohtajien näkökulmasta
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta
|
analysoidaan kansanterveysjohtajien näkökulmasta fokusryhmähaastattelun avulla ja käytetään interventiotoimenpidettä (Acceptability of Intervention Measure, AIM).
|
keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyyden arviointi osallistujien näkökulmasta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
analysoidaan osallistujien näkökulmasta yksilöllisen laadullisen haastattelun avulla tyytyväisyydestä interventioon ja numeerisella asteikolla 0-100, kuinka tyytyväisiä he olivat osallistumiseen interventioon.
Acceptability of Intervention toimenpidettä (AIM) käytetään.
|
10 viikkoa
|
|
Intervention asianmukaisuuden arviointi osallistujien näkökulmasta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sopivuutta analysoidaan osallistujan näkökulmasta kunkin EducaDor-ohjelman osan soveltuvuudesta omaan terveydentilaansa Liaon et al (2020) käyttämän mukautetun kyselylomakkeen avulla.
Tämä kyselylomake arvioi, missä määrin osallistujat ovat samaa mieltä useista interventiota koskevista väitteistä likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
EducaDor-ohjelman osallistujien kanssa tehdään myös yksilöllinen laadullinen haastattelu ehdotettujen interventioiden esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi.
Myös Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaria (IAM) käytetään.
|
10 viikkoa
|
|
Organisaation ja yksittäisten palveluntarjoajien arvio toimenpiteen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan organisaation ja yksittäisten toimittajien näkökulmasta fokusryhmähaastattelun avulla.
Käytössä on FIM (Fasibility Intervention toimenpide).
|
keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Intervention hyväksymisen arviointi
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Adoptiota analysoidaan perusterveydenhuollosta lähetettyjen kansanterveyden käyttäjien EducaDor-ohjelmaan hyväksymisprosentilla.
Niille kansanterveyden käyttäjille, jotka kieltäytyvät osallistumasta puhelimitse, tehdään henkilökohtainen laadullinen haastattelu EducaDor-ohjelmaan osallistumisen esteiden tunnistamiseksi.
|
ennen interventiota
|
|
Interventiotarkkuuden arviointi asiantuntijan näkökulmasta
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta
|
Uskollisuuden arvioi riippumaton kipuasiantuntija, joka valitsee satunnaisesti 10 % tallennetuista tapaamisista ja arvioi ne suhteessa interventiokäsikirjojen tarkkuuteen tapaamisten sisällön ja laadun kanssa laadukkaassa yksilöhaastattelussa.
|
keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Interventiotarkkuuden arviointi osallistujien sitoutumisen perusteella 10 viikon intervention aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien sitoutumista EducaDor-ohjelmaan mitataan synkronisten kokousten taajuusnopeudella; oma raportti ehdotettujen kotitehtävien suorittamisesta numeerisella asteikolla 0-10 interventiojakson aikana; ja harjoituksen sitoutumisasteikolla.
|
10 viikkoa
|
|
Interventiotarkkuuden ylläpito jopa 6 kuukautta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujien sitoutumista EducaDor-ohjelmaan mitataan synkronisten kokousten taajuusnopeudella; oma raportti ehdotettujen kotitehtävien suorittamisesta numeerisella asteikolla 0-10 interventiojakson aikana; ja harjoituksen sitoutumisasteikolla.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Intervention levinneisyyden arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta
|
Tuntevuutta analysoidaan kuvailevasti kustakin perusterveydenhuollon yksiköstä lähetettyjen kansanterveyden käyttäjien määrästä.
|
keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Toimenpiteen taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva; jopa 6 kuukautta
|
Taloudellista arviointia analysoidaan yhteiskunnan näkökulmasta 6 kuukauden aikahorisontissa (interventioiden päättymisen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen).
Toimenpiteiden kustannukset määräytyvät ylläpito- ja tukiteknologian kustannuksilla, seurantatietojen ja henkilöstön kustannuksilla, terveydenhuollon ammattilaisten koulutus- ja projektinhallinnan kustannuksilla, puheluiden lukumäärällä ja kestolla sekä osallistujille lähetettyjen tekstiviestien määrällä.
Yhteiskunnan kokonaiskustannukset arvioidaan mahdollisuuksien mukaan julkisen ja yksityisen terveydenhuollon kustannuksista (reseptilääkkeet, lääkärin konsultaatiot, fysioterapiahoito, erikoislääkärikäynnit, diagnostiset tutkimukset, ensiapupalvelut ja sairaalahoito), potilaiden kustannuksista (reseptittömät lääkkeet, täydentävät lääkkeet). kustannukset ja kuljetuskustannukset) sekä tuottavuuden heikkenemisen (poissaolot ja esittelyt) sisältävät kulut, jotka kerätään päivittäisistä kuluista.
|
perusviiva; jopa 6 kuukautta
|
|
Toimenpiteen kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 24 kuukautta
|
Kestävyyttä arvioidaan tutkimuksen tulosten esittelyn jälkeen kansanterveysjohtajien fookusryhmähaastattelulla, jossa keskustellaan EducaDor-ohjelman ylläpidosta; ja synkronisen ryhmän käyttäjien vastausprosentin ja ohjelman keskeyttämisen syiden perusteella yksilöllisen laadullisen haastattelun avulla
|
keskimäärin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11975019.0.0000.0106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .