Metabolisk fingeraftryk (MetaPrint)
30. marts 2022 opdateret af: Arcensus GmbH
MetaPrint-studiet har til formål at karakterisere det metaboliske fingeraftryk af genetiske sygdomme for at øge viden om den fysiologiske sygdomsstatus og etablere nye værktøjer til diagnosticering, monitorering og personalisering af behandling af genetiske sygdomme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Volha Skrahina, PhD
- Telefonnummer: +49 172 4182235
- E-mail: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 171 4710484
- E-mail: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albanien, 1000
- Rekruttering
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Kontakt:
- Paskal Cullufi, Prof.
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 4485
- Rekruttering
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Kontakt:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Pakistan, 60000
- Rekruttering
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pakistan, 25100
- Rekruttering
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Kontakt:
- Khalil Rehman, Dr.
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner med en bekræftet genetisk sygdom samt deres første grads familiemedlemmer kan deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke indhentes fra deltageren eller fra forældre/værge
- Deltageren er 2 måneder eller ældre
- Deltageren er diagnosticeret med en genetisk sygdom
- Deltageren er en førstegradsslægtning til et forsøgsperson diagnosticeret med en genetisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Informeret samtykke indhentes ikke fra deltageren eller fra forældre/værge
- Deltageren er yngre end 2 måneder
- Deltageren er ikke diagnosticeret med en genetisk sygdom
- Deltageren er ikke en førstegradsslægtning til en forsøgsperson, der er diagnosticeret med en genetisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med en genetisk sygdom
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nyligt identificerede, sygdomsspecifikke metaboliske fingeraftryk
Tidsramme: 5 år
|
Plasma-afledte metabolitprofiler, der er specifikke for en bestemt genetisk sygdom i sammenligning med raske kontroller og andre genetiske sygdomme
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetaPrint-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling af IPD'er kan diskuteres efter at have modtaget videnskabelige anmodninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .