- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05305729
Metabolischer Fingerabdruck (MetaPrint)
30. März 2022 aktualisiert von: Arcensus GmbH
Die MetaPrint-Studie zielt darauf ab, den metabolischen Fingerabdruck genetischer Krankheiten zu charakterisieren, um das Wissen über den physiologischen Krankheitsstatus zu erweitern und so neue Werkzeuge für die Diagnose, Überwachung und personalisierte Behandlung genetischer Krankheiten zu etablieren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Volha Skrahina, PhD
- Telefonnummer: +49 172 4182235
- E-Mail: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 171 4710484
- E-Mail: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Studienorte
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Tirana, Albanien, 1000
- Rekrutierung
- University Hospital Center Mother Teresa
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Kontakt:
- Paskal Cullufi, Prof.
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Islamabad, Pakistan, 4485
- Rekrutierung
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
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Kontakt:
- Maqbool Hussain, Prof.
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Multan, Pakistan, 60000
- Rekrutierung
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
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Kontakt:
- Nuzhat Rana, Prof.
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Peshawar, Pakistan, 25100
- Rekrutierung
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
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Kontakt:
- Khalil Rehman, Dr.
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
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Kontakt:
- Huma Cheema, Prof.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie können alle Probanden mit bestätigter genetischer Erkrankung sowie deren Familienmitglieder ersten Grades teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einwilligung nach Aufklärung wird vom Teilnehmer oder von den Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt
- Der Teilnehmer ist 2 Monate oder älter
- Bei dem Teilnehmer wird eine genetische Krankheit diagnostiziert
- Der Teilnehmer ist ein Verwandter ersten Grades eines Subjekts, bei dem eine genetische Krankheit diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Eine informierte Zustimmung wird nicht vom Teilnehmer oder von den Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt
- Der Teilnehmer ist jünger als 2 Monate
- Bei dem Teilnehmer wird keine genetische Krankheit diagnostiziert
- Der Teilnehmer ist kein Verwandter ersten Grades eines Subjekts, bei dem eine genetische Krankheit diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit einer genetischen Erkrankung
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl neu identifizierter, krankheitsspezifischer metabolischer Fingerabdrücke
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Aus Plasma gewonnene Metabolitenprofile, die spezifisch für eine bestimmte genetische Erkrankung im Vergleich zu gesunden Kontrollen und anderen genetischen Erkrankungen sind
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2026
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MetaPrint-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Teilen von IPDs kann nach Erhalt wissenschaftlicher Anfragen diskutiert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .