- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05305729
Impressão digital metabólica (MetaPrint)
30 de março de 2022 atualizado por: Arcensus GmbH
O estudo MetaPrint visa caracterizar a impressão digital metabólica de doenças genéticas, a fim de aprimorar o conhecimento sobre o estado fisiológico da doença e estabelecer assim novas ferramentas para diagnosticar, monitorar e personalizar o tratamento de doenças genéticas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Volha Skrahina, PhD
- Número de telefone: +49 172 4182235
- E-mail: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Estude backup de contato
- Nome: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 171 4710484
- E-mail: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Locais de estudo
-
-
-
Tirana, Albânia, 1000
- Recrutamento
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Contato:
- Paskal Cullufi, Prof.
-
-
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 4485
- Recrutamento
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Contato:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Paquistão, 60000
- Recrutamento
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Contato:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Paquistão, 25100
- Recrutamento
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Contato:
- Khalil Rehman, Dr.
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Contato:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Podem participar do estudo todos os indivíduos com doença genética confirmada, bem como seus familiares de primeiro grau.
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado é obtido do participante ou dos pais/responsável legal
- O participante tem 2 meses ou mais
- O participante é diagnosticado com uma doença genética
- O participante é parente de primeiro grau de um sujeito diagnosticado com uma doença genética
Critério de exclusão:
- O consentimento informado não é obtido do participante ou dos pais/responsável legal
- O participante tem menos de 2 meses
- O participante não é diagnosticado com uma doença genética
- O participante não é parente de primeiro grau de um sujeito diagnosticado com uma doença genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com uma doença genética
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de impressões digitais metabólicas específicas de doenças recentemente identificadas
Prazo: 5 anos
|
Perfis de metabólitos derivados do plasma que são específicos para uma determinada doença genética em comparação com controles saudáveis e outras doenças genéticas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MetaPrint-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPDs pode ser discutido após o recebimento de solicitações científicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .