- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05305729
Metabolický otisk prstů (MetaPrint)
30. března 2022 aktualizováno: Arcensus GmbH
Studie MetaPrint si klade za cíl charakterizovat metabolický otisk genetických onemocnění s cílem rozšířit znalosti o fyziologickém stavu onemocnění a vytvořit tak nové nástroje pro diagnostiku, monitorování a personalizaci léčby genetických onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Volha Skrahina, PhD
- Telefonní číslo: +49 172 4182235
- E-mail: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 171 4710484
- E-mail: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Studijní místa
-
-
-
Tirana, Albánie, 1000
- Nábor
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Kontakt:
- Paskal Cullufi, Prof.
-
-
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 4485
- Nábor
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Kontakt:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Pákistán, 60000
- Nábor
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pákistán, 25100
- Nábor
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Kontakt:
- Khalil Rehman, Dr.
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- The Children's hospital & Institute of child health
-
Kontakt:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se mohou zúčastnit všichni jedinci s potvrzeným genetickým onemocněním i jejich rodinní příslušníci prvního stupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas se získává od účastníka nebo od rodiče/zákonného zástupce
- Účastník je starší 2 měsíců
- Účastníkovi je diagnostikováno genetické onemocnění
- Účastník je příbuzný prvního stupně subjektu s diagnostikovaným genetickým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas se nezískává od účastníka ani od rodiče/zákonného zástupce
- Účastník je mladší 2 měsíců
- Účastník nemá diagnostikované genetické onemocnění
- Účastník není příbuzným prvního stupně subjektu s diagnostikovaným genetickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Subjekty s genetickým onemocněním
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet nově identifikovaných metabolických otisků prstů specifických pro dané onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Profily metabolitů odvozených z plazmy, které jsou specifické pro konkrétní genetické onemocnění ve srovnání se zdravými kontrolami a jinými genetickými onemocněními
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MetaPrint-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení IPD lze projednat po obdržení vědeckých žádostí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy