- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05305729
Huellas dactilares metabólicas (MetaPrint)
30 de marzo de 2022 actualizado por: Arcensus GmbH
El estudio MetaPrint tiene como objetivo caracterizar la huella metabólica de las enfermedades genéticas para mejorar el conocimiento sobre el estado fisiológico de la enfermedad y establecer nuevas herramientas para diagnosticar, monitorear y personalizar el tratamiento de las enfermedades genéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Volha Skrahina, PhD
- Número de teléfono: +49 172 4182235
- Correo electrónico: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 171 4710484
- Correo electrónico: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Ubicaciones de estudio
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Tirana, Albania, 1000
- Reclutamiento
- University Hospital Center Mother Teresa
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Contacto:
- Paskal Cullufi, Prof.
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Islamabad, Pakistán, 4485
- Reclutamiento
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
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Contacto:
- Maqbool Hussain, Prof.
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Multan, Pakistán, 60000
- Reclutamiento
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Contacto:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pakistán, 25100
- Reclutamiento
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
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Contacto:
- Khalil Rehman, Dr.
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Contacto:
- Huma Cheema, Prof.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pueden participar en el estudio todos los sujetos con una enfermedad genética confirmada, así como sus familiares de primer grado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtiene el consentimiento informado del participante o del padre/tutor legal
- El participante tiene 2 meses o más.
- El participante es diagnosticado con una enfermedad genética.
- El participante es familiar de primer grado de un sujeto diagnosticado con una enfermedad genética.
Criterio de exclusión:
- No se obtiene el consentimiento informado del participante o del padre/tutor legal
- El participante es menor de 2 meses.
- El participante no está diagnosticado con una enfermedad genética.
- El participante no es familiar de primer grado de un sujeto diagnosticado con una enfermedad genética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos con una enfermedad genética
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de huellas dactilares metabólicas específicas de la enfermedad recién identificadas
Periodo de tiempo: 5 años
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Perfiles de metabolitos derivados del plasma que son específicos para una enfermedad genética particular en comparación con controles sanos y otras enfermedades genéticas
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetaPrint-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de IPD se puede discutir después de recibir solicitudes científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .