- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05305729
Impronta digitale metabolica (MetaPrint)
30 marzo 2022 aggiornato da: Arcensus GmbH
Lo studio MetaPrint mira a caratterizzare l'impronta digitale metabolica delle malattie genetiche al fine di migliorare le conoscenze sullo stato fisiologico della malattia e stabilire così nuovi strumenti per la diagnosi, il monitoraggio e la personalizzazione del trattamento delle malattie genetiche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Volha Skrahina, PhD
- Numero di telefono: +49 172 4182235
- Email: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 171 4710484
- Email: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Luoghi di studio
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-
-
Tirana, Albania, 1000
- Reclutamento
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Contatto:
- Paskal Cullufi, Prof.
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-
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Islamabad, Pakistan, 4485
- Reclutamento
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Contatto:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Pakistan, 60000
- Reclutamento
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Contatto:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pakistan, 25100
- Reclutamento
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Contatto:
- Khalil Rehman, Dr.
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Contatto:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Possono partecipare allo studio tutti i soggetti con malattia genetica confermata nonché i loro familiari di primo grado.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato è ottenuto dal partecipante o dal genitore/tutore legale
- Il partecipante ha 2 mesi o più
- Al partecipante viene diagnosticata una malattia genetica
- Il partecipante è un parente di primo grado di un soggetto con diagnosi di malattia genetica
Criteri di esclusione:
- Il consenso informato non è ottenuto dal partecipante o dal genitore/tutore legale
- Il partecipante ha meno di 2 mesi
- Al partecipante non viene diagnosticata una malattia genetica
- Il partecipante non è un parente di primo grado di un soggetto con diagnosi di malattia genetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti con una malattia genetica
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di impronte digitali metaboliche recentemente identificate e specifiche per la malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
Profili di metaboliti derivati dal plasma specifici per una particolare malattia genetica rispetto a controlli sani e altre malattie genetiche
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetaPrint-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione degli IPD può essere discussa dopo aver ricevuto richieste scientifiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .