- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05305729
Empreinte métabolique des empreintes digitales (MetaPrint)
30 mars 2022 mis à jour par: Arcensus GmbH
L'étude MetaPrint vise à caractériser l'empreinte métabolique des maladies génétiques afin d'améliorer les connaissances sur l'état physiologique de la maladie et d'établir ainsi de nouveaux outils de diagnostic, de suivi et de personnalisation du traitement des maladies génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Volha Skrahina, PhD
- Numéro de téléphone: +49 172 4182235
- E-mail: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 171 4710484
- E-mail: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tirana, Albanie, 1000
- Recrutement
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Contact:
- Paskal Cullufi, Prof.
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 4485
- Recrutement
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Contact:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Pakistan, 60000
- Recrutement
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Contact:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pakistan, 25100
- Recrutement
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Contact:
- Khalil Rehman, Dr.
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Contact:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets atteints d'une maladie génétique confirmée ainsi que les membres de leur famille au premier degré peuvent participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé est obtenu du participant ou du parent/tuteur légal
- Le participant a 2 mois ou plus
- Le participant reçoit un diagnostic de maladie génétique
- Le participant est un parent au premier degré d'un sujet diagnostiqué avec une maladie génétique
Critère d'exclusion:
- Le consentement éclairé n'est pas obtenu du participant ou du parent/tuteur légal
- Le participant a moins de 2 mois
- Le participant n'est pas diagnostiqué avec une maladie génétique
- Le participant n'est pas un parent au premier degré d'un sujet diagnostiqué avec une maladie génétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets atteints d'une maladie génétique
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'empreintes métaboliques spécifiques à la maladie nouvellement identifiées
Délai: 5 années
|
Profils de métabolites dérivés du plasma spécifiques d'une maladie génétique particulière par rapport à des témoins sains et à d'autres maladies génétiques
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (RÉEL)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetaPrint-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des IPD peut être discuté après réception des demandes scientifiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .