- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05305729
Metabolsk fingeravtrykk (MetaPrint)
30. mars 2022 oppdatert av: Arcensus GmbH
MetaPrint-studien har som mål å karakterisere det metabolske fingeravtrykket til genetiske sykdommer for å øke kunnskapen om den fysiologiske sykdomsstatusen og etablere nye verktøy for diagnostisering, overvåking og personalisering av behandling av genetiske sykdommer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Volha Skrahina, PhD
- Telefonnummer: +49 172 4182235
- E-post: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 171 4710484
- E-post: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albania, 1000
- Rekruttering
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Ta kontakt med:
- Paskal Cullufi, Prof.
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 4485
- Rekruttering
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Ta kontakt med:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Pakistan, 60000
- Rekruttering
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Ta kontakt med:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pakistan, 25100
- Rekruttering
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Ta kontakt med:
- Khalil Rehman, Dr.
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Ta kontakt med:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forsøkspersoner med en bekreftet genetisk sykdom samt deres første grads familiemedlemmer kan delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke innhentes fra deltakeren eller fra foreldre/foresatte
- Deltakeren er 2 måneder eller eldre
- Deltakeren er diagnostisert med en genetisk sykdom
- Deltakeren er en førstegrads slektning til et forsøksperson diagnostisert med en genetisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Informert samtykke innhentes ikke fra deltakeren eller fra foreldre/foresatte
- Deltakeren er yngre enn 2 måneder
- Deltakeren er ikke diagnostisert med en genetisk sykdom
- Deltakeren er ikke en førstegradsslektning til et forsøksperson diagnostisert med en genetisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med en genetisk sykdom
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nylig identifiserte, sykdomsspesifikke metabolske fingeravtrykk
Tidsramme: 5 år
|
Plasma-avledede metabolittprofiler som er spesifikke for en bestemt genetisk sykdom sammenlignet med friske kontroller og andre genetiske sykdommer
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MetaPrint-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deling av IPD-er kan diskuteres etter å ha mottatt vitenskapelige forespørsler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .