- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05305729
Metabole vingerafdrukken (MetaPrint)
30 maart 2022 bijgewerkt door: Arcensus GmbH
De MetaPrint-studie heeft tot doel de metabole vingerafdruk van genetische ziekten te karakteriseren om de kennis over de fysiologische ziektestatus te vergroten en zo nieuwe hulpmiddelen te ontwikkelen voor het diagnosticeren, monitoren en personaliseren van de behandeling van genetische ziekten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Volha Skrahina, PhD
- Telefoonnummer: +49 172 4182235
- E-mail: volha.skrahina@arcensus-diagnostics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Arndt Rolfs, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 171 4710484
- E-mail: arndt.rolfs@arcensus-diagnostics.com
Studie Locaties
-
-
-
Tirana, Albanië, 1000
- Werving
- University Hospital Center Mother Teresa
-
Contact:
- Paskal Cullufi, Prof.
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 4485
- Werving
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
Contact:
- Maqbool Hussain, Prof.
-
Multan, Pakistan, 60000
- Werving
- Children's Hospital & The Institute of Child Health
-
Contact:
- Nuzhat Rana, Prof.
-
Peshawar, Pakistan, 25100
- Werving
- Khyber institute of Child Health and Children Hospital (KICH)
-
Contact:
- Khalil Rehman, Dr.
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- The Children's Hospital & Institute of Child Health
-
Contact:
- Huma Cheema, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen met een bevestigde genetische ziekte en hun eerstegraads familieleden kunnen deelnemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de deelnemer of van de ouder/wettelijke voogd
- De deelnemer is 2 maanden of ouder
- Bij de deelnemer wordt een erfelijke ziekte vastgesteld
- De deelnemer is een familielid in de eerste graad van een proefpersoon bij wie een genetische ziekte is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming is niet verkregen van de deelnemer of van de ouder/wettelijke voogd
- De deelnemer is jonger dan 2 maanden
- Bij de deelnemer is geen genetische ziekte vastgesteld
- De deelnemer is geen familielid in de eerste graad van een proefpersoon bij wie een genetische ziekte is vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen met een genetische ziekte
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuw geïdentificeerde, ziektespecifieke metabole vingerafdrukken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Van plasma afgeleide metabolietprofielen die specifiek zijn voor een bepaalde genetische ziekte in vergelijking met gezonde controles en andere genetische ziekten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetaPrint-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van IPD's kan worden besproken na ontvangst van wetenschappelijke verzoeken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .