Præ-implementeringsundersøgelse af forbedring af thoraxkirurgisk pleje ved hjælp af elektronisk patientrapporterede resultater (ePROS) (TSPRO2)
14. december 2023 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Formålet med LCCC 2202 er at evaluere barriererne og facilitatorerne for implementering af perioperativ "ePRO-overvågning".
Denne undersøgelse vil informere om en fremtidig hybrid effektivitetsundersøgelse (LCCC 2141:Improving Thoracic Surgical Care Using Electronic Patient-Reported Outcomes (ePROS).
Kvalificerede thoraxkirurgiske patienter vil blive tilmeldt ePRO-overvågning ved hjælp af webbaserede eller telefoniske undersøgelser.
Patienterne vil blive bedt om selv at rapportere symptomer til fjernovervågning af deres plejeteam.
Patienter og udbydere vil blive kontaktet til et semi-struktureret interview for at forstå barriererne og facilitatorerne for ePRO-brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltsteds, ikke-randomiseret, interventionsstudie hos patienter, der får større thoraxkirurgi, som almindeligvis involverer snit i brystvæggen og indlæggelse natten over.
Berettigede patienter vil blive kontaktet på ethvert tidspunkt mellem deres præoperative klinikbesøg og op til 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet.
Cirka 60 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen.
Patienter vil udfylde symptomundersøgelser via e-mail eller telefon.
Vedrørende symptomer vil generere advarsler til det kliniske plejeteam, som vil følge deres sædvanlige protokoller til behandling af symptomer.
Patienter vil bevidst blive udvalgt og inviteret til at deltage i et semi-struktureret interview for at forstå deres oplevelse med at bruge ePRO.
Samtaler fortsætter indtil 30 komplette interviews er opnået og/eller tematisk mætning er nået.
Semistrukturerede interviews vil også blive gennemført med udbydere (n =20) med erfaring med at bruge ePRO'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner planlagde thoraxkirurgi på UNC Chapel Hill Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Kan og er villig til at gennemføre en webbaseret eller telefonisk symptomundersøgelse
- Planlagt at blive opereret inden for 90 dage eller har gennemgået og været udskrevet fra større thoraxoperationer inden for de sidste 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at afslutte planlagt operation inden for 3 måneder efter at have opnået informeret samtykke (for forsøgspersoner rekrutteret præoperativt)
- Manglende evne til at læse og tale engelsk
- Planlagt til tarmkirurgi (f.eks. paraesophageal brok reparation, esophageal resektion eller reparation)
- Kun at have gennemgået mindre thoraxoperationer (f. bronkoskopi, cervikal mediastinoskopi)
- Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand som bestemt af thoraxkirurgi-udbyderens team, som ville forbyde forståelsen eller afgivelsen af informeret samtykke.
- Nuværende fængsling
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltarm
Deltagerne vil blive tildelt den ene arm, der involverer overvågning af deres symptomer.
|
o Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet fra patienter via web eller telefon og advarsler sendt til udbydere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for brug af ePRO'er blandt patienter
Tidsramme: Op til et år (Fra en måned efter studiestart til den tematiske mætning er nået)
|
Semi-struktureret interview med patienter for at evaluere ePRO brug.
|
Op til et år (Fra en måned efter studiestart til den tematiske mætning er nået)
|
|
Facilitatorer til brug af ePRO'er blandt patienter
Tidsramme: Op til et år (Fra en måned efter studiestart til den tematiske mætning er nået)
|
Semi-struktureret interview med patienter for at evaluere ePRO brug.
|
Op til et år (Fra en måned efter studiestart til den tematiske mætning er nået)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gita Mody, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC 2202
- 1K23HL157765-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan på nuværende tidspunkt om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .