Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-implementeringsstudie for å forbedre thoraxkirurgisk behandling ved å bruke elektronisk pasientrapporterte resultater (ePROS) (TSPRO2)

14. desember 2023 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hensikten med LCCC 2202 er å evaluere barrierer og tilretteleggere for å implementere perioperativ "ePRO-overvåking". Denne studien vil informere om en fremtidig hybrid effektivitetsstudie (LCCC 2141: Improving Thoracic Surgical Care Using Electronic Patient-Reported Outcomes (ePROS). Kvalifiserte thoraxkirurgiske pasienter vil bli registrert for ePRO-overvåking ved bruk av nettbaserte eller telefonundersøkelser. Pasienter vil bli bedt om å selvrapportere symptomer for fjernovervåking av omsorgsteamet. Pasienter og leverandører vil bli kontaktet for et semi-strukturert intervju for å forstå barrierene og tilretteleggerne for bruk av ePRO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsteds, ikke-randomisert, intervensjonsstudie hos pasienter som får større thoraxkirurgi, som vanligvis involverer snitt i brystveggen og innleggelse over natten. Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet når som helst mellom deres preoperative klinikkbesøk og inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehuset. Omtrent 60 pasienter vil bli registrert i studien. Pasienter vil fylle ut symptomundersøkelser via e-post eller telefon. Angående symptomer vil generere varsler for det kliniske omsorgsteamet som vil følge sine vanlige protokoller for behandling av symptomer. Pasienter vil bli målrettet utvalgt og invitert til å delta i et semi-strukturert intervju for å forstå deres erfaring med ePRO. Intervjuer vil fortsette til 30 fullstendige intervjuer er oppnådd og/eller tematisk metning er nådd. Semistrukturerte intervjuer vil også bli gjennomført med tilbydere (n =20) med erfaring med bruk av ePRO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene hadde planlagt thoraxkirurgi ved UNC Chapel Hill Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • engelsktalende
  • Evne og villig til å gjennomføre en nettbasert eller telefonisk symptomundersøkelse
  • Planlagt å gjennomgå operasjon innen 90 dager eller har gjennomgått og blitt utskrevet fra større thoraxoperasjoner i løpet av de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fullført planlagt operasjon innen 3 måneder etter innhenting av informert samtykke (for forsøkspersoner rekruttert preoperativt)
  • Manglende evne til å lese og snakke engelsk
  • Planlagt for tarmkirurgi (f.eks. reparasjon av paraesophageal brokk, esophageal reseksjon eller reparasjon)
  • Bare etter å ha gjennomgått mindre thoraxoperasjoner (f. bronkoskopi, cervikal mediastinoskopi)
  • Demens, endret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som bestemt av thoraxkirurgi-teamet som vil forby forståelsen eller gjengivelsen av informert samtykke.
  • Nåværende fengsling
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enarm
Deltakerne vil bli tildelt enkeltarmen som involverer overvåking av symptomene deres.
Atferdsmessig: Pasientrapportert resultatovervåking
o Pasientrapporterte utfall vil bli samlet inn fra pasienter via web eller telefon og varsler sendt til tilbydere.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for bruk av ePRO blant pasienter
Tidsramme: Inntil ett år (Fra en måned etter studiestart til den tematiske metningen er nådd)
Semistrukturert intervju med pasienter for å evaluere ePRO-bruk.
Inntil ett år (Fra en måned etter studiestart til den tematiske metningen er nådd)
Tilretteleggere for bruk av ePRO blant pasienter
Tidsramme: Inntil ett år (Fra en måned etter studiestart til den tematiske metningen er nådd)
Semistrukturert intervju med pasienter for å evaluere ePRO-bruk.
Inntil ett år (Fra en måned etter studiestart til den tematiske metningen er nådd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gita Mody, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC 2202
  • 1K23HL157765-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan foreløpig om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Pasientrapportert resultatovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere