Estudo de pré-implementação para melhorar o atendimento cirúrgico torácico usando resultados relatados pelo paciente eletrônico (ePROS) (TSPRO2)
14 de dezembro de 2023 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
O objetivo do LCCC 2202 é avaliar as barreiras e facilitadores para a implementação do "monitoramento ePRO" perioperatório.
Este estudo informará um futuro estudo de eficácia híbrida (LCCC 2141: Improving Thoracic Surgical Care Using Electronic Patient-Reported Outcomes (ePROS).
Os pacientes elegíveis para cirurgia torácica serão inscritos no monitoramento ePRO usando pesquisas na web ou por telefone.
Os pacientes serão solicitados a relatar os sintomas para monitoramento remoto por sua equipe de atendimento.
Pacientes e profissionais de saúde serão abordados para uma entrevista semiestruturada para entender as barreiras e facilitadores do uso do ePRO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção de um único local, não randomizado, em pacientes submetidos a cirurgia torácica de grande porte, que geralmente envolve incisões na parede torácica e internação durante a noite.
Os pacientes elegíveis serão abordados a qualquer momento entre a visita clínica pré-operatória e até 30 dias após a alta do hospital.
Aproximadamente 60 pacientes serão incluídos no estudo.
Os pacientes preencherão pesquisas de sintomas por e-mail ou telefone.
A respeito dos sintomas gerará alertas para a equipe de atendimento clínico que seguirá seus protocolos habituais de manejo dos sintomas.
Os pacientes serão intencionalmente selecionados e convidados a participar de uma entrevista semiestruturada para entender sua experiência com o uso do ePRO.
As entrevistas continuarão até que 30 entrevistas completas sejam obtidas e/ou a saturação temática seja alcançada.
Entrevistas semiestruturadas também serão realizadas com provedores (n = 20) com experiência no uso de ePROs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos agendaram cirurgia torácica no Hospital UNC Chapel Hill.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Capaz e disposto a concluir uma pesquisa de sintomas baseada na web ou por telefone
- Planejou cirurgia dentro de 90 dias ou foi submetido e teve alta de cirurgia torácica de grande porte nos últimos 30 dias.
Critério de exclusão:
- Não concluir a cirurgia planejada dentro de 3 meses após a obtenção do consentimento informado (para indivíduos recrutados no pré-operatório)
- Incapacidade de ler e falar inglês
- Planejado para cirurgia do intestino anterior (por exemplo, correção de hérnia paraesofágica, ressecção ou reparo esofágico)
- Tendo sido submetido apenas a uma pequena cirurgia torácica (p. broncoscopia, mediastinoscopia cervical)
- Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica conforme determinado pela equipe do provedor de cirurgia torácica que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado.
- encarceramento atual
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço único
Os participantes serão atribuídos ao braço único, envolvendo monitoramento de seus sintomas.
|
o Os resultados relatados pelos pacientes serão coletados dos pacientes por meio da web ou telefone e alertas enviados aos provedores.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barreiras ao uso de ePROs entre pacientes
Prazo: Até um ano (Desde um mês após o início do estudo até atingir a saturação temática)
|
Entrevista semiestruturada com pacientes para avaliação do uso do ePRO.
|
Até um ano (Desde um mês após o início do estudo até atingir a saturação temática)
|
|
Facilitadores para uso de ePROs entre pacientes
Prazo: Até um ano (Desde um mês após o início do estudo até atingir a saturação temática)
|
Entrevista semiestruturada com pacientes para avaliação do uso do ePRO.
|
Até um ano (Desde um mês após o início do estudo até atingir a saturação temática)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gita Mody, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC 2202
- 1K23HL157765-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos até o momento para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Monitoramento de resultados relatados pelo paciente
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