En undersøgelse af HRS7415-tabletter hos patienter med avancerede maligne tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i den kliniske undersøgelse, forstod undersøgelsesproceduren og var i stand til personligt at underskrive informeret samtykke.
2. 18 til 75 år, mand eller kvinde.
3. ECOG Performance Status på 0 eller 1.
4. Den estimerede overlevelsestid er ≥12 uger.
5. Personer med fremskreden eller metastatisk malignitet bekræftet af histopatologi eller cytologi.
6. Patienter med solide tumorer havde målbare læsioner, der opfyldte RECIST 1.1-kriterierne.
7. Tilstrækkelig hæmatologi og terminal organfunktion, hvor vital organfunktion opfylder de øvre og nedre grænser, der kræves af protokollen.
8. Mandlige forsøgspersoner og fertile kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge medicinsk godkendt prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter undersøgelsen; Fertile kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ serumtest for humant choriongonadotropin (HCG) inden for 7 dage før indledende dosering, og graviditetstesten skal være negativ og ikke ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonerne planlægger at modtage enhver anden antitumorterapi i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Forsøgspersonerne modtog kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, målrettet terapi eller immunterapi inden for 4 uger før indledende dosering.
3. Større operation udover diagnose eller biopsi blev udført inden for 4 uger før initial dosering.
4. Modtaget ethvert andet forsøgslægemiddel eller behandling, der ikke er på markedet, inden for 4 uger før initial dosering.
5. Skaden forårsaget af nogen tidligere antineoplastisk behandling er ikke kommet sig til grad ≤1.
6. Billeddiagnose viste tumorlæsion eller meningeal metastase i hjernen.
7. Aktiv hjertesygdom i de 6 måneder før indledende dosering.
8. Havde andre maligniteter inden for 5 år før første dosis.
9. Personer med dårligt kontrolleret hypertension og en tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
10. At have en af ​​flere faktorer, der påvirker oral medicin eller har aktiv gastrointestinal sygdom eller andre medicinske tilstande, der kan resultere i betydelig indflydelse på lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse;
11. Aktiv hepatitis B og C;
12. Alvorlige infektioner, der kræver intravenøse antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler for at kontrollere;
13. Anamnese med immundefekt eller organtransplantation;
14. Komorbiditeter eller andre tilstande, der efter investigators vurdering bringer patientsikkerheden i alvorlig fare eller forhindrer patienter i at gennemføre undersøgelsen.