Indflydelse af ændret kost, motion og elektrisk synkemuskelstimulering på synkefunktion og livskvalitet hos ældre patienter med orofaryngeal dysfagi
14. juli 2024 opdateret af: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Opgaver for biomedicinsk forskning:
- At bestemme sværhedsgraden af orofaryngeal dysfagi og risikoen for aspiration hos ældre patienter.
- At evaluere livskvaliteten for ældre patienter med orofaryngeal dysfagi ved at udføre validering af den litauiske version af livskvalitetsspørgeskemaer hos patienter med oropharyngeal dysfagi.
- At evaluere sværhedsgraden af orofaryngeal dysfagi hos ældre patienter, risikoen for aspiration og livskvalitet efter interventioner.
Data om synkelidelsens køn, alder og sygdom vil blive indsamlet. Der er ikke planlagt behandling af andre persondata og sundhedsindikatorer. Alle data vil blive indsamlet i spørgeskemaer. Dataene vil blive depersonaliseret ved at give patienten en kode.
Forskningens resultater og konklusioner vil blive beskrevet i doktorafhandlingen og vil blive brugt til videnskabelige artikler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Margarita Rugaitienė
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Geriatriske patienter behandlet på Kaunas Hospital, som opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 60 år og ældre;
- Synkelidelse mistænkt under indlæggelse - orofaryngeal dysfagi;
- Patientens skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- svær orofaryngeal dysfagi (når fodring ind i maven gennem en nasogastrisk sonde er påkrævet);
- Betydelig respirations- eller hjertesvigt: dyspnø (åndedrætsfrekvens > 20 o/min, SpO2 <90 %), takykardi (HR > 100 o/min);
- meget alvorlig underernæring (alvorlig udmattelse, alvorlige tegn på sarkopeni);
- sidste fase af onkologisk sygdom;
- svær demens (Kort Mental Test (MMSE) <10 point);
- Indtagelsesvurdering med et fibroendoskop (FEES) afslørede ingen synkeproblemer (ingen dysfagi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Orofaryngeal dysfagi
Patienter med orofaryngeal dysfagi.
Patienterne vil blive undersøgt før og efter kombinationsbehandling.
|
Endoskopisk synkevurdering (FEES) består af tre dele:1) vurdering af mund-, hals-anatomi og mere; 2) patienten får lov til at synke en vis mængde og konsistens af væsker og fast føde.
3) vurderet: forberedelse af bolus til synke, aspiration.
Der beskrives en 8-punkts Penetration-Aspiration skala. Synkeøvelser.
Synkeøvelser bruges også i praksis, som kan hjælpe med at koordinere synkemusklerne eller stimulere de nerver, der er involveret i synkerefleksen.Transkutan elektrisk stimulation er en metode til behandling af dysfagi, hvor svage elektriske impulser stimulerer musklerne i nakkeområdet, der er forbundet med synkning.
Hos patienter med orofaryngeal dysfagi har patienterne meget svært ved at synke vand af normal konsistens eller andre ikke-tykke væsker, hvorfor de bør fortykkes med specielle fortykningsmidler i en sådan grad, at patienten ikke oplever ubehag og kan synke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af indflydelsen af modificeret kost, motion og elektrisk synkemuskelstimulering på synkefunktion og livskvalitet hos ældre patienter med orofaryngeal dysfagi.
Tidsramme: 2021-2024
|
Primære resultater fokuserer på domæner inden for reduktion af sværhedsgraden af orofaryngeal dysfagi og en reduktion i risikoen for aspiration efter administration af en modificeret diæt, elektrisk synkemuskelstimulering og motion for at forbedre synke, efter 10 dage.
Penetration - Aspiration (J.C.
Rosenbek et al., 1996) skalaen vil blive brugt før og efter behandling til at evaluere FEES.
Vurdering af gebyrer: Jo højere score, jo mere alvorlig er sygdommen.
|
2021-2024
|
|
Evaluering af indflydelsen af ændret kost, motion og elektriske synkemuskler
Tidsramme: 2021-2024
|
Dysfagi Handicap Index (DHI): Jo højere score, jo mere alvorlig orofaryngeal dysfagi.
|
2021-2024
|
|
Evaluering af indflydelsen af ændret kost, motion og elektriske synkemuskler
Tidsramme: 2021-2024
|
SWAL-QoL / SWAL-CARE: frekvensskala (i spørgsmål 3, 5, 6, 9) og en evalueringsskala (i spørgsmål 1, 2, 4, 7, 8), i form af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 svarer til dårligste QoL og 5 til bedste QoL.
|
2021-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .