Влияние модифицированной диеты, упражнений и электростимуляции глотательных мышц на функцию глотания и качество жизни у пожилых пациентов с орофарингеальной дисфагией
14 июля 2024 г. обновлено: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Задачи биомедицинских исследований:
- Определить тяжесть орофарингеальной дисфагии и риск аспирации у пожилых пациентов.
- Оценить качество жизни пожилых пациентов с орофарингеальной дисфагией, выполнив валидацию литовской версии опросников качества жизни у пациентов с орофарингеальной дисфагией.
- Оценить тяжесть орофарингеальной дисфагии у пожилых пациентов, риск аспирации и качество жизни после вмешательств.
Будут собраны данные о поле, возрасте и заболевании расстройством глотания. Обработка иных персональных данных и показателей здоровья не планируется. Все данные будут собираться в анкетах. Данные будут обезличены путем присвоения пациенту кода.
Результаты и выводы исследования будут описаны в докторской диссертации и использованы для научных статей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Margarita Rugaitienė
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гериатрические пациенты, проходящие лечение в Каунасской больнице, которые соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 60 лет и старше;
- Подозрение на нарушение глотания при госпитализации - орофарингеальная дисфагия;
- Письменное согласие пациента.
Критерий исключения:
- выраженная орофарингеальная дисфагия (при кормлении в желудок через назогастральный зонд обязательно);
- Значительная дыхательная или сердечная недостаточность: одышка (частота дыхания > 20 об/мин, SpO2 <90%), тахикардия (ЧСС > 100 об/мин);
- очень тяжелая недостаточность питания (сильное истощение, выраженные признаки саркопении);
- финальная стадия онкологического заболевания;
- тяжелая деменция (краткий ментальный тест (MMSE) <10 баллов);
- Оценка приема пищи с помощью фиброэндоскопа (FEES) не выявила каких-либо проблем с глотанием (отсутствие дисфагии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ротоглоточная дисфагия
Пациенты с орофарингеальной дисфагией.
Пациенты будут обследованы до и после комбинированной терапии.
|
Эндоскопическая оценка глотания (FEES) состоит из трех частей: 1) оценка анатомии рта, горла и др.; 2) больному дают проглотить определенное количество и консистенцию жидкости и твердой пищи.
3) оценивались: подготовка болюса к проглатыванию, аспирация.
Описана 8-балльная шкала «Проникновение-Аспирация». Упражнения на глотание.
На практике также используются глотательные упражнения, которые могут помочь координировать глотательные мышцы или стимулировать нервы, участвующие в глотательном рефлексе. Чрескожная электростимуляция - метод лечения дисфагии, при котором слабые электрические импульсы стимулируют мышцы в области шеи, связанные с глотанием.
У больных с орофарингеальной дисфагией больные испытывают большие трудности при глотании воды нормальной консистенции или других негустых жидкостей, поэтому их следует сгущать специальными загустителями до такой степени, чтобы больной не испытывал дискомфорта и мог глотать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния модифицированной диеты, физических упражнений и электростимуляции глотательных мышц на функцию глотания и качество жизни у пожилых пациентов с орофарингеальной дисфагией.
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
|
Первичные результаты сосредоточены на таких областях, как снижение тяжести орофарингеальной дисфагии и снижение риска аспирации после введения модифицированной диеты, электрической стимуляции глотательных мышц и упражнений для улучшения глотания через 10 дней.
Проникновение - Стремление (J.C.
Rosenbek et al., 1996) будет использоваться до и после лечения для оценки FEES.
Оценка СБОРОВ: Чем выше балл, тем тяжелее заболевание.
|
2021-2024 гг.
|
|
Оценка влияния модифицированной диеты, физических упражнений и электрических глотательных мышц
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
|
Индекс инвалидности при дисфагии (DHI): чем выше балл, тем тяжелее орофарингеальная дисфагия.
|
2021-2024 гг.
|
|
Оценка влияния модифицированной диеты, физических упражнений и электрических глотательных мышц
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
|
SWAL-QoL/SWAL-CARE: частотная шкала (в вопросах 3, 5, 6, 9) и оценочная шкала (в вопросах 1, 2, 4, 7, 8), в виде 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 соответствует худшему качеству жизни, а 5 — лучшему качеству жизни.
|
2021-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .