中咽頭嚥下障害の高齢患者における嚥下機能および生活の質に対する食事の変更、運動および電気的嚥下筋刺激の影響
2022年4月5日 更新者：Margarita Rugaitiene、Lithuanian University of Health Sciences
生物医学研究のタスク:
- 中咽頭嚥下障害の重症度と高齢患者における誤嚥のリスクを判断すること。
- 中咽頭嚥下障害患者の生活の質アンケートのリトアニア語版の検証を実行することにより、中咽頭嚥下障害の高齢患者の生活の質を評価します。
- 高齢患者における口腔咽頭嚥下障害の重症度、誤嚥のリスク、および介入後の生活の質を評価すること。
嚥下障害の性別、年齢、疾患に関するデータを収集します。 その他の個人データおよび健康指標の処理は予定されていません。 すべてのデータはアンケートで収集されます。 データは、患者にコードを与えることで非個人化されます。
研究の結果と結論は博士論文に記載され、科学論文に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Margarita Rugaitienė
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-カウナス病院で治療を受け、選択基準を満たす高齢患者。
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者;
- 入院中に疑われる嚥下障害 - 口腔咽頭嚥下障害;
- 患者の書面による同意。
除外基準:
- 重度の口腔咽頭嚥下障害（経鼻胃管を介して胃に栄養を与える必要がある場合）;
- 重大な呼吸または心不全: 呼吸困難 (呼吸数 > 20 rpm、SpO2 <90%)、頻脈 (HR > 100 rpm);
- 非常に重度の栄養失調（重度の疲労、サルコペニアの重度の兆候）;
- 腫瘍性疾患の最終段階;
- 重度の認知症（ショートメンタルテスト（MMSE）<10ポイント）;
- 線維内視鏡（FEES）による摂取評価では、嚥下の問題は明らかになりませんでした（嚥下障害なし）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中咽頭嚥下障害
口腔咽頭嚥下障害の患者。
患者は、併用療法の前後に検査されます。
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内視鏡による嚥下評価 (FEES) は、次の 3 つの部分で構成されています。1) 口、喉の解剖学などの評価。 2) 患者は、液体および固形食品の一定量および粘稠度を飲み込むように与えられる。
3) 評価: 嚥下、吸引のためのボーラスの準備。
8 点の浸透-誤嚥の尺度が記載されています。嚥下の練習。
嚥下運動も実際に使用され、嚥下筋肉を調整したり、嚥下反射に関与する神経を刺激したりするのに役立ちます。
口腔咽頭嚥下障害の患者では、患者は通常の濃度の水または他の粘稠でない液体を飲み込むのが非常に困難であるため、患者が不快感を感じずに飲み込めるように、特別な増粘剤で増粘する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭嚥下障害の高齢患者における嚥下機能と生活の質に対する、修正された食事、運動、および電気的嚥下筋刺激の影響の評価。
時間枠：2021-2024
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主要なアウトカムは、10 日後に調整された食事、電気的嚥下筋刺激、および嚥下を改善するための運動の投与後の口腔咽頭嚥下障害の重症度の軽減および誤嚥のリスクの軽減内のドメインに焦点を当てています。
The Penetration - Aspiration (J.C.
Rosenbek et al., 1996) スケールは、FEES を評価するために治療前後に使用されます。
料金の評価: スコアが高いほど、病気はより深刻です。
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2021-2024
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食事制限、運動、電気嚥下筋の影響評価
時間枠：2021-2024
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嚥下障害指数 (DHI): スコアが高いほど、中咽頭嚥下障害がより深刻です。
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2021-2024
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食事制限、運動、電気嚥下筋の影響評価
時間枠：2021-2024
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SWAL-QoL / SWAL-CARE: 頻度尺度 (質問 3、5、6、9) および評価尺度 (質問 1、2、4、7、8)、5 点リッカート尺度の形式で、ここで、1 は最悪の QoL に対応し、5 は最高の QoL に対応します。
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2021-2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。