Influencia de la dieta modificada, el ejercicio y la estimulación eléctrica de los músculos de la deglución sobre la función de la deglución y la calidad de vida en pacientes ancianos con disfagia orofaríngea
14 de julio de 2024 actualizado por: Margarita Rugaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Tareas de la investigación biomédica:
- Determinar la gravedad de la disfagia orofaríngea y el riesgo de aspiración en pacientes de edad avanzada.
- Evaluar la calidad de vida de pacientes mayores con disfagia orofaríngea mediante la validación de la versión lituana de los cuestionarios de calidad de vida en pacientes con disfagia orofaríngea.
- Evaluar la severidad de la disfagia orofaríngea en pacientes de edad avanzada, el riesgo de aspiración y la calidad de vida después de las intervenciones.
Se recogerán datos sobre el sexo, la edad y la enfermedad del trastorno de la deglución. No está previsto el tratamiento de otros datos personales e indicadores de salud. Todos los datos se recogerán en cuestionarios. Los datos serán despersonalizados entregando un código al paciente.
Los resultados y conclusiones de la investigación se describirán en la tesis doctoral y se utilizarán para artículos científicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Margarita Rugaitienė
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes geriátricos tratados en el Hospital de Kaunas que cumplan los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años de edad y mayores;
- Trastorno de la deglución sospechado durante la hospitalización - disfagia orofaríngea;
- Consentimiento por escrito del paciente.
Criterio de exclusión:
- disfagia orofaríngea severa (cuando se requiere alimentación en el estómago a través de una sonda nasogástrica);
- Insuficiencia respiratoria o cardiaca significativa: disnea (frecuencia respiratoria > 20 rpm, SpO2 < 90%), taquicardia (FC > 100 rpm);
- desnutrición muy severa (agotamiento severo, signos severos de sarcopenia);
- etapa final de la enfermedad oncológica;
- demencia severa (Prueba Mental Corta (MMSE) <10 puntos);
- La evaluación de la ingestión con un fibroendoscopio (FEES) no reveló ningún problema para tragar (sin disfagia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Disfagia orofaríngea
Pacientes con disfagia orofaríngea.
Los pacientes serán examinados antes y después de la terapia combinada.
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La evaluación endoscópica de la deglución (FEES) consta de tres partes: 1) evaluación de la boca, la anatomía de la garganta y más; 2) al paciente se le da a tragar cierta cantidad y consistencia de líquidos y alimentos sólidos.
3) evaluado: preparación del bolo para la deglución, aspiración.
Se describe una escala de Penetración-Aspiración de 8 puntos. Ejercicios de deglución.
Los ejercicios de deglución también se utilizan en la práctica, lo que puede ayudar a coordinar los músculos de la deglución o estimular los nervios implicados en el reflejo de la deglución. La estimulación eléctrica transcutánea es un método para tratar la disfagia en el que impulsos eléctricos débiles estimulan los músculos del área del cuello asociados con la deglución.
En pacientes con disfagia orofaríngea, los pacientes tienen gran dificultad para tragar agua de consistencia normal u otros líquidos no espesos, por lo que deben espesarse con espesantes especiales hasta tal punto que el paciente no experimente molestias y pueda tragar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la influencia de la dieta modificada, el ejercicio y la estimulación eléctrica de los músculos de la deglución en la función de la deglución y la calidad de vida en pacientes de edad avanzada con disfagia orofaríngea.
Periodo de tiempo: 2021-2024
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Los resultados primarios se centran en dominios dentro de la reducción de la gravedad de la disfagia orofaríngea y una reducción del riesgo de aspiración después de la administración de una dieta modificada, estimulación eléctrica de los músculos de la deglución y ejercicio para mejorar la deglución, después de 10 días.
La Penetración - Aspiración (J.C.
Rosenbek et al., 1996) antes y después del tratamiento para evaluar FEES.
Evaluación de HONORARIOS: A mayor puntuación, más grave es la enfermedad.
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2021-2024
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Evaluación de la influencia de la dieta modificada, el ejercicio y la deglución muscular eléctrica
Periodo de tiempo: 2021-2024
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Dysphagia Handicap Index (DHI): cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la disfagia orofaríngea.
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2021-2024
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Evaluación de la influencia de la dieta modificada, el ejercicio y la deglución muscular eléctrica
Periodo de tiempo: 2021-2024
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SWAL-QoL / SWAL-CARE: escala de frecuencia (en las preguntas 3, 5, 6, 9) y una escala de evaluación (en las preguntas 1, 2, 4, 7, 8), en forma de escala Likert de 5 puntos, donde 1 corresponde a la peor CV y 5 a la mejor CV.
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2021-2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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